CEVAC MD HVT vakcina A.U.V.

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)

Aktív összetevők:

Marek-betegség vírusa (pulykaherpesz vírus, HVT)

Beszerezhető a:

Ceva-Phylaxia Oltóanyagtermelo Zrt.

ATC-kód:

QI01AD03

INN (nemzetközi neve):

Marek's disease virus (turkey herpesvirus, HVT)

Gyógyszerészeti forma:

Szuszpenziós injekció

Recept típusa:

Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.

Terápiás csoport:

Házityúk

Terápiás terület:

Avian herpes virus vaccine (Mareks disease)

Termék összefoglaló:

Eseti engedély száma: 3837/1/17 NÉBIH ÁTI (500 adag), 3837/2/17 NÉBIH ÁTI (1000 adag), 3837/3/17 NÉBIH ÁTI (2000 adag), 3837/4/17 NÉBIH ÁTI (4000 adag); Élelmezés egészségügyi várakozási idő: Házityúk, Tojásba injektálva, Eheto szövetek, 0 nap; Házityúk, Subcutan alkalmazás, Eheto szövetek, 0 nap

Engedélyezési státusz:

engedélyezve

Engedély dátuma:

2017-01-11

Betegtájékoztató

HASZNÁLATI UTASÍTÁS
Cevac MD HVT vakcina A.U.V.
szuszpenzió és oldószer szuszpenziós injekcióhoz házityúkok
részére
1.
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ
AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT
FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártási tételek
felszabadításáért felelős
gyártó:
Ceva-Phylaxia Zrt.
1107 Budapest
Szállás u 5.
2.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Cevac MD HVT vakcina A.U.V.
szuszpenzió és oldószer szuszpenziós injekcióhoz házityúkok
részére
3.
HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
Egy adagja (0,05 ml in ovo vagy 0,2 ml szubkután) tartalmaz:
Hatóanyag:
Sejthez-kötött, élő pulyka-herpeszvírus (HVT/Marek-betegség
vírus),
3-as szerotípus, FC-126 törzs:
2000 - 8000 PFU


PFU: plakk formáló egység
Vakcina: Sárgás-barnás színű, sűrű, fagyasztott
vírusszuszpenzió.
Oldószer: narancssárga-vörös színű, tiszta oldat.
4.
JAVALLAT(OK)
Naposcsibék
és
18 napos
csirkeembriók
aktív
immunizálására,
a
Marek-betegség
vírus
mérsékelt és virulens törzsei által okozott elhullások, klinikai
tünetek és léziók csökkentésére.
Az immunitás kezdete: a vakcinázás utáni 9. nap.
Az immunitástartósság: az egyszeri vakcinázás megfelelő
védettséget nyújt a Marek-betegség
kialakulásával járó fertőzésre fogékony időszakban.
5.
ELLENJAVALLATOK
Nincs.
2
6.
MELLÉKHATÁSOK
Nem ismert.
Ha bármilyen mellékhatást észlel, még ha az nem is szerepel ebben
a használati utasításban,
vagy úgy gondolja, hogy a készítmény nem hatott, értesítse
erről a kezelő állatorvost!
Alternatív
megoldásként
a
nemzeti
mellékhatás
figyelő
rendszeren
(http://portal.nebih.gov.hu/-/mellekhatasok-pharmacovigilance-esetek-bejelentese)
keresztül
is jelenthet.
7.
CÉLÁLLATFAJ(OK)
Házityúk (csirke és embrionált tojás).
8.
ADAGOLÁS, ALKALMAZÁSI MÓD(OK) CÉLÁLLATFAJONKÉNT
In ovo vagy szubkután alkalmazásra

Termékjellemzők

1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Cevac MD HVT vakcina A.U.V.
szuszpenzió és oldószer szuszpenziós injekcióhoz házityúkok
részére
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Egy adagja (0,05 ml in ovo vagy 0,2 ml szubkután) tartalmaz:
Hatóanyag:
Sejthez-kötött, élő pulyka-herpeszvírus (HVT/Marek-betegség
vírus),
3-as szerotípus, FC-126 törzs:
2000 - 8000 PFU


PFU: plakk formáló egység
Segédanyagok:
A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Szuszpenzió és oldószer szuszpenziós injekcióhoz.
Vakcina: Sárgás-barnás színű, sűrű, fagyasztott
vírusszuszpenzió.
Oldószer: narancssárga-vörös színű, tiszta oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Célállatfaj(ok)
Házityúk (csirke és embrionált tojás).
4.2
Terápiás javallatok célállatfajonként
Naposcsibék
és
18 napos
csirkeembriók
aktív
immunizálására,
a
Marek-betegség
vírus
mérsékelt és virulens törzsei által okozott elhullások, klinikai
tünetek és léziók csökkentésére.
Az immunitás kezdete: a vakcinázás utáni 9. nap.
Az immunitástartósság: az egyszeri vakcinázás megfelelő
védettséget nyújt a Marek-betegség
kialakulásával járó fertőzésre fogékony időszakban.
4.3
Ellenjavallatok
Kizárólag egészséges állatok vakcinázhatók.
4.4
Különleges figyelmeztetések minden célállatfajra vonatkozóan
Nincs.
2
4.5
Az alkalmazással kapcsolatos különleges óvintézkedések
A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések
Kimutatták, hogy a csirkék 46 napig ürítik a vakcinatörzset.
Ártalmatlansági vizsgálatok
szerint
az
ürített
vakcinatörzs
nem
ártalmas
a
pulykákra;
mindazonáltal,
különleges
óvintézkedéseket
kell
tenni
a
vakcinatörzs
pulykákra
való
átterjedésének
elkerülése
érdekében.
A
tízszeres
túladagolás
ártalmatlan
volt
pulykákon,
kacsákon,
fürjeken,
gyöngytyúkokon, fácánokon és galambokon.
Bizonyított, hogy a vakcinatörzs csirkék között nem terjed.
Az állatok kezelését