CLOPIDOGREL ARROW 75 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

clopidogrel

Beszerezhető a:

Arrow ApS

ATC-kód:

B01AC04

INN (nemzetközi neve):

clopidogrel

db csomag:

28x buborékcsomagolásban

Osztály:

TT

Recept típusa:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követő járóbeteg-ellátásban alka

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21102 / 01 - J - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21102 / 02 - J - TT - igen; 100 X - HDPE tartályban - OGYI-T-21102 / 03 - J - TT - igen; Helyettesíthetőség: Plavix 75 mg filmtabletta - EU/1/98/069; KERBERAN 75 mg filmtabletta - OGYI-T-20746; KAFIDOGREL 75 mg filmtabletta - OGYI-T-20765; KARDOGREL 75 mg filmtabletta - OGYI-T-20766; PLAGREL 75 mg filmtabletta - OGYI-T-20778; ATROMBIN 75 mg filmtabletta - OGYI-T-20865; EGITROMB 75 mg filmtabletta - OGYI-T-20925; CLOPIDOGREL-SPLENDRIS 75 mg filmtabletta - OGYI-T-20926; CLOPIDOGREL JENSON 75 mg filmtabletta - OGYI-T-20927; TROMBEX 75 mg filmtabletta - OGYI-T-20937; LOPIGALEL 75 mg filmtabletta - OGYI-T-20975; Clopidogrel Teva 75 mg filmtabletta - EU/1/09/540; CLOPIDOGREL GSK 75 mg filmtabletta - OGYI-T-21051; Clopidogrel Mylan 75 mg filmtabletta - EU/1/09/559; CLOPIDOGREL ACTAVIS 75 mg filmtabletta - OGYI-T-21097; CLOPIDIX 75 mg filmtabletta - OGYI-T-21197; CLOPIDEP 75 mg filmtabletta - OGYI-T-21117; CLOPIDOGREL-Q PHARMA 75 mg filmtabletta - OGYI-T-21158; TESSYRON 75 mg filmtabletta - OGYI-T-21183; Zyllt 75 mg filmtabletta - EU/1/09/553; CLOPIDOGREL ACCORD 75 mg filmtabletta - OGYI-T-22018; CLOPIDOGREL GENERICS 75 mg filmtabletta - OGYI-T-22201; Clopidogrel Zentiva 75 mg filmtabletta - EU/1/08/465; Clopidogrel Apotex 75 mg filmtabletta - EU/1/09/568; Clopidogrel BGR 75 mg filmtabletta - EU/1/09/558; Clopidogrel HCS 75 mg filmtabletta - EU/1/10/651; Clopidogrel Krka 75 mg filmtabletta - EU/1/09/556; Clopidogrel Krka d.d. 75 mg filmtabletta - EU/1/09/562; Clopidogrel ratiopharm 75 mg filmtabletta - EU/1/14/975; Clopidogrel ratiopharm GmbH 75 mg filmtabletta - EU/1/09/541; Clopidogrel TAD 75 mg filmtabletta - EU/1/09/555; Grepid 75 mg filmtabletta - EU/1/09/535; CLOPIDOGREL SCIECURE 75 mg filmtabletta - OGYI-T-23351

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2009-12-14

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
CLOPIDOGREL ARROW 75 MG FILMTABLETTA
klopidogrél
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet, még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez
hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt
mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük,
értesítse kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Clopidogrel Arrow, és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Clopidogrel Arrow szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Clopidogrel Arrow-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Clopidogrel Arrow-t tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CLOPIDOGREL ARROW 75 MG
FILMTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A klopidogrél a vérlemezkék összetapadása ellen ható
gyógyszerek csoportjába tartozik. A
vérlemezkék a vérben lévő nagyon apró részecskék, melyek a
véralvadáskor összetapadnak. Az
összetapadást megakadályozva, a vérlemezkék ellen ható
gyógyszerek csökkentik a vérrögképződés
(ezt a folyamatot trombózisnak nevezik) lehetőségét.
A Clopidogrel Arrow szedésével megelőzhető a vérrögök
(trombusok) képződése az elmeszesedett
verőerekben (artériákban). Ezt a folyamatot aterotrombózisnak
nevezik, amely aterotrombotikus
eseményekhez (például: szélütés, szívroham vagy halál)
vezethet.
A Clopidogrel Arrow-t a vérrögképződés megelőzése, valamint a
fenti súlyos események
kockázatának csökkentése érdekében írták fel Önnek, mivel:
-
az Ön artériái elm

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
CLOPIDOGREL ARROW 75 MG FILMTABLETTA
2.
MINÕSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
75 mg klopidogrél (97,87 mg klopidogrél-biszulfát formájában)
filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyagok: 78,13 mg vízmentes laktóz és 0,29 mg
lecitin (szójaolajat tartalmaz)
(E322) filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Rózsaszín, kerek, mindkét oldalán domború felületű
filmbevonatú tabletta, az egyik oldalán „I” véséssel.
Átmérő: kb. 9 mm.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A klopidogrél atherothrombotikus események prevenciójára javallt
felnőtteknél:

myocardialis infarctusban (az eseményt követő néhány nappal, de
legfeljebb 35 napon belül
elkezdve a kezelést) ischaemiás stroke-ban (az eseményt követően
7 nappal, de legfeljebb
6 hónapon belül elkezdve a kezelést), vagy bizonyított
perifériás artériás betegségben szenvedő
felnőtt betegekben.

akut coronaria szindrómában szenvedő felnőtt betegekben:
o
ST-eleváció nélküli akut coronaria szindrómában (instabil angina
vagy non-Q
myocardialis infractus), beleértve a percutan coronaria beavatkozást
követő
stent-beültetésen átesett betegeket, acetilszalicilsav (ASA)
kezeléssel kombinálva.
o
ST-elevációval járó akut myocardialis infarctusban
acetilszalicilsavval (ASA)
kombinálva a thrombolyticus kezelésre alkalmas, kezelt betegeknél.
_Atherothromboticus és thromboemboliás események prevenciója
pitvarfibrilláció fennállása esetén_
Azoknál a pitvarfibrillációban szenvedő felnőtt betegeknél, akik
a vascularis események
kialakulásának legalább egy kockázati tényezőjével
rendelkeznek, továbbá akiknél nem alkalmazható
K-vitamin-antagonista-terápia és akiknél alacsony a vérzés
kialakulásának kockázata, az
atherothromboticus, illetve thromboemboliás események, köztük a
stroke prevenciójára is a
klopidogrél+ASA kombináció javasolt.
A további információkat l