Ország: Csehország
Nyelv: cseh
Forrás: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Karprofen
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
QM01AE
Carprofen (Carprofenum)
50mg
Tableta
psi
Deriváty kyseliny propionové
Kódy balení: 9906916 - 4 x 5 tableta - blistr; 9901077 - 5 x 4 tableta - blistr
2011-07-20
PŘÍBALOVÁ INFORMACE CARPRIEVE 50 MG OCHUCENÉ TABLETY PRO PSY 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci: Norbrook Laboratories (Ireland) Limited, Rossmore Industrial Estate, Monaghan, Irsko Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Norbrook Manufacturing Ltd., Rossmore Industrial Estate, Monaghan, Irsko Norbrook Laboratories Limited, Station Works, Newry, County Down, BT35 6 JP, Severní Irsko, Spojené království 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Carprieve 50 mg ochucené tablety pro psy Carprofenum 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Každá světle hnědá tableta obsahuje Carprofenum 50 mg Tablety lze dělit na stejné části. 4. INDIKACE Analgezie a tlumení chronických zánětů, například při degenerativním onemocnění kloubů u psů. Přípravek se též používá k tlumení pooperačních bolestí 5. KONTRAINDIKACE Nepřekračovat stanovenou dávku. Nepoužívat u koček. Nepoužívat u psů s onemocněním srdce, jater a ledvin, u nichž je možný výskyt gastrointestinální ulcerace nebo krvácení, a kde byl také prokázaný výskyt krevní dyskrazie nebo přecitlivělosti na tento lék. Nepoužívat u štěňat mladších než 4 měsíců. Nepoužívat v případě přecitlivělosti na účinnou látku nebo na některou z pomocných látek. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Byly popsány obvyklé nežádoucí účinky související s podáváním NSAID, jako je zvracení, měkká stolice/průjem, okultní krvácení ve stolice, ztráta chuti a letargie. Tyto nežádoucí účinky se obecné vyskytují během prvního týdne léčby a ve většině případů jsou přechodné a vymizí po ukončení léčby. Avšak ve velmi vzácných případech mohou být závažné nebo fatální. Podobné jako je tomu v případě jiných NSAID, existuje určité riziko vzácných renálních nebo idiosynkratických hepatických nežádoucích účinků. Pokud zpozorujete jakékoliv vedl Olvassa el a teljes dokumentumot
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Carprieve 50 mg ochucené tablety pro psy 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ LÉČIVÁ LÁTKA: Carprofenum 50 mg POMOCNÉ LÁTKY: Úplný seznam pomocných látek viz 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tablety. Světle hnědé okrouhlé ploché tablety se skoseným okrajem. Tablety lze dělit na stejné části. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Psi. 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Analgezie a tlumení chronických zánětů, například při degenerativním onemocnění kloubů u psů. Přípravek se též používá k tlumení pooperačních bolestí. 4.3 KONTRAINDIKACE Nepřekračujte stanovenou dávku. Nepoužívejte u koček. Nepoužívat u psů s onemocněním srdce, jater a ledvin, u nichž je možný výskyt gastrointestinální ulcerace nebo krvácení, a kde byl také prokázaný výskyt krevní dyskrazie nebo přecitlivělosti na tento lék. Nepoužívat u štěňat mladších než 4 měsíce. Nepoužívat v případě přecitlivělosti na účinnou látku nebo na některou z pomocných látek. Viz bod 4.7 a 4.8 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Viz bod 4.3 a 4.5. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ 1 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT Použití přípravku u starších psů může představovat určité riziko. Jestliže se nelze takovému použití vyhnout, vyžaduje se u takových psů snížení dávky a pečlivý dohled ošetřujícího lékaře. Nepoužívat u dehydrovaných, hypovolemických a hypotenzních psů, protože je u nich potenciální riziko zvýšené renální toxicity. NSAIDs mohou způsobit inhibici fagocytózy, a proto při léčbě zánětlivých stavů spojených s bakteriální infekcí, měla být zvážena vhodná souběžná antimikrobiální léčba. Žvýkací tablety jsou ochucené. Aby se zabránilo jakémukoliv náhodnému požití, skladujte tablety mimo dosahu zvířat. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ Olvassa el a teljes dokumentumot