CLEXANE 40 mg/0,4 ml injekció patronban (autoinjektorhoz)

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

enoxaparin-nátrium

Beszerezhető a:

sanofi-aventis zrt.

ATC-kód:

B01AB05

INN (nemzetközi neve):

enoxaparin sodium

db csomag:

10x0,8ml

Osztály:

TT

Recept típusa:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követő járóbeteg-ellátásban alka

Engedélyezési státusz:

Önálló teljes

Engedély dátuma:

2001-03-20

Betegtájékoztató

4. sz. melléklete az OGYI-T-4097/01,02, 4098/01,02, 7890/01-03,
7891/01-03, 5533/01-02, 5534/01-
02, 5535/01-02, 7798/01 sz. Forgalomba hozatali engedély
felújításának
Budapest, 2006. szeptember 7.
Szám: 22 837/55/2005
Előadó: dr. Mészáros Gabriella
Melléklet:
Tárgy: Betegtájékoztató felújítása
(Clexane 30.000 NE/3,0 ml (300 mg)
többadagos injekció felújítása)
(javítás Csontos G. 2007.01.17. gyártó neve)
BETEGTÁJÉKOZTATÓ
INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
CLEXANE 2000 NE/0,2 ML (20 MG) INJEKCIÓ FECSKENDŐBEN
CLEXANE 20 MG/0,2 ML INJEKCIÓ PATRONBAN
CLEXANE 4000 NE/0,4 ML (40 MG) INJEKCIÓ FECSKENDŐBEN
CLEXANE 40 MG/0,4 ML INJEKCIÓ PATRONBAN
CLEXANE 6000 NE/0,6 ML (60 MG) INJEKCIÓ FECSKENDŐBEN
CLEXANE 8000 NE/0,8 ML (80 MG) INJEKCIÓ FECSKENDŐBEN
CLEXANE 10.000 NE/1,0 ML (100 MG) INJEKCIÓ FECSKENDŐBEN
CLEXANE 30.000 NE/3,0 ML (300 MG) TÖBBADAGOS INJEKCIÓ
(enoxaparin)
MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉ-
KOZTATÓT.
·
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
·
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
·
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
·
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.Milyen típusú gyógyszer a Clexane injekció és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.Tudnivalók a Clexane injekció alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Clexane injekciót
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Tárolás
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CLEXANE INJEKCIÓ ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Ez a gyógyszerkészítmény egy véralvadásgátló, ami

Termékjellemzők

4. sz. melléklete az OGYI-T-4097/01,02, 4098/01,02, 7890/01-03,
7891/01-03, 5533/01-02,
5534/01-02, 5535/01-02, 7798/01 sz. Forgalomba hozatali engedély
módosításának
Budapest, 2006. december 12.
Szám: 29 202/41/2006
Előadó: dr. Mészáros Gabriella
Módosította: Csontos G./P.O.
Tárgy: Alkalmazási előírás módosítása
(Clexane 30.000 NE/3,0 ml (300 mg)
többadagos injekció felbontás utáni
felhasználhatósági időtartammód.)
(javítás 2007.01.11. Csontos G. 6000 NE inj.
csomagolás)
1.
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
CLEXANE 2000 NE/0,2 ML (20 MG) INJEKCIÓ FECSKENDŐBEN
CLEXANE 20 MG/0,2 ML INJEKCIÓ PATRONBAN
CLEXANE 4000 NE/0,4 ML (40 MG) INJEKCIÓ FECSKENDŐBEN
CLEXANE 40 MG/0,4 ML INJEKCIÓ PATRONBAN
CLEXANE 6000 NE/0,6 ML (60 MG) INJEKCIÓ FECSKENDŐBEN
CLEXANE 8000 NE/0,8 ML (80 MG) INJEKCIÓ FECSKENDŐBEN
CLEXANE 10.000 NE/1,0 ML (100 MG) INJEKCIÓ FECSKENDŐBEN
CLEXANE 30.000 NE/3,0 ML (300 MG) TÖBBADAGOS INJEKCIÓ
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Clexane injekciók fecskendőben:
20 mg, 40 mg, 60 mg, 80 mg, ill. 100 mg enoxaparin-nátrium (amely
megfelel 2000 NE, 4000NE,
6000 NE, 8000 NE, ill. 10.000 NE anti-Xa aktivitásnak) – 0,2 0,4
0,6, 0,8, ill. 1,0 ml vizes oldatban –
előretöltött fecskendőben.
Clexane injekciók patronban:
20 mg és 40 mg, enoxaparin-nátrium (amely megfelel 2000 NE és
4000NE anti-Xa aktivitásnak) – 0,2
0,4 ml vizes oldatban – patronban
Clexane 30.000 NE/3,0 ml többadagos injekció:
300 mg enoxaparin-nátrium (amely megfelel 30.000 NE atni-Xa
aktivitásnak) – 3,0 ml vizes oldatban,
gumidugós üvegben, _tartósítószerként_ 15 mg/ml benzil-alkoholt
tartalmaz.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Injekció. Tiszta, színtelen ill. halványsárga színű vizes oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
–
Vénás thromboembolias szövődmény megelőzése _műtéti
beavatkozás esetén, különös tekintettel _
_az ortopédiai és általános sebészetre._
–
Vénás thromboembolias szövődmény megelőzése_ akut betegség
m