CLOPIDIX 75 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

clopidogrel

Beszerezhető a:

Stada Arzneimittel AG

ATC-kód:

B01AC04

INN (nemzetközi neve):

clopidogrel

db csomag:

14x buborékcsomagolásban (Al//Al) 14x buborékcsomagolásban (PVC/PE/PVDC//Al) 28x buborékcsomagolásban (Al//Al) 28x buborékcsomag

Osztály:

TT

Recept típusa:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követő járóbeteg-ellátásban alka

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - (Al//Al) - OGYI-T-21197 / 01 - J - TT - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - (PC/PVDC//Al) - OGYI-T-21197 / 02 - J - TT - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PE/PVDC//Al) - OGYI-T-21197 / 03 - J - TT - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - (Al/Al) - OGYI-T-21197 / 04 - J - TT - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PVDC//Al) - OGYI-T-21197 / 05 - J - TT - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PE/PVDC//Al) - OGYI-T-21197 / 06 - J - TT - igen; Helyettesíthetőség: Plavix 75 mg filmtabletta - EU/1/98/069; KERBERAN 75 mg filmtabletta - OGYI-T-20746; KARDOGREL 75 mg filmtabletta - OGYI-T-20766; PLAGREL 75 mg filmtabletta - OGYI-T-20778; ATROMBIN 75 mg filmtabletta - OGYI-T-20865; EGITROMB 75 mg filmtabletta - OGYI-T-20925; CLOPIDOGREL-DEMO 75 mg filmtabletta - OGYI-T-20926; TROMBEX 75 mg filmtabletta - OGYI-T-20937; Clopidogrel Teva 75 mg filmtabletta - EU/1/09/540; Clopidogrel Taw Pharma 75 mg filmtabletta - EU/1/09/559; CLOPIDOGREL ACTAVIS 75 mg filmtabletta - OGYI-T-21097; CLOPIDEP 75 mg filmtabletta - OGYI-T-21117; TESSYRON 75 mg filmtabletta - OGYI-T-21183; Zyllt 75 mg filmtabletta - EU/1/09/553; Clopidogrel Zentiva 75 mg filmtabletta - EU/1/08/465; Clopidogrel Viatris 75 mg filmtabletta - EU/1/09/568; Clopidogrel BGR 75 mg filmtabletta - EU/1/09/558; Clopidogrel HCS 75 mg filmtabletta - EU/1/10/651; Clopidogrel Krka 75 mg filmtabletta - EU/1/09/556; Clopidogrel Krka d.d. 75 mg filmtabletta - EU/1/09/562; Clopidogrel ratiopharm 75 mg filmtabletta - EU/1/14/975; Clopidogrel ratiopharm GmbH 75 mg filmtabletta - EU/1/09/541; Clopidogrel TAD 75 mg filmtabletta - EU/1/09/555; Grepid 75 mg filmtabletta - EU/1/09/535; CLOPIDOGREL SCIECURE 75 mg filmtabletta - OGYI-T-23351

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2010-03-04

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
CLOPIDIX 75 MG FILMTABLETTA
klopidogrel
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik
.
Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Clopidix és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Clopidix szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Clopidix-et?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Clopidix-et tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CLOPIDIX ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Clopidix klopidogrelt tartalmaz, mely a vérlemezkék
összetapadása ellen ható gyógyszerek
csoportjába tartozik. A vérlemezkék a vérben található nagyon
apró alakos elemek, melyek a
véralvadáskor összetapadnak, és kisebbek, mint a vörös- vagy a
fehérvérsejtek. A vérlemezkék ellen
ható gyógyszerek, az összetapadást megakadályozva, csökkentik a
vérrögképződés (ezt a folyamatot
trombózisnak nevezik) lehetőségét.
A Clopidix-et felnőttek szedhetik. Alkalmazásának célja a
vérrögképződés (trombusok)
megakadályozása az elmeszesedett erekben (artériákban), ez a
folyamat az aterotrombózis, mely
aterotrombotikus eseményekhez (mint pl. szélütés, szívroham vagy
halál) vezethet.
Clopidix-et írtak fel Önnek a

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Clopidix 75 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
75 mg klopidogrel filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyagok:
5 mg hidrogénezett ricinusolaj és 177,5 mg vízmentes laktóz
filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
A Clopidix 75 mg filmtabletta: vöröses színű, kerek, kb. 11 mm
átmérőjű filmbevonattal ellátott
tabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
_Atherothromboticus események prevenciója_
A klopidogrel javallata:

Myocardialis infarctusban (az eseményt követő néhány nappal, de
legfeljebb 35 napon belül
elkezdve a kezelést) ischaemiás stroke-ban (az eseményt követően
7 nappal, de legfeljebb
6 hónapon belül elkezdve a kezelést), vagy bizonyított
perifériás artériás betegségben szenvedő
felnőtt betegeknél.

Akut coronaria szindrómában szenvedő felnőtt betegeknél:
-
ST-eleváció nélküli akut koronária szindrómában (instabil
angina vagy non-Q myocardialis
infarctus), beleértve a percutan coronaria beavatkozást követő
stent-beültetésen átesett
betegeket is, acetilszalicilsav (ASA) kezeléssel kombinálva.
-
ST-elevációval járó akut myocardialis infarctusban,
acetilszalicilsavval (ASA) kombinálva,
a trombolitikus kezelésre alkalmas orvosilag kezelt betegeknél.
_Atherothromboticus és thromboemboliás események prevenciója
pitvarfibrilláció fennállása esetén. _
Azoknál a pitvarfibrillációban szenvedő felnőtt betegeknél, akik
a vascularis események
kialakulásának legalább egy kockázati tényezőjével
rendelkeznek, akiknél nem alkalmazható
K-vitamin-antagonista-terápia, és akiknél alacsony a vérzés
kialakulásának kockázata, az
atherothromboticus, illetve thromboemboliás események, köztük a
stroke prevenciójára is az
ASA+klopidogrel kombináció javasolt.
További információért lásd az 5.1 pontot.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás

Felnőttek és idősek
A klopidogrel egysze