COGNITIV 5 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

selegiline

Beszerezhető a:

Ebewe Pharma GmbH Nfg. KG.

ATC-kód:

N04BD01

INN (nemzetközi neve):

selegiline

db csomag:

50x 100x

Osztály:

TT

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2004-04-27

Betegtájékoztató

4sz. melléklete az OGYI-T-9557/01-02, OGYI-T-9558/01-02 sz.
Forgalomba hozatali engedélyének
Budapest, 2004. április 27.
Szám: 11 919/40/2004
Előadó: dr. Palotai Katalin/T.E.
Melléklet:
Tárgy: Betegtájékoztató
BETEGTÁJÉKOZTATÓ
_MIELŐTT ELKEZDENÉ GYÓGYSZERÉT ALKALMAZNI, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT._
_-_
_Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége _
_lehet._
_-_
_További kérdéseivel forduljon orvosához vagy
gyógyszerészéhez._
_-_
_E gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A
készítményt másoknak átadni nem szabad, _
_mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei
az Önéhez hasonlóak._
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Cognitiv filmtabletta és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Cognitiv filmtabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Cognitiv filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Tárolás
COGNITIV 5 MG FILMTABLETTA
COGNITIV 10 MG FILMTABLETTA
Hatóanyag: 5 mg, ill. 10 mg szelegilin-hidroklorid
filmtablettánként.
Segédanyagok: vízmentes kolloid szilícium-dioxid,
magnézium-sztearát, mikrokristályos cellulóz,
kukoricakeményítő, laktóz-monohidrát (5 mg-os:70,0 mg, 10
mg-os:140,0 mg), sárga vas-oxid E172,
dokuzát-nátrium, makrogol 6000, talkum, hidroxipropil-cellulóz,
hipromellóz, makrogol 400, titán-
dioxid
Küllem: Filmtabletta: sárgás, kerek, domború felületű
filmbevonatú tabletták.
Csomagolás: 50 db, 100 db filmtabletta buborékfóliában és
dobozban.
GYÁRTÓ ÉS A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA:
Ebewe Pharma Ges.m.b.H. Nfg.KG, Unterach, Ausztria
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A COGNITIV FILMTABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Egyes idegrendszeri betegségek kezelésére szolgáló
gyógyszerkészítmény: Parkinson-kór, Alzheimer-
kór.
2.
TUDNIVALÓK A COGNITIV FILMTABLETTA SZEDÉSE ELŐTT
NE ALKALMAZZA A KÉSZÍTMÉNYT:
-
ha tú

Termékjellemzők

3sz. melléklete az OGYI-T-9557/01-02, OGYI-T-9558/01-02 sz.
Forgalomba hozatali engedélyének
Budapest, 2004. április 27.
Szám: 11 919/40/2004
Előadó: dr. Palotai Katalin/T.E.
Melléklet:
Tárgy: Alkalmazási előírás
1.
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
COGNITIV 5 MG FILMTABLETTA
COGNITIV 10 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
5 mg, ill. 10 mg szelegilin-hidroklorid filmtablettánként.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta: sárgás, kerek, domború felületű filmbevonatú
tabletták.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Parkinson-betegség kezdeti (korai) szakában monoterápiaként
alkalmazva késlelteti a levodopa-
kezelés bevezetésének időpontját, kivédheti az „on-off”
periódusok megjelenését, lehetővé teszi a
beteg munkaképességének teljes vagy részleges megtartását.
Levodopa mellett alkalmazva adjuváns hatású, erősíti, illetve
megnyújtja a levodopa hatását, lehetővé
teszi a levodopa adagjának kb. 30 %-os csökkentését.
Alzheimer-kórban és Alzheimer típusú időskori demencia enyhe és
közepes fokú stádiumában
javasolt. A dopaminszint emelkedése lehetővé teszi, hogy a beteg
intellektusa, memóriája, tanulási
készsége, motoros és instrumentális aktivitása fokozódjék,
hangulata, magatartása, szocializációs
készsége javuljon.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Felnőttek: A kezdő adag általában 5-10 mg naponta önmagában vagy
levodopa/perifériás dekarboxiláz
gátló kezelés kiegészítéseként. A dózis szükség szerint
emelhető a napi 10 mg maximális fenntartó
adagig. A Cognitiv tabletta alkalmazható napi egyszeri alkalommal
reggel, vagy naponta kétszerre
elosztva (reggel és délben). Ha a Cognitiv tablettát a levodopa
kezelés kiegészítéseként alkalmazzák, a
levodopa adagja csökkenteni kell (kb 30%-kal) arra a mennyiségre,
ami még kontrollálja a tüneteket.
Kizárólag per os adagolásra.
4.3
ELLENJAVALLATOK
-
Szelegilin, ill. a készítmény bármely összetevője iránti
túlérzéke