CLOPIDOGREL-DEMO 75 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

clopidogrel

Beszerezhető a:

DEMO S.A.

ATC-kód:

B01AC04

INN (nemzetközi neve):

clopidogrel

db csomag:

28x buborékcsomagolásban

Osztály:

TK

Recept típusa:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követő járóbeteg-ellátásban alka

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20926 / 01 - J - TK - igen; Helyettesíthetőség: Plavix 75 mg filmtabletta - EU/1/98/069; KERBERAN 75 mg filmtabletta - OGYI-T-20746; KARDOGREL 75 mg filmtabletta - OGYI-T-20766; PLAGREL 75 mg filmtabletta - OGYI-T-20778; ATROMBIN 75 mg filmtabletta - OGYI-T-20865; EGITROMB 75 mg filmtabletta - OGYI-T-20925; TROMBEX 75 mg filmtabletta - OGYI-T-20937; Clopidogrel Teva 75 mg filmtabletta - EU/1/09/540; Clopidogrel Taw Pharma 75 mg filmtabletta - EU/1/09/559; CLOPIDOGREL ACTAVIS 75 mg filmtabletta - OGYI-T-21097; CLOPIDEP 75 mg filmtabletta - OGYI-T-21117; TESSYRON 75 mg filmtabletta - OGYI-T-21183; Zyllt 75 mg filmtabletta - EU/1/09/553; Clopidogrel Zentiva 75 mg filmtabletta - EU/1/08/465; Clopidogrel Viatris 75 mg filmtabletta - EU/1/09/568; Clopidogrel BGR 75 mg filmtabletta - EU/1/09/558; Clopidogrel HCS 75 mg filmtabletta - EU/1/10/651; Clopidogrel Krka 75 mg filmtabletta - EU/1/09/556; Clopidogrel Krka d.d. 75 mg filmtabletta - EU/1/09/562; Clopidogrel ratiopharm 75 mg filmtabletta - EU/1/14/975; Clopidogrel ratiopharm GmbH 75 mg filmtabletta - EU/1/09/541; Clopidogrel TAD 75 mg filmtabletta - EU/1/09/555; Grepid 75 mg filmtabletta - EU/1/09/535; CLOPIDOGREL SCIECURE 75 mg filmtabletta - OGYI-T-23351

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2009-06-19

Betegtájékoztató

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Clopidogrel-DEMO 75 mg filmtabletta
klopidogrel
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az
alábbi betegtájékoztatót, mert
az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Lásd 4.pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Clopidogrel-DEMO filmtabletta és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Clopidogrel-DEMO filmtabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Clopidogrel-DEMO filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Clopidogrel-DEMO filmtablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
Milyen típusú gyógyszer a Clopidogrel-DEMO filmtabletta és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
A Clopidogrel-DEMO filmtabletta klopidogrelt tartalmaz és a
vérlemezkék ellen ható gyógyszerek
csoportjába tartozik. A vérlemezkék a vérben található nagyon
apró alakos elemek, melyek a
véralvadáskor összetapadnak. A vérlemezke ellen ható
gyógyszerek, az összetapadást
megakadályozva, csökkentik a vérrögképződés lehetőségét (ezt
a folyamatot trombózisnak nevezik).
A Clopidogrel-DEMO filmtablettát felnőttek szedik, alkalmazásának
célja a vérrögképződés
(trombusok) megakadályozása az elmeszesedett verőerekben
(artériákban). Ez a folyamat az
aterotrombózis, mely aterotrombotikus eseményekhez vezethet
(úgymint a szélütés, szívroham vagy
halál).
Clopidogrel-DEMO filmtablettát írtak fel Önnek a

Termékjellemzők

1. A GYÓGYSZER NEVE
Clopidogrel-DEMO 75 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
75 mg klopidogrelt tartalmaz filmtablettánként (hidrogén-szulfát
formájában).
Ismert hatású segédanyagok:
12 mg_ _hidrogénezett ricinusolajat tartalmaz filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Fehér vagy majdnem fehér, kerek, mindkét oldalán domború
filmtabletták.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
_Atherothromboticus események másodlagos prevenciója._
A klopidogrel javallata:

myocardialis infarctusban (az eseményt követő néhány nappal, de
legfeljebb 35 napon belül
elkezdve a kezelést) ischaemiás stroke-ban (az eseményt követően
7 nappal, de legfeljebb
6 hónapon belül elkezdve a kezelést), vagy bizonyított
perifériás artériás betegségben szenvedő
felnőtt betegekben.

akut coronaria szindrómában szenvedő felnőtt betegekben:
-
ST-eleváció nélküli akut coronaria szindrómában (instabil angina
vagy non-Q
myocardialis infarctus), beleértve a percutan coronaria-beavatkozást
követő
stent-beültetésen átesett betegeket, acetilszalicilsav
(ASA)-kezeléssel kombinálva.
-
ST-elevációval járó akut myocardialis infarctusban,
acetilszalicilsavval (ASA)
kombinálva a trombolitikus kezelésre alkalmas, kezelt betegekben.
_Atherothromboticus és thromboemboliás események prevenciója
pitvarfibrilláció fennállása esetén_.
Klopidogrel+ASA kombináció javasolt az atherothromboticus, illetve
thromboemboliás események,
köztük a stroke prevenciójára azoknál a pitvarfibrillációban
szenvedő felnőtt betegeknél, akik a
vascularis események kialakulásának legalább egy kockázati
tényezőjével rendelkeznek, továbbá
akiknél nem alkalmazható K-vitamin-antagonista-terápia, ill.
akiknél alacsony a vérzés kialakulásának
kockázata.
Részletesebb ismertetést lásd 5.1 pont.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás

Felnőttek és idősek
A klopidogrel egyszeri nap