CLOBEX 500 mikrogramm/g sampon

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

a lista

Beszerezhető a:

Galderma International

ATC-kód:

D07AD01

INN (nemzetközi neve):

clobetasol

db csomag:

1x30ml 1x60ml 1x125ml

Osztály:

TK

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 1 X 30 ml HDPE tartályban - - OGYI-T-20383 / 01 - V - TK - igen; 1 X 60 ml HDPE tartályban - - OGYI-T-20383 / 02 - V - TK - igen; 1 X 125 ml HDPE tartályban - - OGYI-T-20383 / 03 - V - TK - igen

Engedélyezési státusz:

Önálló teljes

Engedély dátuma:

2007-07-26

Betegtájékoztató

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Clobex 500 mikrogramm/g sampon
klobetazol-propionát
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen
az alábbi betegtájékoztatót,
mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Clobex 500 mikrogramm/g sampon és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Clobex 500 mikrogramm/g sampon alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Clobex 500 mikrogramm/g sampont?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Clobex 500 mikrogramm/g sampont tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
Milyen típusú gyógyszer a Clobex 500 mikrogramm/g sampon és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
A Clobex sampon klobetazol-propionát nevű hatóanyagot tartalmaz,
amely a helyi hatású
kortikoszteroidoknak (vagy szteroidoknak) nevezett gyógyszercsoportba
tartozik. A helyi hatású
kortikoszteroidokat hatáserősségüktől függően további
csoportokba sorolják. A klobetazol-propionát
egy igen erős kortikoszteroid. A “helyi” azt jelenti, hogy a
készítményt csak a bőr felszínén szabad
alkalmazni. A helyi hatású szteroidok csökkentik a
bőrbetegségekkel összefüggő kivörösödést,
viszketést és gyulladást.
A hajas fejbőr pszoriázisát az okozza, hogy a fejbőr sejtjei túl
gyors ütemben képz

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Clobex 500 mikrogramm/g sampon
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Egy gramm sampon 500 mikrogramm klobetazol-propionátot tartalmaz.
Ismert hatású segédanyag
Egy gramm sampon 100 milligramm etanolt tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Sampon.
Viszkózus, áttetsző, színtelen vagy halványsárga, alkoholos
illatú, folyékony sampon.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Terápiás javallatok
A hajas fejbőr közepesen súlyos psoriasisának helyi kezelése
felnőtteknél.
4.2
Adagolás és alkalmazás
A klobetazol-propionát a legerősebb hatású (IV. csoport) topicalis
kortikoszteroidok
csoportjába tartozik és hosszan tartó alkalmazása súlyos
nemkívánatos hatásokat okozhat (lásd
4.4 pont).
Ha egy lokális kortikoszteroiddal történő kezelés klinikailag
indokoltan 4 héten túl is tovább
tart, mérlegelni kell egy kisebb hatáserősségű kortikoszteroid
készítmény alkalmazását.
Az exacerbatiók kontrollja céljából ismételt, de rövid
időtartamú klobetazol-propionát-kezelési
ciklusok alkalmazhatók (a részleteket lásd lent).
Adagolás
A Clobex 500 mikrogramm/g sampont közvetlenül a száraz hajas
fejbőrre kell felvinni, és
bemasszírozni naponta egyszer, figyelmet fordítva arra, hogy az
érintett területekre mindenhova
jusson. Egy fél evőkanálnak megfelelő mennyiség (kb. 7,5 ml)
alkalmanként elegendő a teljes hajas
fejbőrre.
A heti összdózis nem haladhatja meg az 50 g-ot.
Az alkalmazás módja
Külsőleg, kizárólag a hajas fejbőrön alkalmazható.
A felvitelt követően a Clobex 500 mikrogramm/g sampont 15 percen
keresztül hagyni kell hatni
anélkül, hogy befedné. Az alkalmazás után alapos kézmosás
szükséges. 15 perc után a készítményt
alaposan le kell öblíteni vízzel és/vagy szükség esetén az
általában használt samponnal hajat lehet
mosni. Ezután a hajat a szokásos módon meg lehet szárítani.
A kezelés idejét maximum 4 hétre kell korlátozni. Amint
észlelhetőek kli