CO-ENALAPRIL HEXAL 20 mg/12,5 mg tabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

enalapril; hydrochlorothiazide

Beszerezhető a:

HEXAL AG

ATC-kód:

C09BA02

INN (nemzetközi neve):

enalapril; hydrochlorothiazide

db csomag:

30x buborékcsomagolásban

Osztály:

TK

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-09703 / 01 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: EDNYT HCT 20 mg/12,5 mg tabletta - OGYI-T-09064; CO-RENITEC 20 mg/12,5 mg tabletta - OGYI-T-08234; ENAP-HL 20 mg/12,5 mg tabletta - OGYI-T-05088

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2004-04-22

Betegtájékoztató

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Co-Enalapril HEXAL 20 mg/12,5 mg tabletta
enalapril-maleát/hidroklorotiazid
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az
alábbi betegtájékoztatót, mert
az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont
A betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Co-Enalapril HEXAL 20 mg/12,5 mg tabletta
(továbbiakban
Co-Enalapril tabletta), és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Co-Enalapril tabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Co-Enalapril tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Co-Enalapril tablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
Milyen típusú gyógyszer a Co-Enalapril tabletta, és milyen
betegségek esetén alka-
lmazható?
Az enalapril az angiotenzin-konvertáló enzimgátlók (ún.
ACE-inhibitorok) csoportjába tartozik, és a
vérnyomást az erek tágításán keresztül csökkenti.
A hidroklorotiazid a vízhajtók csoportjába tartozik, és a
vérnyomást a vizeletmennyiség növelésével
csökkenti.
A Co-Enalapril tabletta az enalapril és a hidroklorotiazid
kombinációját tartalmazza, és magas
vérnyomás kezelésére alkalmazható, ha az önmagában adott
enalapril nem bizonyult kellően
hatékonynak.
Kezelőorvosa rendelheti a Co-Enalapril tablettát a külön adott,
azonos dózisú enalapril és
hidroklorotiazi

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Co-Enalapril HEXAL 20 mg/12,5 mg tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
20 mg enalapril-maleát és 12,5 mg hidroklorotiazid tablettánként.
Ismert hatású segédanyag: 89,6 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz
tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta.
Fehér, ovális, mindkét oldalán domború felületű, egyik oldalon
mélynyomású felező bemetszéssel,
másik oldalon felezővonallal és „EH” jelzéssel ellátott
tabletta.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Terápiás javallatok
Esszenciális hypertonia kezelésére.
A fix dózisú kombináció azoknak a betegeknek a kezelésére
javasolt, akiknél a vérnyomás
enalapril-monoterápiával nem kezelhető megfelelően.
Ez a fix dózisú kombináció helyettesítheti 20 mg enalapril és
12,5 mg hidroklorotiazid kombinációját
azoknál a betegeknél, akiknek az állapota stabilizálódott az
egyes hatóanyagok külön tablettában
adott, azonos dózisaival.
Ez a fix dózisú kombináció kezdeti kezelésre nem alkalmazható.
4.2
Adagolás és alkalmazás
Adagolás:
Javasolt mindkét hatóanyag dózisának egyéni titrálása.
Ha klinikailag indokolt, mérlegelhető az
ACE-inhibitor-monoterápiáról a fix kombinációra történő
váltás.
Felnőttek
Adagolás normál veseműködésű betegeknél
A szokásos dózis egy tabletta, naponta egyszer.
Különleges betegcsoportok:
Adagolás vesekárosodásban
Kreatinin-clearance 30 ml/perc felett: Az enalapril dózisát azoknál
a vesekárosodásban szenvedő
betegeknél, akiknek a kreatinin-clearance-e 30 ml/perc felett van
titrálni kell a kombinációra történő
átállítást megelőzően. Ezeknél a betegeknél a kacsdiuretikumok
ajánlottak a tiazidok helyett. Az
enalapril-maleát és hidroklorotiazid dózisát a lehető
legalacsonyabb értéken kell tartani (lásd
4.4 pont).
Ezeknél a betegeknél rendszeresen, a kezelés stabilizálását
követően általában 2 havonként ellen