Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
ezetimibe; atorvasztatin
Teva B.V.
C10BA05
ezetimibe; atorvastatin
TK
Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - OPA/Al/PVC//Al - OGYI-T-23972 / 04 - V - TK - igen
Önálló teljes
2021-11-23
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA CHOLEZTA 10 MG/10 MG FILMTABLETTA CHOLEZTA 10 MG/20 MG FILMTABLETTA CHOLEZTA 10 MG/40 MG FILMTABLETTA CHOLEZTA 10 MG/80 MG FILMTABLETTA ezetimib/atorvasztatin MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA 1. Milyen típusú gyógyszer a Cholezta és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Cholezta szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Cholezta-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Cholezta-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CHOLEZTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Cholezta az emelkedett koleszterinszint csökkentésére alkalmazott gyógyszer. A Cholezta ezetimibet és atorvasztatint tartalmaz. A Cholezta-t felnőtteknél a vér összkoleszterin szintjének, a „rossz” koleszterin (alacsony sűrűségű lipoprotein-, más néven LDL-koleszterin) és a triglicerideknek nevezett zsírok szintjének csökkentésére alkalmazzák. Ezen felül, a Cholezta növeli a „jó” koleszterin (nagy sűrűségű lipoprotein-, más néven HDL-koleszterin) szintjét. A Cholezta kétféle módon csökkenti a koleszterinszintet. Csökkenti az emésztőrendszerből felszívódó koleszterin mennyiségét és a sz Olvassa el a teljes dokumentumot
1. A GYÓGYSZER NEVE Cholezta 10 mg/10 mg filmtabletta Cholezta 10 mg/20 mg filmtabletta Cholezta 10 mg/40 mg filmtabletta Cholezta 10 mg/80 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Cholezta 10 mg/10 mg filmtabletta 10 mg ezetimibet és 10 mg atorvasztatint tartalmaz (atorvasztatin-kalcium-trihidrát formájában) filmtablettánként. Cholezta 10 mg/20 mg filmtabletta 10 mg ezetimibet és 20 mg atorvasztatint tartalmaz (atorvasztatin-kalcium-trihidrát formájában) filmtablettánként. Cholezta 10 mg/40 mg filmtabletta 10 mg ezetimibet és 40 mg atorvasztatint tartalmaz (atorvasztatin-kalcium-trihidrát formájában) filmtablettánként. Cholezta 10 mg/80 mg filmtabletta 10 mg ezetimibet és 80 mg atorvasztatint tartalmaz (atorvasztatin-kalcium-trihidrát formájában) filmtablettánként. Ismert hatású segédanyagok Cholezta 10 mg/10 mg filmtabletta 2,74 mg laktózt tartalmaz filmtablettánként. Cholezta 10 mg/20 mg filmtabletta 3,76 mg laktózt tartalmaz filmtablettánként. Cholezta 10 mg/40 mg filmtabletta 5,81 mg laktózt tartalmaz filmtablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta Cholezta 10 mg/10 mg filmtabletta Fehér, kerek, mindkét oldalán domború, kb. 8,1 mm átmérőjű filmtabletta. Cholezta 10 mg/20 mg filmtabletta Fehér, ovális, mindkét oldalán domború, kb. 11,6 × 7,1 mm méretű filmtabletta. Cholezta 10 mg/40 mg filmtabletta Fehér, kapszula alakú, mindkét oldalán domború, kb. 16,1 × 6,1 mm méretű filmtabletta. Cholezta 10 mg/80 mg filmtabletta Sárga, hosszúkás alakú, mindkét oldalán domború, kb. 19,1 × 7,6 mm méretű filmtabletta. OGYÉI/19788/2023 OGYÉI/19795/2023 OGYÉI/19799/2023 OGYÉI/19802/2023 2 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Hypercholesterinaemia A Cholezta diéta mellett adva, primer (heterozigóta és homozigóta familiaris és nem familiaris) hypercholesterinaemia vagy kevert hyperlipidaemia szubsztitúciós kezelésére javallott olyan felnőttek számára, akik Olvassa el a teljes dokumentumot