Ország: Németország
Nyelv: német
Forrás: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Carbamazepin
Sandoz Pharmaceuticals GmbH (3060764)
Carbamazepine
Tablette
Teil 1 - Tablette; Carbamazepin (00662) 400 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
1997-10-31
Carbamazepin Sandoz 400 mg GI 1/1 Juli 2007 Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben Gebrauchsinformation LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE / GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben und darf nicht an Dritte weiter gegeben werden. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dasselbe Krankheitsbild haben wie Sie. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Carbamazepin Sandoz 400 mg und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Carbamazepin Sandoz 400 mg beachten? 3. Wie ist Carbamazepin Sandoz 400 mg einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Carbamazepin Sandoz 400 mg aufzubewahren? CARBAMAZEPIN SANDOZ 400 MG TABLETTEN Wirkstoff: Carbamazepin Der arzneilich wirksame Bestandteil ist Carbamazepin . 1 Tablette enthält 400 mg Carbamazepin. Die sonstigen Bestandteile sind: Carmellose-Natrium, mikrokristalline Cellulose, Magnesiumstearat (Ph.Eur.), hochdisperses Siliciumdioxid Carbamazepin Sandoz 400 mg ist in Packungen mit 50 (N1), 100 (N2) und 200 (N3) Tabletten erhältlich. 1. WAS IST CARBAMAZEPIN SANDOZ 400 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? 1.1. Carbamazepin Sandoz 400 mg ist ein Arzneimittel zur Behandlung von epileptischen Anfallserkrankungen und anderen Anfallskrankheiten sowie bestimmten Schmerzzuständen 1.2. Pharmazeutischer Unternehmer : Sandoz Pharmaceuticals GmbH Raiffeisenstraße 11 83607 Holzkirchen E-Mail: info@sandoz.de Carbamazepin Sandoz 400 mg GI 2/1 Juli 2007 Hergestellt von Salutas Olvassa el a teljes dokumentumot
Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels (SPC) FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Carbamazepin Sandoz 200 mg Tabletten Carbamazepin Sandoz 400 mg Tabletten Wirkstoff: Carbamazepin 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _ Carbamazepin Sandoz 200 mg_ 1 Tablette enthält 200 mg Carbamazepin. _Carbamazepin Sandoz 400 mg_ 1 Tablette enthält 400 mg Carbamazepin. Hilfsstoffe siehe Abschnitt 6.1 - DARREICHUNGSFORM Tabletten 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1. ANWENDUNGSGEBIETE Zur Behandlung von: Epilepsien: Einfache partielle Anfälle (fokale Anfälle); Komplexe partielle Anfälle (psychomotorische Anfälle); Grand mal, insbesondere fokaler Genese (Schlaf-Grand mal, diffuses Grand mal); gemischte Epilepsieformen. Trigeminus-Neuralgie. - Genuine Glossopharyngeus-Neuralgie. Schmerzhafte diabetische Neuropathie. Nichtepileptische Anfälle bei Multipler Sklerose, wie z.B. Trigeminus- Neuralgie, tonische Anfälle, paroxysmale Dysarthrie und Ataxie, paroxysmale Parästhesien und Schmerzanfälle. Anfallsverhütung beim Alkoholentzugssyndrom. Carbamazepin Sandoz FI 200/400 mg 1/23 Juli 2007 4.2. DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Die Behandlung mit Carbamazepin Sandoz wird einschleichend, in einer niedrigen Initialdosis, je nach Art und Schwere des Krankheitsbildes, individuell begonnen, danach wird die Dosis langsam bis zur am besten wirksamen Erhaltungsdosis erhöht. Die Tagesdosis wird in der Regel in mehreren Einzelgaben verabreicht. Der allgemeine Tagesdosisbereich liegt zwischen 400 -1200 mg Carbamazepin. Eine Gesamttagesdosis von 1600 mg Carbamazepin sollte in der Regel nicht überschritten werden, da in höherer Dosierung vermehrt Nebenwirkungen auftreten. Die Festlegung der therapeutischen Dosis sollte, insbesondere bei Kombinationstherapie, über die Bestimmung der Plasmaspiegel und in Abhängigkeit von de Olvassa el a teljes dokumentumot