CEFOTAXIM APTAPHARMA 2 g por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

cefotaxime sodium

Beszerezhető a:

Apta Medica Internacional d.o.o.

ATC-kód:

J01DD01

INN (nemzetközi neve):

cefotaxime sodium

Osztály:

TK

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 1 X 2 g injekciós üvegben - - OGYI-T-23687 / 03 - I - TK - igen; 10 X 2 g injekciós üvegben - - OGYI-T-23687 / 04 - I - TK - igen

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2020-06-17

Betegtájékoztató

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Cefotaxim AptaPharma 1 g por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz
Cefotaxim AptaPharma 2 g por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz
cefotaxim
Mielőtt beadják Önnek ezt az injekciót, olvassa el figyelmesen az
alábbi betegtájékoztatót, mert
az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy a gondozását
végző egészségügyi
szakemberhez.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy a
gondozását végző egészségügyi szakembert.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Cefotaxim AptaPharma 1 g por oldatos
injekcióhoz vagy infúzióhoz és
a Cefotaxim AptaPharma 2 g por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz
(a továbbiakban
Cefotaxim AptaPharma) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Cefotaxim AptaPharma alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Cefotaxim AptaPharma-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Cefotaxim AptaPharma-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
Milyen típusú gyógyszer a Cefotaxim AptaPharma és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
A Cefotaxim AptaPharma hatóanyaga a cefotaxim, egy úgynevezett
cefalosporin antibiotikum,
amelynek kifejezett aktivitása van a – számos és néha súlyos
fertőzést okozó – baktériumok széles
körére. Működésének alapja, hogy gátolja a baktériumok
sejtfalának képződését, ezáltal a
baktériumok szaporodását.
A Cefotaxim AptaPharma a cefotaximra érzékeny kórokozók okozta
fertőzések kezelésére javallott,
mint például:

vérmérgezés (mikróbák és méreganyagaik elszaporodása a
vérben);

légúti fertőzések – heveny �

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Cefotaxim AptaPharma 1 g por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz
Cefotaxim AptaPharma 2 g por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Cefotaxim AptaPharma 1
g por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz:
1 g cefotaximnak megfelelő 1,048 g cefotaxim-nátriumot tartalmaz
injekciós üvegenként.
Cefotaxim AptaPharma 2
g por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz:
2 g cefotaximnak megfelelő 2,096 g cefotaxim-nátriumot tartalmaz
injekciós üvegenként.
Ismert hatású segédanyag
Cefotaxim AptaPharma 1
g por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz:
48 mg nátriumot tartalmaz injekciós üvegenként.
Cefotaxim AptaPharma 2
g por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz:
96 mg nátriumot tartalmaz injekciós üvegenként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz.
pH és ozmolalitás:
Cefotaxim AptaPharma 1 g por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz:
OLDÓSZER
PH
OZMOLALITÁS
(MOSMOL/KG)
4 ml 1%-os lidokain-hidroklorid-
oldat
5,60
889
4 ml injekcióhoz való víz
5,65
824
4 ml injekcióhoz való víz +
45 ml 0,9%-os NaCl-oldat
5,11
343
4 ml injekcióhoz való víz +
45 ml injekcióhoz való víz
5,20
85
Cefotaxim AptaPharma 2 g por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz:
OLDÓSZER
PH
OZMOLALITÁS
(MOSMOL/KG)
4 ml 1%-os lidokain-hidroklorid-
oldat
5,17
343
4 ml injekcióhoz való víz
5,76
1467
4 ml injekcióhoz való víz +
45 ml 0,9%-os NaCl-oldat
5,58
1319
4 ml injekcióhoz való víz +
45 ml injekcióhoz való víz
5,46
641
Fehér vagy halvány sárgásfehér színű por.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
OGYÉI/26046/2018
OGYÉI/26050/2018
2
Terápia
A Cefotaxim AptaPharma a cefotaximra igazoltan érzékeny baktériumok
okozta súlyos fertőzések
kezelésére javallott, mint:
-
alsó légúti fertőzések: bronchitis, bronchiolitis, pneumonia;
-
húgyivarszervi fertőzések: alsó és felső húgyutak bakteriális
fertőzései, nem szövődményes
gonorrhoea;