CLEXANE FORTE 15 000 NE (150 mg)/1 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

enoxaparin-nátrium

Beszerezhető a:

Sanofi-Aventis Zrt.

ATC-kód:

B01AB05

INN (nemzetközi neve):

enoxaparin sodium

Osztály:

TK

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 2 X 1.0 ml előretöltött fecskendőben - - OGYI-T-04097 / 14 - V - TK - igen; 10 X 1.0 ml előretöltött fecskendőben - - OGYI-T-04097 / 15 - V - TK - igen

Engedélyezési státusz:

Önálló teljes

Engedély dátuma:

2000-11-27

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
CLEXANE FORTE 12 000 NE (120 MG)/0,8 ML OLDATOS INJEKCIÓ
ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐBEN
CLEXANE FORTE 15 000 NE (150 MG)/1 ML OLDATOS INJEKCIÓ
ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐBEN
enoxaparin-nátrium
MIELŐTT ELKEZDIK ÖNNÉL ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT
TARTALMAZ.
·
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
·
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
·
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
·
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Clexane Forte és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók Clexane Forte alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Clexane Forte-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Clexane Forte-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CLEXANE FORTE ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Clexane Forte hatóanyaga az enoxaparin-nátrium, ami az ún. „kis
molekulatömegű heparinok” vagy
LMWH-k csoportjába tartozik.
HOGYAN HAT A CLEXANE FORTE?
A Clexane Forte kétféle módon fejti ki hatását.
1)
Megállítja a meglévő vérrögök nagyobbodását. Ez segíti a
szervezetet a vérrögök lebontásában,
és megakadályozza, hogy azok károsodást okozzanak
2)
Megakadályozza az újabb vérrögök kialakulását a vérben.
MIRE ALKALMAZHATÓ A CLEXANE FORTE?
A Clexane Forte alkalmazható:
·
A vérben már kialakult rögök kezelésére.

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Clexane Forte 12 000 NE (120 mg)/0,8 ml oldatos injekció
előretöltött fecskendőben
Clexane Forte 15 000 NE (150 mg)/1 ml oldatos injekció
előretöltött fecskendőben
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
_12 000 NE (120 mg) / 0,8 ml_
Minden egyes előretöltött fecskendő 12 000 NE anti-Xa aktivitású
(amely megfelel 120 mg-nak)
enoxaparin-nátriumot tartalmaz 0,8 ml vizes oldatban.
_15 000 NE (150 mg) /1 ml_
Minden egyes előretöltött fecskendő 15 000 NE anti-Xa aktivitású
(amely megfelel 150 mg-nak)
enoxaparin-nátriumot tartalmaz 1,0 ml vizes oldatban.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
Az enoxaparin-nátrium biológiai eredetű anyag, sertés
bélnyálkahártyából származó heparin-ben-
zil-észter lúgos depolimerizációjával állítják elő.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos injekció előretöltött fecskendőben.
Tiszta, színtelen vagy halványsárga színű oldat pH 5,5-7,5.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Clexane felnőttek számára javallt:

Vénás tromboembóliás szövődmény megelőzésére közepes és
magas kockázatú műtéti
beavatkozás esetén, különös tekintettel az ortopédiai és
általános sebészetre, beleértve a dagana-
tok műtéti eltávolítását is.

Vénás tromboembóliás szövődmény megelőzésére akut
betegségben (mint pl. akut
szívelégtelenség, légzési elégtelenség, súlyos fertőzések
vagy rheumás megbetegedések) szen-
vedő belgyógyászati betegeknél, valamint a mobilitás
korlátozása esetén, ami a vénás trom-
boembóliás szövődmény fokozott kockázatával jár.

Mélyvénás trombózis (DVT), valamint tüdőembólia (PE)
kezelésére, kivéve a valószínűleg trom-
bolitikus kezelést vagy sebészeti beavatkozást igénylő
tüdőembóliát.

Mélyvénás trombózis (DVT), valamint tüdőembólia (PE) tartós
kezelésére és kiújulásának megel-
őzésére aktív tumoros betegségben szenvedő betegeknél.

Hemodialízis során a trombusképz�