Ország: Svédország
Nyelv: svéd
Forrás: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
escitalopramoxalat
Orifarm AB
N06AB10
escitalopram oxalate
20 mg/ml
Orala droppar, lösning
etanol, vattenfri Hjälpämne; escitalopramoxalat 25,551 mg Aktiv substans
Receptbelagt
Förpacknings: Glasflaska med droppinsats, 15 ml
Godkänd
2015-10-28
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN CIPRALEX ® 20 MG/ML ORALA DROPPAR, LÖSNING escitalopram LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. • Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen. • Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. • Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. • Om du får biverkningar, tala med din läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Cipralex är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Cipralex 3. Hur du tar Cipralex 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Cipralex ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1 VAD CIPRALEX ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Cipralex innehåller den aktiva substansen escitalopram. Cipralex hör till en grupp antidepressiva läkemedel som kallas selektiva serotoninåterupptagshämmare (SSRI). Dessa läkemedel verkar på serotoninsystemet i hjärnan genom att öka serotoninnivåerna. Cipralex innehåller escitalopram och används för behandling av depressioner och ångestsjukdomar (så som paniksyndrom med eller utan torgskräck, social fobi, allmän ångest och tvångssyndrom) hos vuxna över 18 år. Det kan ta ett par veckor innan du börjar må bättre. Fortsätt att ta Cipralex även om det tar tid innan du upplever någon förbättring av ditt tillstånd. Du måste tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår sämre. 2 VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR CIPRALEX TA INTE CIPRALEX: - om du är allergisk mot escitalopram eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6). - om du tar andra läkemedel som hör till en grupp kallad MAO-hämmare, inklusive selegilin (används för behandling av Parkinsons sjuk Olvassa el a teljes dokumentumot
PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN CIPRALEX 20 mg/ml orala droppar, lösning 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje ml lösning innehåller: 20 mg escitalopram (som 25,551 mg escitalopramoxalat). Varje droppe innehåller 1 mg escitalopram. Hjälpämnen med känd effekt: 100 mg alkohol (etanol 96 %) per ml motsvarande 11,8 % v/v. Varje droppe innehåller 4,8 mg etanol. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3 LÄKEMEDELSFORM Orala droppar, lösning. Klar, nästan färglös till gulaktig lösning med bitter smak. 4 KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Egentliga depressioner. Paniksyndrom med eller utan agorafobi. Social fobi. Generaliserade ångesttillstånd. Tvångssyndrom. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT DOSERING Säkerheten i doser över 20 mg (20 droppar) per dag har ej dokumenterats. Cipralex administreras en gång dagligen och kan tas med eller utan föda. Cipralex orala droppar kan blandas med vatten, äppeljuice eller apelsinjuice. Vänd flaskan helt upp och ner. Om inga droppar kommer ut, knacka lätt på flaskan för att sätta igång flödet. _Depression_ Normal dosering är 10 mg (10 droppar) en gång dagligen. Beroende på individuellt behandlingssvar kan dosen ökas till maximalt 20 mg (20 droppar) dagligen. Vanligen krävs 2-4 veckors behandling för att uppnå ett behandlingssvar. Sedan remission uppnåtts krävs en fortsatt behandlingsperiod på minst 6 månader för att bibehålla resultatet. _Paniksyndrom_ En initial dos på 5 mg (5 droppar) rekommenderas första veckan, därefter höjs dosen till 10 mg (10 droppar) dagligen. Dosen kan, beroende på individuellt behandlingssvar, höjas till maximalt 20 mg (20 droppar) dagligen. Maximal terapeutisk effekt nås efter 3 månader. Behandlingen ska pågå i flera månader. _Social fobi_ Normal dosering är 10 mg (10 droppar) en gång dagligen. Vanligen krävs 2-4 veckors behandling för att uppnå symtomlindring. Dosen kan därefter, beroende på individuellt behandlingssvar, minskas till 5 mg Olvassa el a teljes dokumentumot