Ország: Spanyolország
Nyelv: spanyol
Forrás: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
LEVOTIROXINA SODICA
EUROVET ANIMAL HEALTH B.V.
QH03AA01
SODIUM LEVOTIROXIN
COMPRIMIDO
LEVOTIROXINA SODICA 600
VÍA ORAL
Caja con 50 comprimidos (5 blísteres), Caja con 250 comprimidos (25 blísteres)
con receta
Perros
Levotiroxina sódica
Caducidad formato: 2 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: 4 días comprimidos divididos; Indicaciones especie Perros: Hipotiroidismo; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Supresión de la función adrenal; Interacciones especie 14: FENITOINA; Interacciones especie 14: FUROSEMIDA; Interacciones especie 14: FENILBUTAZONA; Interacciones especie 14: PROPRANOLOL; Interacciones especie 14: NORADRENALINA; Interacciones especie 14: KETAMINA; Interacciones especie 14: DIAZEPAM; Interacciones especie 14: ADRENALINA; Interacciones especie 14: Salicilatos; Interacciones especie 14: Antiácidos; Interacciones especie 14: Barbitúricos; Interacciones especie 14: Esteroides anabólicos; Interacciones especie 14: Estrógenos; Interacciones especie 14: Glucocorticoides; Interacciones especie 14: Simpaticomiméticos; Interacciones especie 14: Sulfonamidas; Interacciones especie 14: Digitálicos; Interacciones especie 14: Mitotano; Reacciones adversas especie 14: Desconocido/Indeterminado Hiperexcitación; Reacciones adversas especie 14: Desconocido/Indeterminado Taquicardia; Reacciones adversas especie 14: Desconocido/Indeterminado Hipertiroidismo; Reacciones adversas especie 14: Desconocido/Indeterminado Poliuria; Reacciones adversas especie 14: Desconocido/Indeterminado Polifagia; Reacciones adversas especie 14: Desconocido/Indeterminado Polidipsia; Reacciones adversas especie 14: Desconocido/Indeterminado Pérdida de peso sin pérdida del apetito; Reacciones adversas especie 14: Desconocido/Indeterminado Jadeo; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción de hipersensibilidad; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Prurito
Autorizado, 579330 Autorizado, 579331 Autorizado
2015-01-24
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 6 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO: CANITROID SABOR 200 microgramos COMPRIMIDOS PARA PERROS. CANITROID SABOR 400 microgramos COMPRIMIDOS PARA PERROS. CANITROID SABOR 600 microgramos COMPRIMIDOS PARA PERROS. CANITROID SABOR 800 microgramos COMPRIMIDOS PARA PERROS. 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización: Eurovet Animal Health BV, Handelsweg 25, 5531 AE Bladel, Países Bajos Fabricantes responsables de la liberación del lote: Eurovet Animal Health BV, Handelsweg 25, 5531 AE Bladel Países Bajos O Genera Inc. Svetonedeljska cesta 2, Kalinovica 10436 Rakov Potok, Croacia 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO CANITROID SABOR 200 microgramos COMPRIMIDOS PARA PERROS. CANITROID SABOR 400 microgramos COMPRIMIDOS PARA PERROS. CANITROID SABOR 600 microgramos COMPRIMIDOS PARA PERROS. CANITROID SABOR 800 microgramos COMPRIMIDOS PARA PERROS. Levotiroxina sódica _ _ Página 2 de 6 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) Un comprimido contiene: Sustancia activa: 200 microgramos de levotiroxina sódica por comprimido, equivalente a 194 microgramos de levotiroxina 400 microgramos de levotiroxina sódica por comprimido, equivalente a 389 microgramos de levotiroxina 600 microgramos de levotiroxina sódica por comprimido, equivalente a 583 microgramos de levotiroxina 800 microgramos de levotiroxina sódica por comprimido, equivalente a 778 microgramos de levotiroxina Comprimido redondo, blanquecino, con motas de color marrón y ranurados. Los comprimidos pueden dividirse en mitades o cuartos. 4. INDICACIÓN DE USO Para el tratami Olvassa el a teljes dokumentumot
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 6 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 _ _ FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO CANITROID SABOR 600 microgramos COMPRIMIDOS PARA PERROS. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Un comprimido contiene: SUSTANCIA ACTIVA: 600 microgramos de levotiroxina sódica por comprimido, equivalente a 583 microgramos de levotiroxina Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos. Comprimido redondo, blanquecino, con motas de color marrón y con ranuras laterales para poder ser divididos en cuatro partes. Los comprimidos pueden dividirse en mitades o cuartos. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. ESPECIES DE DESTINO Perros 4.2. INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Para el tratamiento del hipotiroidismo en perros. 4.3. CONTRAINDICACIONES No usar en perros con insuficiencia suprarrenal sin corregir. No usar en caso de hipersensibilidad conocida a la levotiroxina sódica o a cualquiera de los excipientes. 4.4. ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO Debe confirmarse el diagnóstico de hipotiroidismo mediante las analíticas pertinentes. 4.5. PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO Precauciones especiales para su uso en animales Comprimidos aromatizados. Para evitar la ingestión accidental, los comprimidos deben mantenerse fuera del alcance de los perros. El aumento repentino de la demanda de oxígeno de los tejidos periféricos, además de los efectos cronótropos de la levotiroxina sódica, puede suponer una sobrecarga para una actividad cardiaca ya deficiente, provocando una descompensación y signos de insuficiencia cardíaca congestiva. Los perros hipotiroideos que padecen hipocorticalismo suprarrenal presentan una menor capacidad de metabolizar la levotiroxina sódica y por lo tanto, un mayor riesgo de padecer hipertiroidismo o tirotoxicosis. _ _ P Olvassa el a teljes dokumentumot