Ország: Európai Unió
Nyelv: magyar
Forrás: EMA (European Medicines Agency)
fipronil, amitraz, (S)-methoprene
Merial
QP53AX65
fipronil / amitraz / (S)-methoprene
kutyák
Ectoparasiticides lokális használata, beleértve a. rovarölő szerek
A kezelés, illetve megelőzése, a betegségek, a kutyák által kullancsok (Ixodes ricinus, Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus sanguineus, Ixodes scapularis, Dermacentor variabilis, Haemaphysalis elliptica, Haemaphysalis longicornis, Amblyomma americanum, Amblyomma maculatum), valamint a bolhák (Ctenocephalides felis, Ctenocephalides canis). Rágcsálók fertőzéseinek kezelése (Trichodectes canis). Környezeti bolhafertőzés megelőzése azáltal, hogy gátolja az összes bolha éretlen szakaszát. A készítmény használható a bolha-allergiás dermatitisz kezelésére szolgáló kezelési stratégia részeként. A bolhák és kullancsok eltávolítása 24 órán belül. Az egyik kezelés megakadályozza, hogy a további kórokozókat öt héten át kullancsokkal és legfeljebb öthetes bolhákkal megfertőzzék. A kezelés közvetve csökkenti a kockázatot, a továbbítás, a kullancs által terjesztett betegségek (kutya babesiosis, monocytic ehrlichiosis, granulocytic anaplasmosis, borreliosis) a fertőzött kullancsok négy hétig.
Revision: 5
Visszavont
2011-05-06
A gyógyszerkészítmény forgalomba hozatali engedélye megszűnt B. HASZNÁLATI UTASÍTÁS 20 A gyógyszerkészítmény forgalomba hozatali engedélye megszűnt HASZNÁLATI UTASÍTÁS (kartondobozhoz 3 pipettával) CERTIFECT 67 MG/ 60,3 MG/ 80 MG RÁCSEPEGTETŐ OLDAT 2-10 KG-OS KUTYÁKNAK CERTIFECT 134 MG/ 120,6 MG/ 160 MG RÁCSEPEGTETŐ OLDAT 10-20 KG-OS KUTYÁKNAK CERTIFECT 268 MG/ 241,2 MG/ 320 MG RÁCSEPEGTETŐ OLDAT 20-40 KG-OS KUTYÁKNAK CERTIFECT 402 MG/ 361,8 MG/ 480 MG RÁCSEPEGTETŐ OLDAT 40-60 KG-OS KUTYÁKNAK 1. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME A forgalomba hozatali engedély jogosultja MERIAL 29, avenue Tony Garnier FR-69007 Lyon Franciaország. A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: MERIAL 4, Chemin du Calquet FR-31000 Toulouse Cedex Franciaország 2. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE CERTIFECT 67 mg/ 60,3 mg/ 80 mg rácsepegtető oldat 2-10 kg-os kutyáknak CERTIFECT 134 mg/ 120,6 mg/ 160 mg rácsepegtető oldat 10-20 kg-os kutyáknak CERTIFECT 268 mg/ 241,2 mg/ 320 mg rácsepegtető oldat 20-40 kg-os kutyáknak CERTIFECT 402 mg/ 361,8 mg/ 480 mg rácsepegtető oldat 40-60 kg-os kutyáknak 3. HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE Rácsepegtető oldat (spot-on oldat) Tiszta, borostyánsárga-sárga oldat. Minden egységnyi adag (kétüregű pipetta) tartalmaz: CERTIFECT rácsepegtető oldat Az egységnyi adag térfogata (ml) Fipronil (mg) (S)-Metoprén (mg) Amitráz (mg) 2-10 kg-os kutyák 1,07 67,0 60,3 80,0 10-20 kg–os kutyák 2,14 134,0 120,6 160,0 20-40 kg-os kutyák 4,28 268,0 241,2 320,0 40-60 kg-os kutyák 6,42 402,0 361,8 480,0 Megfelelő alkalmazáshoz elengedhetetlenek a segédanyagok: butilhidroxianizol (0,02 %) és butilhidroxitoluol (0,01 %). 21 A gyógyszerkészítmény forgalomba hozatali engedélye megszűnt 4. JAVALLATOK Kullancsok ( _Ixodes ricinus, Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus sanguineus, Ixod Olvassa el a teljes dokumentumot
A gyógyszerkészítmény forgalomba hozatali engedélye megszűnt I. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 1 A gyógyszerkészítmény forgalomba hozatali engedélye megszűnt 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE CERTIFECT 67 mg/ 60,3 mg/ 80 mg rácsepegtető oldat 2-10 kg-os kutyáknak CERTIFECT 134 mg/ 120,6 mg/ 160 mg rácsepegtető oldat 10-20 kg-os kutyáknak CERTIFECT 268 mg/ 241,2 mg/ 320 mg rácsepegtető oldat 20-40 kg-os kutyáknak CERTIFECT 402 mg/ 361,8 mg/ 480 mg rácsepegtető oldat 40-60 kg-os kutyáknak 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Hatóanyagok: Minden egységnyi adag tartalmaz: CERTIFECT rácsepegtető oldat Az egységnyi adag térfogata (ml) Fipronil (mg) (S)-Metoprén (mg) Amitráz (mg) 2-10 kg-os kutyák 1,07 67 60,3 80 10-20 kg-os kutyák 2,14 134 120,6 160 20-40 kg-os kutyák 4,28 268 241,2 320 40-60 kg-os kutyák 6,42 402 361,8 480 Segédanyagok: butilhidroxianizol (0,02 %) butilhidroxitoluol (0,01 %) A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz. 3. GYÓGYSZERFORMA Rácsepegtető oldat (spot-on oldat) Tiszta, borostyánsárga-sárga oldat. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 CÉLÁLLAT FAJ(OK) Kutya 4.2 TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT Kullancsok ( _Ixodes ricinus, Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus sanguineus, Ixodes scapularis, _ _Dermacentor variabilis, Haemaphysalis elliptica, Haemophysalis longicornis, Amblyomma _ _americanum _ és _Amblyomma_ _maculatum), _ valamint bolhák _(Ctenocephalides felis _ és _Ctenocephalides _ _canis) _ által okozott parazitafertőzések kezelésére és megelőzésére kutyákban _._ Szőrtetvek ( _Trichodectes canis_ ) okozta fertőzés kezelésére. A környezet bolhafertőzöttségének megelőzésére, az éretlen fejlődési alakok kifejlődésének gátlásán keresztül. A termék felhasználható a bolhacsípés okozta allergiás bőrgyulladás (Flea Allergy Dermatitis, FAD) kezelési stratégiájának részeként, valamint a bolhák és kullancsok 24 órán belül történő eltávolí Olvassa el a teljes dokumentumot