BRIMOGEN 2 mg/ml oldatos szemcsepp

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

brimonidin-tartarát

Beszerezhető a:

Pharmaselect GmbH

ATC-kód:

S01EA05

INN (nemzetközi neve):

brimonidine tartrate

Osztály:

TK

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 1 X 5 ml cseppentős tartályban - - OGYI-T-23725 / 01 - J - TK - igen; 3 X 5 ml cseppentős tartályban - - OGYI-T-23725 / 02 - J - TK - igen; 6 X 5 ml cseppentős tartályban - - OGYI-T-23725 / 03 - J - TK - igen

Engedélyezési státusz:

Hybrid

Engedély dátuma:

2020-08-06

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
BRIMOGEN 2 MG/ML OLDATOS SZEMCSEPP
brimonidin-tartarát
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Brimogen 2 mg/ml oldatos szemcsepp (a
továbbiakban Brimogen
szemcsepp) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Brimogen szemcsepp alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Brimogen szemcseppet?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Brimogen szemcseppet tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A BRIMOGEN SZEMCSEPP ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Brimogen szemcsepp a szembelnyomás csökkentésére szolgáló
készítmény.
Magában vagy más szemcseppel együtt alkalmazható a megemelkedett
szembelnyomás csökkentésére
nyitott zugú glaukómában (zöldhályog) vagy okuláris
hipertenzióban szenvedő betegek esetében.
A Brimogen szemcsepp hatóanyaga a brimonidin-tartarát, ami a
szemgolyó belsejében lévő nyomás
csökkentésével fejti ki hatását.
2.
TUDNIVALÓK A BRIMOGEN SZEMCSEPP ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE ALKALMAZZA A BRIMOGEN SZEMCSEPPET:
-
ha allergiás (túlérzékeny) a brimonidin-tartarátra, vagy a
gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb
összetevő

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Brimogen 2 mg/ml oldatos szemcsepp
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
2 mg brimonidin-tartarátot tartalmaz milliliterenként, ami 1,3 mg
brimonidinnek felel meg.
Kb. 0,07 mg brimonidin-tartarátot tartalmaz cseppenként.
Ismert hatású segédanyag
Benzalkónium-kloridot (0,05 mg/ml) tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos szemcsepp.
Átlátszó, enyhén sárgás oldat.
pH: 6,3-6,5
Ozmolalitás: 260-310 mOsm/kg
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Az emelkedett szembelnyomás csökkentése nyitott zugú glaucomában
vagy ocularis hypertensioban
szenvedő betegeknél.
-
Monoterápiában olyan betegeknek, akiknek béta-blokkoló topicalis
alkalmazása ellenjavallt.
-
Szembelnyomás csökkentésére alkalmazott egyéb gyógyszer mellé
kiegészítő kezelésként,
olyan betegeknek, akiknél a monoterápia elégtelen a szembelnyomás
csökkentésére (lásd
5.1 pont).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Ajánlott adagolás felnőtteknek (beleértve az időseket is)_
Az ajánlott adag kb. 12 órás időkülönbséggel naponta kétszer 1
csepp Brimogen szemcsepp az érintett
szem(ek)be cseppentve. Idősek esetében nincs szükség a dózis
módosítására.
Mint valamennyi szemcseppnél, a lehetséges szisztémás
felszívódás csökkentése érdekében ajánlatos a
könnytömlőt a belső szemzugnál 1 percre összenyomni (pontszerű
occlusio). Ezt minden egyes csepp
becseppentése után azonnal el kell végezni.
Egynél több topicalis szemészeti készítmény alkalmazása esetén
a különböző gyógyszerek
alkalmazása között 5–15 percnek kell eltelnie.
_Alkalmazása máj- és vesekárosodásban_
OGYÉI/61133/2020
A Brimogen szemcseppet nem vizsgálták máj- vagy vesekárosodásban
szenvedő betegeknél (lásd
4.4 pont).
_Gyermekek és serdülők_
Nem végeztek klinikai vizsgálatot 12 és betöltött 18. életév
közötti életkorú gyermekek és serdülők
esetében.
A Brimogen szemcsepp alkalmazása nem j