Ország: Németország
Nyelv: német
Forrás: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Amlodipinbesilat; Candesartancilexetil
TAD Pharma GmbH (3044021)
C09DB07
Amlodipine Besylate, Candesartan Cilexetil
Tablette
Teil 1 - Tablette; Amlodipinbesilat (24866) 6,94 Milligramm; Candesartancilexetil (27048) 16 Milligramm
zum Einnehmen
PZN: 13502217 Darreichung: Tabletten Menge: 28 St; PZN: 13502223 Darreichung: Tabletten Menge: 56 St; PZN: 13502246 Darreichung: Tabletten Menge: 98 St
zugelassen
2018-02-21
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER CANDECOR ® -AMLO 8 MG/5 MG TABLETTEN CANDECOR ® -AMLO 16 MG/5 MG TABLETTEN Candesartancilexetil/Amlodipin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Candecor-Amlo und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Candecor-Amlo beachten? 3. Wie ist Candecor-Amlo einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Candecor-Amlo aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST CANDECOR-AMLO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Candecor-Amlo enthält die beiden Wirkstoffe Amlodipin und Candesartan. Beide Wirkstoffe helfen, einen hohen Blutdruck zu kontrollieren. - Candesartancilexetil gehört zur Arzneimittelgruppe der sogenannten „Angiotensin-II- Rezeptorantagonisten“. - Amlodipin gehört zur Arzneimittelgruppe der sogenannten „Calciumkanalblocker“. Beide Wirkstoffe helfen, eine Verengung der Blutgefäße zu stoppen. Als Ergebnis entspannen sich die Blutgefäße und der Blutdruck wird gesenkt. Candecor-Amlo wird angewendet zur Behandlung von Bluthochdruck (Hypertonie) bei Patienten, die bereits Candesartancilexetil und Amlodipin in der gleichen Dosierung einnehmen, anstatt zweier Einzelwirkstoffe. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON CANDECOR-AMLO BEACHTEN? CANDECOR-AMLO DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN - Wenn Sie Olvassa el a teljes dokumentumot
FACHINFORMATION CANDECOR-AMLO 8 MG/5 MG; - 16 MG/5 MG TABLETTEN 1 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEI- MITTELS Candecor-Amlo 8 mg/5 mg Tabletten Candecor-Amlo 16 mg/5 mg Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITA- TIVE ZUSAMMENSETZUNG _Candecor-Amlo 8 mg/5 mg Tabletten _ Jede Tablette enthält 8 mg Candesartancile- xetil und 5 mg Amlodipin (als Besilat). _Candecor-Amlo 16 mg/5 mg Tabletten _ Jede Tablette enthält 16 mg Candesartan- cilexetil und 5 mg Amlodipin (als Besilat). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wir- kung: 8 mg/5 mg 16 mg/5 mg Lactose 84,90 mg 76,89 mg Natrium 0,32 mg 0,44 mg Vollständige Auflistung der sonstigen Be- standteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette Candecor-Amlo 8 mg/5 mg Tabletten: runde, bikonvexe, zweischichtige Tabletten. Die eine Seite der Tablette ist blass gelb mit möglicherweise helleren Flecken und mit der Markierung 8-5 geprägt, die andere Seite ist weiß bis fast weiß. Der Durchmesser ist 8 mm und die Höhe 3,7 mm-4,7 mm. Candecor-Amlo 16 mg/5 mg Tabletten: runde, leicht bikonvexe, zweischichtige Tabletten. Die eine Seite der Tablette ist hell pink mit möglicherweise helleren Flecken und dunkleren Punkten und mit der Markie- rung 16-5 geprägt, die andere Seite ist weiß bis fast weiß. Der Durchmesser ist 9 mm und die Höhe 4,0 mm-5,0 mm. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Candecor-Amlo wird angewendet als Sub- stitutionstherapie bei Erwachsenen mit es- senzieller Hypertonie, deren Blutdruck mit der gleichzeitigen Gabe von Candesartan und Amlodipin im selben Dosierungsbe- reich adäquat kontrolliert wird. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Die empfohlene Dosis von Candecor-Amlo beträgt 1 Tablette pro Tag. Die Fixdosiskombination ist für die Einlei- tung der Therapie nicht geeignet. Bevor Patienten auf Candecor-Amlo umge- stellt werden, sollten sie mit stabilen Dosen bei gleichzeitiger Einnahme der Monokom- ponenten kontrolliert sein. Die Dosierung von Candecor-Amlo sollte auf den Dosie- rungen der einzelnen Komponenten der Kombination zum Zeitpu Olvassa el a teljes dokumentumot