CLOPIDOGREL RANBAXY 75 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

clopidogrel

Beszerezhető a:

Ranbaxy UK Ltd.

ATC-kód:

B01AC04

INN (nemzetközi neve):

clopidogrel

db csomag:

28x buborékcsomagolásban (PVC/PE/PVDC/Al) 28x buborékcsomagolásban (PA/ALL/PVC/Al) 30x buborékcsomagolásban (PVC/PE/PVDC/Al) 30x

Osztály:

TT

Recept típusa:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követő járóbeteg-ellátásban alka

Termék összefoglaló:

28x buborékcsomagolásban OGYI-T-21226 / 01

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2010-03-19

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
CLOPIDOGREL RANBAXY 75 MG FILMTABLETTA
klopidogrél
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez
hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt
mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük,
értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Clopidogrel Ranbaxy és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Clopidogrel Ranbaxy szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Clopidogrel Ranbaxy-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Clopidogrel Ranbaxy-t tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CLOPIDOGREL RANBAXY ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Clopidogrel Ranbaxy a vérlemezkék összetapadása ellen ható
gyógyszerek csoportjába tartozik. A
vérlemezkék a vérben található nagyon apró részecskék, melyek
a véralvadáskor összetapadnak, és
kisebbek, mint a vörös- vagy fehérvérsejtek. A vérlemezkék
összetapadása ellen ható gyógyszerek, az
összetapadást megakadályozva, csökkentik a vérrögképződés
lehetőségét (ezt a folyamatot
trombózisnak nevezik).
A Clopidogrel Ranbaxy alkalmazásának célja a vérrögképződés
(trombusok) megelőzése az
elmeszesedett erekben (artériákban), ez a folyamat az
aterotrombózis, mely aterotrombotikus
eseményekhez vezethet (mint a szélütés, szívroham vagy halál).
Clopidogrel Ranbaxy-t írtak fel Önnek a vérrögképződés
megakadályozása, valamint a fenti
súlyos események kockázatának c

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
CLOPIDOGREL RANBAXY 75 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
75 mg klopidogrél (97,875 mg klopidogrél-biszulfát formájában)
filmtablettánként.
Segédanyagok: 94,425 mg laktóz-monohidrát és 6 mg hidrogénezett
ricinusolaj filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Rózsaszín, kerek, filmbevonatú tabletták egyik oldalukon
mélynyomású ’C4’ jelzéssel ellátva.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A klopidogrél felnőtteknél az atherothrombotikus események
prevenciójára javallt:
•
myocardialis infarctusban (az eseményt követő néhány nappal, de
legfeljebb 35 napon belül
elkezdve a kezelést) ischaemiás stroke-ban (az eseményt követően
7 nappal, de legfeljebb 6
hónapon belül elkezdve a kezelést), vagy bizonyított perifériás
artériás betegségben szenvedő
betegekben.
•
akut koronária szindrómában szenvedő betegekben:

ST-eleváció nélküli akut koronária szindrómában (instabil
angina vagy non-Q myocardialis
infarctus), beleértve a perkután koronária beavatkozást követő
stent beültetésen átesett
betegeket is, acetilszalicilsav (ASA) kezeléssel kombinálva.

ST-elevációval járó akut myocardialis infarctusban
acetilszalicilsavval (ASA) kombinálva
a trombolítikus kezelésre alkalmas kezelt betegekben.
További információért lásd az 5.1 pontot.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
•
Felnőttek és idősek
A klopidogrél egyszeri napi adagja 75 mg, étkezés közben, vagy
attól függetlenül bevéve.
Akut koronária szindrómában szenvedő betegekben:

ST-eleváció nélküli akut koronária szindróma (instabil angina
vagy non-Q myocardialis
infarctus): a klopidogrél kezelést egyszeri 300 mg telítő adaggal
kell kezdeni és 75 mg napi
egyszeri adaggal kell folytatni (napi 75-325 mg acetilszalicilsavval
[ASA] kombinálva).
Tekintettel arra, hogy az ASA magasabb adagjai nagyobb vérzési
kockázattal jártak, nem
aj�