Colchicin Pharmaselect 1 mg comp.

Ország: Belgium

Nyelv: francia

Forrás: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktív összetevők:

Colchicine 1 mg

Beszerezhető a:

Pharmaselect International Beteiligungs GmbH

ATC-kód:

M04AC01

INN (nemzetközi neve):

Colchicine

Adagolás:

1 mg

Gyógyszerészeti forma:

Comprimé

Összetétel:

Colchicine 1 mg

Az alkalmazás módja:

Voie orale

Terápiás terület:

Colchicine

Termék összefoglaló:

CTI code: 592222-06 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 592222-05 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 592222-04 - Taille de l'emballage: 45 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 592222-03 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 592222-02 - Taille de l'emballage: 15 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 592222-01 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Engedélyezési státusz:

Commercialisé: Non

Engedély dátuma:

2021-11-25

Betegtájékoztató

NOTICE : INFORMATIONS À L’ATTENTION DE L’UTILISATEUR
COLCHICIN PHARMASELECT 1 MG COMPRIMÉS
Colchicine
Avertissement important!
Ne pas dépasser la dose recommandée. Un surdosage, y compris en
ignorant les interactions,
peut conduire à une intoxication mortelle, très douloureuse et
irréversible, avec une issue fatale.
Veuillez vous référer aux sections 2, 3 et 4 de cette notice.
Le médicament doit être conservé hors de portée des tiers avant et
après utilisation.
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes.
Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.

CE QUE CONTIENT CETTE NOTICE :
1.
Ce qu’est la Colchicin Pharmaselect en comprimés et à quoi elle
sert
2.
Ce que vous devez savoir avant de prendre un comprimé de colchicine
3.
Comment prendre des comprimés de Colchicin Pharmaselect
4.
Effets secondaires éventuels
5.
Comment stocker des comprimés de Colchicin Pharmaselect
6.
Contenu du paquet et autres informations.
1.
1.
QU’EST-CE QUE COLCHICIN PHARMASELECT ET DANS QUEL CAS EST-IL
UTILISÉ ?
Les comprimés de Colchicin Pharmaselect contiennent la substance
active colchicine.
La colchicine appartient au groupe des agents anti-goutteux et est
utilisée pour prévenir ou
lutter contre les crises de goutte.
Dans la goutte, la concentration d'acide urique dans le sang augmente.
En conséquence, des
cristaux d'acide urique peuvent précipiter l'humidité des
articulations. La colchicine inhibe

Termékjellemzők

RÉCAPITULATIF DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
Avertissement important!
En raison de la marge thérapeutique étroite de la colchicine, la
dose maximale
recommandéene doit pas être dépassée. Un surdosage, y compris en
ignorant les interactions,
peut conduire à un empoisonnement mortel, très douloureux et
irréversible, avec une issue
fatale. Veuillez-vous référer aux sections 4.4, 4.5., 4.8 et 4.9 de
ce RCP.
Le médicament doit être conservé hors de portée des tiers avant et
après utilisation.
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Colchicin Pharmaselect 1 mg comprimés
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Colchicin Pharmaselect 1 mg comprimés : Chaque comprimé contient 1
mg de colchicine
Excipient(s) avec effet connu :
Les comprimés de colchicine 1 mg contiennent 101,00 mg de lactose
monohydraté comme
diluant.
Pour la liste complète des excipients, voir la section 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé
Colchicin Pharmaselect 1 mg comprimés :
Comprimés non enrobés, blancs à blanc cassé, de forme ronde,
biconvexes, avec « H » en
relief sur une face et uni sur l'autre. (diamètre d'environ 6 mm,
épaisseur d'environ 3,7 mm) 4. DONNEES CLINIQUES
4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Adultes
- La colchicine est indiquée dans le traitement des crises de goutte
aiguës
- La colchicine est indiquée pour la prophylaxie des crises de goutte
aiguës lors de
l'initiation d'un traitement réduisant l'acide urique.
Adultes et patients pédiatriques (enfants et adolescents)
- La colchicine est indiquée dans la fièvre méditerranéenne
familiale pour la prophylaxie
des convulsions et la prévention de l'amylose.
4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
Goutte :
_ Crise de goutte aiguë_
Lors de la crise de goutte aiguë - 2 à 3 fois 0,5 mg,
éventuellement précédé d'une dose
initiale de 1 mg.
Le traitement doit être interrompu en cas de symptômes
gastro-intestinaux et d'absence
d'effet après 2 à 3 jours.
Il ne faut pas prendre plus de 6 mg par cure thérapeutique. Après la
fin d'un traite