Ország: Németország
Nyelv: német
Forrás: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Chloramphenicol
Pharmadrug Production GmbH - Zweigniederlassung - (3291512)
chloramphenicol
Augentropfen
Teil 1 - Augentropfen; Chloramphenicol (00078) 0,05 Gramm
Eintropfen in den Bindehautsack
erloschen
1997-07-29
CHLORAMPHENICOL EYE DROPS 0,5 % B.P. ZUL.-NR.: 6307508.00.00 SEITE 1 VON 5 AUFLAGENBEARBEITUNG ZUR VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG GEMÄSS § 31 AMG 20.10.2009 _________________________________________________________________________________________________________ Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER CHLORAMPHENICOL EYE DROPS 0,5 % B.P. Wirkstoff: 5 mg Chloramphenicol pro 1 ml Augentropfen. Zur Anwendung bei Kindern ab 4 Jahren und Erwachsenen. LESEN SIE BITTE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE. DIESES ARZNEIMITTEL IST OHNE VERSCHREIBUNG ERHÄLTLICH. UM EINEN BESTMÖGLICHEN BEHANDLUNGSERFOLG ZU ERZIELEN, MUSS CHLORAMPHENICOL EYE DROPS 0,5 % B.P. JEDOCH VORSCHRIFTSMÄSSIG ANGEWENDET WERDEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen. Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Chloramphenicol Eye Drops 0,5 % B.P. und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Chloramphenicol Eye Drops 0,5 % B.P. beachten? 3. Wie ist Chloramphenicol Eye Drops 0,5 % B.P. anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Chloramphenicol Eye Drops 0,5 % B.P. aufzubew Olvassa el a teljes dokumentumot
CHLORAMPHENICOL EYE DROPS 0,5 % B.P. ZUL.-NR.: 6307508.00.00 AUFLAGENBEARBEITUNG ZUR VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG GEMÄSS § 31 AMG 20.10.2009 _________________________________________________________________________________________________________ Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Chloramphenicol Eye Drops 0,5 % B.P. 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: Chloramphenicol 1 ml Augentropfen enthält 5 mg Chloramphenicol Sonstige Bestandteile sind unter Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM Klare, farblose Flüssigkeit. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Schwere Infektionen von Binde- und Hornhaut des Auges mit Krankheitserregern, die gegen Chloramphenicol empfindlich sind. Chloramphenicol sollte nur in seltenen Ausnahmefällen, wenn risikoärmere Antibiotika unwirksam oder kontraindiziert sind, angewendet werden. Die Anwendung von Chloramphenicol Eye Drops 0,5 % B.P. sollte nur kurzzeitig erfolgen und sollte nicht länger als 2 Wochen andauern. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG DOSIERUNG Es werden 1 bis 2 Tropfen alle 2 Stunden (in akuten Fällen stündlich) in den Bindehautsack appliziert. ART DER ANWENDUNG Zur Anwendung am Auge. Zum Eintropfen in den Bindehautsack. DAUER DER ANWENDUNG Chloramphenicol Eye Drops 0,5 % B.P. sollte nicht länger als 2 Wochen gegeben werden. 4.3 GEGENANZEIGEN Chloramphenicol Eye Drops 0,5 % B.P. darf nicht angewendet werden bei: Überempfindlichkeit gegen Chloramphenicol, Thiomersal, Thiamphenicol oder Azidamphenicol oder einen der sonstigen Bestandteil der Tropfenflüssigkeit CHLORAMPHENICOL EYE DROPS 0,5 % B.P. ZUL.-NR.: 6307508.00.00 AUFLAGENBEARBEITUNG ZUR VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG GEMÄSS § 31 AMG 20.10.2009 ____________________________________________________________________________________ Olvassa el a teljes dokumentumot