CLONAPAM 0,5 mg tabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

clonazepam

Beszerezhető a:

ICN Hungary Rt.

ATC-kód:

N03AE01

INN (nemzetközi neve):

clonazepam

db csomag:

30x

Osztály:

TT

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2002-10-29

Betegtájékoztató

4. sz. melléklete az OGYI-T-8644-8645/01 sz. Forgalombahozatali
engedélyének
Budapest, 2002. október 29.
Szám:14.234/40/2002.
Előadó: dr. Palotai K./HTM
Melléklet:
Tárgy: Betegtájékoztató
CLONAPAM 0,5 MG TABLETTA
CLONAPAM 2 MG TABLETTA
_Kérjük, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót,
mielőtt elkezdi a gyógyszert _
_szedni._
_Őrizze meg ezt a tájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is _
_szüksége lehet._
_További kérdéseivel forduljon orvosához vagy
gyógyszerészéhez._
_Ezt a gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A
készítményt másoknak átadni nem _
_szabad, mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha
tüneteik az Önéhez _
_hasonlóak._
MILYEN HATÓANYAGOT ÉS SEGÉDANYAGOKAT TARTALMAZ A GYÓGYSZER?
Hatóanyag: 0,5 mg, ill. 2 mg clonazepamum tablettánként.
Segédanyagok:
Clonapam 0,5 mg tabletta: "Sunset yellow" A lakk,
magnézium-sztearát, lebontott keményítő,
laktóz-monohidrát.
Clonapam 2 mg tabletta: magnézium-sztearát, lebontott keményítő,
laktóz-monohidrát.
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN HASZNÁLHATÓ ÉS HOGYAN FEJTI KI HATÁSÁT
A TABLETTA?
A gyógyszer különböző típusú gyermek- és felnőttkori
epilepsziák, egyes pszichiátriai
kórképek kezelésére szolgál. Szorongásoldó tulajdonsága
eredményesen alkalmazható
pánikrohamok, nyugtalansággal, szorongással járó pszichiátriai
betegségek esetében.
Hatását úgy fejti ki, hogy az agyban fokozza egy gátló anyag, a
gamma-amino vajsav
(GABA) működését.
MIKOR NEM SZEDHETŐ A TABLETTA?
Nem szedhetik a gyógyszert azok, akik a készítmény hatóanyagára
ill. benzodiazepinekre,
különösen clonazepamra, vagy segédanyagaira túlérzékenyek.
Ezért fontos, hogy tájékoztassa
kezelőorvosát, volt-e a múltban valamilyen allergiás reakciója a
gyógyszer összetevőivel vagy
más gyógyszerrel szemben.
Tejcukor érzékenység esetén figyelembe kell venni, hogy a
_Clonapam 0,5_ _mg tabletta_ 125
mg, a _Clonapam 2 mg

Termékjellemzők

3. sz. melléklete az OGYI-T-8644-8645/01 sz. Forgalombahozatali
engedélyének
Budapest, 2002. október 29.
Szám:14.234/40/2002.
Előadó: dr. Palotai K./HTM
Melléklet:
Tárgy: Alkalmazási előírás
1.
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
CLONAPAM 0,5 MG TABLETTA
ATC: N03A E01
CLONAPAM 2 MG TABLETTA
INN: clonazepam
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
0,5 mg tabletta: 0,5 mg clonazepamum tablettánként.
2 mg tabletta: 2 mg clonazepamum tablettánként.
3.
GYÓGYSZERFORMA és annak külleme
_Clonapam 0,5 mg tabletta:_ kerek, bikonvex, narancssárga színű,
egyik oldalán "C31" és "0,5"
kódjelzéssel, másik oldalán felezővonallal ellátva.
_Clonapam 2 mg tabletta:_ kerek, bikonvex, fehér színű, egyik
oldalán "C33" és "2"
kódjelzéssel, másik oldalán felezővonallal ellátva.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK
Elsősorban adandó szer típusos absence (petit mal), és atípusos
absence (Lennox-Gastaut
syndroma), myoclonusos görcsök és atoniás görcsök (“drop”
syndroma) esetén.
Másodsorban adandó szer tonusos - clonusos görcsök (grand mal),
egyszerű és komplex rész-
leges görcsök és szekunder generalizált tonusos-clonusos görcsök
esetén.
Szorongásos állapotok és ezekhez kapcsolódó symptomák.
Pánikbetegség phobiás tünetekkel vagy anélkül.
4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Különböző típusú epilepsziák esetén:
Individuális, függ az életkortól, a klinikai képtől és az
egyéni tűrőképességtől. Általános
szabály, hogy új, nem terápia-rezisztens esetekben alacsony, napi
egyszeri dózisban kell adni.
Javasolt kezdő adag
–
Gyermekeknek 10 éves korig (30 kg-ig): 0,01-0,03 mg/ttkg/nap.
–
Gyermekeknek 10 éves kor felett (30 kg felett): 1-1,5 mg/nap, 2-3
adagra elosztva.
–
Felnőtteknek: max. 1,5 mg/nap, 3 adagra elosztva.
A kezdő adagokat, főleg a kezelés elején (átlag 1-3 hét)
jelentkező mellékhatások
csökkentése, ill. elkerülése érdekében fokozatosan kell emelni a
szükséges fenntartó adagok
eléréséig