Ország: Belgium
Nyelv: holland
Forrás: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Clobetasolpropionaat 500 µg/g
Galderma Benelux B.V.
D07AD01
Clobetasol Propionate
500 µg/g
Shampoo
Clobetasolpropionaat 0.5 mg/g
Cutaan gebruik
Clobetasol
CTI-code: 291891-03 - De grootte van de verpakking: 125 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 03499320009355 - CNK-code: 2399772 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 291891-02 - De grootte van de verpakking: 60 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 291891-01 - De grootte van de verpakking: 30 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
2007-03-19
Clobex Shampoo PIL 102023 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER CLOBEX 500 MICROGRAM/G SHAMPOO Clobetasolpropionaat LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijg u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Clobex 500 microgram/g shampoo en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wannee rmag u Clobex 500 microgram/g shampoo niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u Clobex 500 microgram/g shampoo? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u Clobex 500 microgram/g shampoo? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS CLOBEX 500 MICROGRAM/G SHAMPOO EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Clobex shampoo bevat de werkzame stof clobetasolpropionaat; het behoort tot een groep van medicijnen de lokale corticosteroïden (of steroïden) genaamd. “Lokaal” betekent dat het alleen op de huid mag worden aangebracht. Lokale corticosteroïden verminderen roodheid, jeuk en ontstekingen als gevolg van huidaandoeningen. Psoriasis op de hoofdhuid wordt veroorzaakt doordat er te snel cellen op de hoofdhuid worden gevormd. Clobex shampoo wordt gebruikt om matig ernstige psoriasis op de hoofdhuid bij volwassenen te behandelen. Topische corticosteroïd preparaten (bv. shampoo, crèmes en zalven) zijn beschikbaar in vier verschillende sterktes. Deze worden geklasseerd als mild, matig krachtig, krachtig of zeer krachtig. CLOBETASOLPROPIONAAT WORDT GECLASSIFICEERD ALS EEN ZEER KRACHTIG CORTICOSTEROÏD. 2. WANNEER MAG U CLOBEX 500 MICROGRAM/G SHAMPOO NIET GE Olvassa el a teljes dokumentumot
Clobex Shampoo BE SmPC 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Clobex 500 microgram/g shampoo 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Eén gram shampoo bevat 500 microgram clobetasolpropionaat. Hulpstof met bekend effect: Eén gram shampoo bevat 100 milligram ethanol. Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Shampoo. Visceuze, doorschijnende, kleurloze tot lichtgele vloeibare shampoo met de geur van alcohol. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Lokale behandeling van matige psoriasis op de hoofdhuid bij volwassenen. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING CLOBETASOLPROPIONAAT BEHOORT TOT DE KRACHTIGSTE KLASSE VAN DERMATOCORTICOSTEROÏDEN (KLASSE IV) EN LANGDURIG GEBRUIK KAN LEIDEN TOT ERNSTIGE ONGEWENSTE EFFECTEN (ZIE RUBRIEK 4.4). ALS BEHANDELING MET EEN LOKAAL CORTICOSTEROÏD LANGER DAN 4_ _WEKEN KLINISCH GERECHTVAARDIGD IS, MOET EEN MINDER KRACHTIG CORTICOSTEROÏDENPREPARAAT OVERWOGEN WORDEN. HERHAALDE, MAAR KORTE KUREN CLOBETASOLPROPIONAAT KUNNEN WORDEN GEBRUIKT OM EXACERBATIES ONDER CONTROLE TE HOUDEN (ZIE AANVULLENDE INFORMATIE HIERONDER). Dosering: Clobex 500 microgram/g shampoo moet eenmaal daags rechtstreeks op de droge hoofdhuid worden aangebracht, waarbij de laesies goed moeten worden bedekt en gemasseerd. Per keer is een hoeveelheid die overeenkomt met ongeveer een halve eetlepel (ca. 7,5 ml) voldoende om de gehele hoofdhuid te behandelen. De totale dosering mag niet 50 g per week overschrijden. Wijze van toediening Voor cutaan gebruik, alleen op de hoofdhuid. Na het aanbrengen, moet Clobex 500 microgram/g shampoo 15 minuten zonder occlusie inwerken. Na het aanbrengen moeten de handen zorgvuldig worden gewassen. Na 15 minuten moet de shampoo grondig worden weggespoeld met water, en kan het haar eventueel worden gewassen met een additionele hoeveelheid normale shampoo indien dit het wassen gemakkelijker maakt. Hierna kan het haar op de gebruikelijke wijze worden gedroogd. De duur van de behandeling moet worden beperkt tot maximaal 4 weken. Zodra klinisch Olvassa el a teljes dokumentumot