Ország: Olaszország
Nyelv: olasz
Forrás: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
CALCIO, ASSOCIAZIONI CON ALTRI FARMACI
UNION HEALTH S.R.L.
A12AX
CALCIO, ASSOCIAZIONI CON ALTRI FARMACI
"1000 MG + 880 U.I. GRANULATO EFFERVESCENTE" 30 BUSTINE; "1000 MG + 880 U.I. GRANULATO EFFERVESCENTE" 46 BUSTINE
N
CALCIO, ASSOCIAZIONI CON ALTRI FARMACI
035121021 - 1000 MG + 880 U.I. GRANULATO EFFERVESCENTE 46 BUSTINE - Revocato; 035121019 - 1000 MG + 880 U.I. GRANULATO EFFERVESCENTE 30 BUSTINE - Revocato
Revocato
CALCIOCARBONATO + VITAMINA D 3 UNION HEALTH 1000 mg + 880 U.I. granulato effervescente (carbonato + colecalciferolo) COMPOSIZIONE: Ogni bustina contiene: _Principi attivi:_ Carbonato di calcio: 2500 mg (equivalenti a 1000 mg di calcio) Colecalciferolo (Vitamina D 3 ): 880 U.I. _ECCIPIENTI: _ Acido citrico, acido malico, saccarosio, maltodestrina, acesulfame potassico, sodio saccarinato, aroma limone, silice colloidale. FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO Granulato effervescente. Astuccio da 30 o da 46 bustine. CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA Calcio, associazioni con altri farmaci. TITOLARE AIC UNION HEALTH S.r.l.- Via Adige, 5 - 66020 S. Giovanni Teatino (CH) PRODOTTUTTORE E CONTROLLORE FINALE FINE FOODS NTM S.p.A. - Via dell’Artigianato n. 8/10 – Brembate (BG). INDICAZIONI TERAPEUTICHE Correzione della carenza combinata di vitamina D e calcio nell’anziano: apporto di vitamina D e calcio come integrazione della terapia specifica per il trattamento dell’osteoporosi in pazienti con carenza combinata di vitamina D e calcio, oppure in pazienti con rischio elevato di tale carenza. CONTROINDICAZIONI - Ipercalcemia, ipercalciuria; - Litiasi da calcio (nefrolitiasi); - Insufficienza renale: - Immobilizzazione prolungata, accompagnata da ipercalciuria e/o ipercalcemia; - Ipersensibilità ad uno dei componenti; - Gravidanza e allattamento (v. AVVERTENZE SPECIALI). - Il prodotto contiene saccarosio, pertanto esso è controindicato in caso di intolleranza ereditaria al fruttosio, nella sindrome di malassorbimento di glucosio/galattosio e nella deficienza sucrasi-isomaltasi. Documento reso disponibile da AIFA il 31/01/2021 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ PRECAUZIONI PER L’USO - In caso di tra Olvassa el a teljes dokumentumot
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE CALCIO CARBONATO + VITAMINA D3 UNION HEALTH 1000 mg + 880 U.I. granulato effervescente COMPOSIZIONE QUALI-QUANTITATIVA Ogni bustina contiene: _Principi attivi:_ Carbonato di calcio: 2500 mg (equivalenti a 1000 mg di calcio) Colecalciferolo (Vitamina D 3 ): 880 U.I. FORMA FARMACEUTICA Granulato effervescente INFORMAZIONI CLINICHE 1.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Correzione della carenza combinata di vitamina D e calcio nell’anziano: apporto di vitamina D e calcio come integrazione della terapia specifica per il trattamento dell’osteoporosi in pazienti con carenza combinata di vitamina D e calcio, oppure in pazienti con rischio elevato di tale carenza. 1.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE 1 bustina al giorno. Versare il contenuto della bustina in un bicchiere, aggiungere un’abbondante quantità di acqua, mescolare e quindi bere immediatamente la soluzione ottenuta. Il prodotto si somministra per via orale, preferibilmente dopo i pasti. Da usare solo negli adulti. 1.3 CONTROINDICAZIONI - Ipercalcemia, ipercalciuria. - Litiasi da calcio(nefrolitiasi) - Insufficienza renale - Immobilizzazione prolungata, accompagnata da ipercalciuria e/o ipercalcemia; - Ipersensibilità ad uno dei componenti; - Gravidanza e allattamento (v. par. 4.6) Il prodotto contiene saccarosio, pertanto esso è controindicato in caso di intolleranza ereditaria al fruttosio, nella sindrome di malassorbimento di glucosio/galattosio e nella deficienza sucrasi-isomaltasi. 1.4 SPECIALI AVVERTENZE E PRECAUZIONI PER L’USO In caso di trattamento prolungato si consiglia di monitorare il livello calcico del siero e delle urine e di monitorare la funzionalità renale dosando la creatinina serica. Il monitoraggio è soprattutto importante nei pazienti anziani già in trattamento con glicosidi cardiaci o Documento reso disponibile da AIFA il 31/01/2021 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettua Olvassa el a teljes dokumentumot