Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
cinakalcetre
Apotex Europe BV
H05BX01
cinacalcet
TT
Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23252 / 01 - Sz - TT - igen; 84 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23252 / 02 - Sz - TT - igen; Helyettesíthetőség: Mimpara 30 mg filmtabletta - EU/1/04/292; CINACALCET ONKOGEN 30 mg filmtabletta - OGYI-T-22910; CINACALCET TEVA 30 mg filmtabletta - OGYI-T-22974; Cinacalcet Mylan 30 mg filmtabletta - EU/1/15/1054; Cinacalcet Accordpharma 30 mg filmtabletta - EU/1/20/1429
Generikus
2017-09-15
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA Cinacalcet Apotex 30 mg filmtabletta Cinacalcet Apotex 60 mg filmtabletta Cinacalcet Apotex 90 mg filmtabletta cinakalcet MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Cinacalcet Apotex és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Cinacalcet Apotex szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Cinacalcet Apotex-et? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Cinacalcet Apotex-et tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CINACALCET APOTEX ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Cinacalcet Apotex a mellékpajzsmirigy-hormon (parathormon, PTH), a kalcium és a foszfor szintjeit szabályozza a szervezetben. A gyógyszert a mellékpajzsmirigyekkel kapcsolatos betegségek kezelésére alkalmazzák. A mellékpajzsmirigy a pajzsmirigy közelében, a nyakon található, négy kis mirigyből áll, amelyek mellékpajzsmirigy hormont (parathormont, rövidítve PTH-t) termelnek. A Cinacalcet Apotex az alábbi esetekben alkalmazható: • másodlagosan kialakuló mellékpajzsmirigy-túlműködés kezelésére oly Olvassa el a teljes dokumentumot
1. A GYÓGYSZER NEVE Cinacalcet Apotex 30 mg filmtabletta Cinacalcet Apotex 60 mg filmtabletta Cinacalcet Apotex 90 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Cinacalcet Apotex 30 mg filmtabletta: 30 mg cinakalcet tablettánként (hidroklorid formájában). Cinacalcet Apotex 60 mg filmtabletta: 60 mg cinakalcet tablettánként (hidroklorid formájában). Cinacalcet Apotex 90 mg filmtabletta: 90 mg cinakalcet tablettánként (hidroklorid formájában). A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta (tabletta). Cinacalcet Apotex 30 mg filmtabletta Világoszöld, ovális (9,525 x 5,95 mm), mindkét oldalán domború filmtabletta, az egyik oldalán „APO”, a másik oldalán „C30” mélynyomású jelöléssel ellátva. Cinacalcet Apotex 60 mg filmtabletta Világoszöld, ovális (11,90 x 7,50 mm), mindkét oldalán domború filmtabletta, az egyik oldalán „APO”, a másik oldalán „C60” mélynyomású jelöléssel ellátva. Cinacalcet Apotex 90 mg filmtabletta Világoszöld, ovális (13,493 x 8,35 mm), mindkét oldalán domború filmtabletta, az egyik oldalán „APO”, a másik oldalán „C90” mélynyomású jelöléssel ellátva. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Szekunder hyperparathyreosis _Felnőttek _ Szekunder hyperparathyreosis (HPT) kezelése azoknál a végstádiumú veseelégtelenségben (ESRD [end-stage renal disease]) szenvedő felnőtt betegeknél, akik fenntartó dialízis terápiában részesülnek. _Gyermekek és serdülők _ Szekunder hyperparathyreosis (HPT) kezelése végstádiumú veseelégtelenségben (ESRD [end-stage renal disease]) szenvedő 3 éves vagy annál idősebb gyermekkorú betegeknél, akik fenntartó dialízis kezelést kapnak, és akiknél a szekunder hyperparathyreosis az elérhető standard terápiával nem megfelelően kontrollált (lásd 4.4 pont). A Cinacalcet Apotex szükség esetén alkalmazható foszfátkötő gyógyszereket és/vagy D-vitamin szterolokat tartalmazó terápiás séma rész Olvassa el a teljes dokumentumot