CLOPIDOGREL SCIECURE 75 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

clopidogrel hidrogén-szulfát

Beszerezhető a:

Sciecure Pharma Ltd.

ATC-kód:

B01AC04

INN (nemzetközi neve):

clopidogrel hydrogen sulfate

Osztály:

TT

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23351 / 01 - J - TT - igen; Helyettesíthetőség: Plavix 75 mg filmtabletta - EU/1/98/069; KERBERAN 75 mg filmtabletta - OGYI-T-20746; KARDOGREL 75 mg filmtabletta - OGYI-T-20766; PLAGREL 75 mg filmtabletta - OGYI-T-20778; ATROMBIN 75 mg filmtabletta - OGYI-T-20865; EGITROMB 75 mg filmtabletta - OGYI-T-20925; CLOPIDOGREL-DEMO 75 mg filmtabletta - OGYI-T-20926; TROMBEX 75 mg filmtabletta - OGYI-T-20937; Clopidogrel Teva 75 mg filmtabletta - EU/1/09/540; Clopidogrel Taw Pharma 75 mg filmtabletta - EU/1/09/559; CLOPIDOGREL ACTAVIS 75 mg filmtabletta - OGYI-T-21097; CLOPIDEP 75 mg filmtabletta - OGYI-T-21117; TESSYRON 75 mg filmtabletta - OGYI-T-21183; Zyllt 75 mg filmtabletta - EU/1/09/553; Clopidogrel Zentiva 75 mg filmtabletta - EU/1/08/465; Clopidogrel Viatris 75 mg filmtabletta - EU/1/09/568; Clopidogrel BGR 75 mg filmtabletta - EU/1/09/558; Clopidogrel HCS 75 mg filmtabletta - EU/1/10/651; Clopidogrel Krka 75 mg filmtabletta - EU/1/09/556; Clopidogrel Krka d.d. 75 mg filmtabletta - EU/1/09/562; Clopidogrel ratiopharm 75 mg filmtabletta - EU/1/14/975; Clopidogrel ratiopharm GmbH 75 mg filmtabletta - EU/1/09/541; Clopidogrel TAD 75 mg filmtabletta - EU/1/09/555; Grepid 75 mg filmtabletta - EU/1/09/535

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2018-02-21

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
CLOPIDOGREL SCIECURE 75 MG FILMTABLETTA
klopidogrél
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármielyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
erről kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Clopidogrel Sciecure és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Clopidogrel Sciecure szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Clopidogrel Sciecure-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Clopidogrel Sciecure-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CLOPIDOGREL SCIECURE ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Clopidogrel Sciecure klopidogrélt tartalmaz és a vérlemezkék
ellen ható gyógyszerek csoportjába
tartozik. A vérlemezkék nagyon apró részecskék, melyek a
véralvadáskor összetapadnak. A
vérlemezke ellen ható gyógyszerek, az összetapadást
megakadályozva, csökkentik a vérrögképződés
(trombózis) lehetőségét.
A Clopidogrel Sciecure-t felnőttek szedik. Alkalmazásának célja a
vérrögök (trombusok)
képződésének megakadályozása az elmeszesedett erekben
(artériákban). A folyamatot
aterotrombózisnak nevezik, mely aterotrombotikus eseményekhez
vezethet (úgymint a szélütés,
szívroham vagy halál).
A Clopidogrel Sciecure-t a vérrögképződés megakadályozása,
valamint a fenti súlyos események
kockázatának csökkentése érdekében

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Clopidogrel Sciecure 75 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
75 mg klopidogrél filmtablettánként (hidrogén-szulfát
formájában).
Ismert hatású segédanyagok:
2 mg laktóz-monohidrát és 0,5 mg hidrogénezett ricinusolaj
filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta
Rózsaszín, kerek (9 mm átmérőjű). mindkét oldalán domború
felületű filmtabletta, az
egyik oldalán bemetszéssel.
A tablettán lévő bemetszés nem a tabletta széttörésére
szolgál.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
_Atherothromboticus események prevenciója _
A klopidogrel a következő betegségekben szenvedő felnőttek
számára javallott:
-
myocardialis infarctusban (az eseményt követő néhány nappal, de
legfeljebb 35 napon belül
elkezdve a kezelést) ischaemiás stroke-ban (az eseményt követően
7 nappal, de legfeljebb 6
hónapon belül elkezdve a kezelést), vagy bizonyított perifériás
artériás betegségben.
-
akut coronaria szindrómában:
-
ST-eleváció nélküli akut coronaria szindrómában (instabil angina
vagy non-Q
myocardialis infarctus), beleértve a perkután coronaria
beavatkozást követő stent
beültetésen átesett betegeket, acetilszalicilsav (ASA) kezeléssel
kombinálva.
-
ST-elevációval járó akut myocardialis infarctusban
acetilszalicilsavval (ASA)
kombinálva a trombolítikus kezelésre alkalmas kezelt betegekben.
_Atherothromboticus és thromboemboliás események prevenciója
pitvarfibrilláció _
_fennállása esetén._
Azoknál a pitvarfibrillációban szenvedő felnőtt betegeknél, akik
a vaszkuláris
események kialakulásának legalább egy kockázati tényezőjével
rendelkeznek, akiknél
nem alkalmazható K-vitamin-antagonista-terápia és akiknél alacsony
a vérzés
kialakulásának kockázata, az atherothromboticus, illetve
thromboemboliás
események, köztük a stroke prevenciójára is az ASA-klopidogrél
kombináció javasolt.
Részletesebb ismertet