Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
vitaminok; ásványi anyagok
BÉRES Gyógyszergyár Zrt.
A12AX
vitamins; mineral of
30x
TT
orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszerek gyógyszertáron
Calcium,combinations with other drugs
Önálló teljes
2004-04-29
4. sz. melléklete az OGYI-T-9629/01 sz. Forgalomba hozatali engedélyének Budapest, 2004. április 30. Szám: 12 487/40/2004 Előadó: dr. Mészáros Gabriella/T.E. Melléklet: Tárgy: Betegtájékoztató (Javítás 1: hatóanyag; dr. Mészáros G. 2004. 09. 24.) BETEGTÁJÉKOZTATÓ _MIELŐTT ELKEZDENÉ GYÓGYSZERÉT ALKALMAZNI, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT._ · E recept nélkül kapható gyógyszerrel Ön enyhe, múló panaszokat kezelhet orvosi felügyelet nélkül. Az optimális hatás érdekében azonban, elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő, szakszerű alkalmazása. · Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. · További kérdéseivel forduljon orvosához, vagy gyógyszerészéhez. · Sürgősen keresse fel orvosát, ha tünetei nem enyhülnek vagy éppen súlyosbodnak. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a CalciviD Extra filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a CalciviD Extra filmtabletta szedése előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a CalciviD Extra filmtablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5 Tárolás CALCIVID EXTRA FILMTABLETTA Hatóanyag: Kolekalciferol, D3-Vitamin 400 NE + 80 NE rámérés Fitomenadion, K1-Vitamin 0,10 mg + 0,02 mg rámérés Kalcium 600 mg [Kalcium-karbonát formájában] Szelén 0,04 mg [Szelénes-sav formájában] Réz 1,00 mg [Réz-glükonát formájában] Bór 1,50 mg [Bórsav formájában] Mangán 2,00 mg [Mangán-szulfát-monohidrát formájában] Cink 7,50 mg [Cink-oxid formájában] Magnézium 40,0 mg [nehéz Magnézium-oxid formájában] Fluor 0,75 mg [Nátrium-monofluor-foszfát formájában] _Segédanyagok_: magnézium-sztearát, kroszpovidon, kopovidon, mannit, mikrokristályos cellulóz, zselatin, szacharóz, lebontott keményítő, butil-hidroxi-toluol (E 321), közepes szénláncú zsírsavak trigliceridjei, nátrium-alumínium-szilikát (E 554), arabmézga, kalcium-foszfát, porlasztva szárított glük Olvassa el a teljes dokumentumot
3. sz. melléklete az OGYI-T-9629/01 sz. Forgalomba hozatali engedélyének Budapest, 2004. április 30. Szám: 12 487/40/2004 Előadó: dr. Mészáros Gabriella/T.E. Melléklet: Tárgy: Alkalmazási előírás (Javítás 1: 2; dr. Mészáros G. 2004. 09. 24.) 1. A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE CALCIVID EXTRA FILMTABLETTA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Kolekalciferol, D3-Vitamin 400 NE + 80 NE rámérés Fitomenadion, K1-Vitamin 0,10 mg + 0,02 mg rámérés Kalcium 600 mg [Kalcium-karbonát formájában] Szelén 0,04 mg [Szelénes-sav formájában] Réz 1,00 mg [Réz-glükonát formájában] Bór 1,50 mg [Bórsav formájában] Mangán 2,00 mg [Mangán-szulfát-monohidrát formájában] Cink 7,50 mg [Cink-oxid formájában] Magnézium 40,0 mg [nehéz Magnézium-oxid formájában] Fluor 0,75 mg [Nátrium-monofluor-foszfát formájában] Segédanyagokat lásd 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta: bézs színű, hosszúkás alakú, filmbevonatú tabletta, egyik oldalán felezővonallal. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK · Preventív célból a csontképzéshez nélkülözhetetlen ásványi anyagok, vitaminok és nyomelemek biztosítására, ezáltal a csontállomány csökkenésének (csontritkulás) megelőzésére különösen a menopauza (változó kor) alatt és azt követően, valamint terhesség és szoptatás idején. · A csontritkulás, csontlágyulás adjuváns kezelésére. · - Javasolt még az optimális csonttömeg kifejlődésének elősegítésére és annak fenntartására fiatal felnőttkorban. 4.2 ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA Szokásos adagja napi 1 tabletta, indokolt esetben napi 2 x 1 tabletta. A filmtablettát célszerű étkezést követően egy-másfél órán belül, egy pohárnyi vízzel, gyümölcslével egészben bevenni. Szükség esetén kettétörhető. 2 4.3 ELLENJAVALLATOK A hatóanyagokkal szembeni ismert túlérzékenység. Súlyos vese- és májelégtelenség esetén, a vizelettel történő nagyfokú kalciumvesztés, vesekövesség Olvassa el a teljes dokumentumot