Ország: Izland
Nyelv: izlandi
Forrás: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Clindamycinum hýdróklóríð
EQL Pharma AB
J01FF01
Clindamycinum
300 mg
Hart hylki
(R) Lyfseðilsskylt
556146 Þynnupakkning PVC/Ál V0461
Markaðsleyfi útgefið
2019-03-22
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS CLINDAMYCIN EQL PHARMA 150 MG HÖRÐ HYLKI CLINDAMYCIN EQL PHARMA 300 MG HÖRÐ HYLKI clindamycin LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum. - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. - Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR : 1. Upplýsingar um Clindamycin EQL Pharma og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Clindamycin EQL Pharma 3. Hvernig nota á Clindamycin EQL Pharma 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Clindamycin EQL Pharma 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM CLINDAMYCIN EQL PHARMA OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Clindamycin EQL Pharma er bakteríuheftandi lyf (sýklalyf). Clindamycin EQL Pharma er notað til meðferðar á sýkingum í koki og í húð og mjúkvefjum. Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknis og leiðbeiningum á merkimiða frá lyfjabúð. 2. ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA CLINDAMYCIN EQL PHARMA EKKI MÁ NOTA CLINDAMYCIN EQL PHARMA • ef um er að ræða ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6). • ef um er að ræða ofnæmi fyrir lincomycini. VARNAÐARORÐ OG VARÚÐARREGLUR Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en Clindamycin EQL Pharma er notað: • ef þú ert með, eða hefur áður verið með, sjúkdóm í þörmum. Ef þetta á við um þig, l Olvassa el a teljes dokumentumot
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Clindamycin EQL Pharma 150 mg hörð hylki. Clindamycin EQL Pharma 300 mg hörð hylki. 2. INNIHALDSLÝSING Hvert hart hylki inniheldur: Clindamycin hýdróklóríð, sem jafngildir 150 mg eða 300 mg af clindamycini. Hjálparefni með þekkta verkun: hvert hart hylki inniheldur 0,6 mg eða 1 mg af laktósa einhýdrati (sjá kafla 4.4). Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Hart hylki. 150 mg: hörð, sívalningslaga gelatínhylki, 17,5 mm með bláum botni og bláu loki. 300 mg: hörð, sívalningslaga gelatínhylki, 21,7 mm með hvítum botni og bláu loki. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Aðeins skal nota Clindamycin EQL Pharma við eftirfarandi ábendingum hjá sjúklingum sem eru viðkvæmir fyrir beta-laktam sýklalyfjum eða þegar slík lyf henta ekki af öðrum ástæðum: Kok- og eitlubólga (pharyngotonsillitis). Sýkingar í húð og mjúkvefjum, þar með talið ítrekuð svitakirtlabólga (hidradenitis). 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF Skammtar _Fullorðnir:_ 300 mg 2svar á dag eða 150 mg 3-4 sinnum á dag. Ef þörf krefur má auka skammtinn í 300 mg 3-4 sinnum á dag. _Börn_ : Hylkin skal aðeins nota handa börnum sem geta gleypt hylki.15 mg/kg á dag, skipt í 3 skammta. Börn sem eru 30-45 kg að þyngd fá 150 mg 3svar á dag. Hámarksskammtur er 20 mg/kg á dag. Sé þessi skammtur notaður, skal skipta skammtinum í 4 skammta yfir daginn. Þar sem ekki er alltaf hægt að nota hylki til að gefa nákvæman skammt skv. mg/kg, eins og æskilegt er þegar um er að ræða meðferð hjá börnum, getur verið nauðsynlegt að nota í staðinn önnur lyf eða lyfjaform sem innihalda clindamycin. _Eftirlit á meðan á meðferð stendur:_ Við langtíma meðferð skal fylgjast með lifrar- og nýrnastarfsemi og hafa eftirlit með blóðmynd. Ef niðurgangur kemur fram á meðan á meðferð stendur skal hætta meðferð. Ef bati er ekki hraður skal prófa fyrir _Clostridium difficile_ . Lyfjagjöf Hylkin skal gleypa h Olvassa el a teljes dokumentumot