COLFARIT 200 mg tabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

acetilszalicilsav

Beszerezhető a:

BAYER Hungária Kft.

ATC-kód:

B01AC06

INN (nemzetközi neve):

acetylsalicylic acid

db csomag:

30x

Osztály:

TT

Recept típusa:

orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszerek

Engedélyezési státusz:

Önálló teljes

Engedély dátuma:

2003-05-16

Betegtájékoztató

1
4sz. melléklete az OGYI-T-8897/01 sz. Forgalomba hozatali engedély
módosításának
Budapest, 2003. augusztus 07.
Szám: 7313_/40/2003_
Előadó:_dr.Mészáros G./Szné_
Melléklet:
Tárgy: Betegtájékoztató
(Javítás)
COLFARIT 200 MG TABLETTA
_MIELŐTT ELKEZDENÉ GYÓGYSZERÉT ALKALMAZNI, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT._
Ez a gyógyszer orvosi vény/rendelvény nélkül kapható. Az
optimális hatás érdekében azonban
elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő és szakszerű
alkalmazása.
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
_További kérdéseivel forduljon gyógyszerészéhez._
_Sürgősen keresse fel orvosát, ha tünetei néhány napon belül
nem enyhülnek, vagy éppen _
_súlyosbodnak._
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen betegségek esetén alkalmazható és hogyan fejti ki hatását
a Colfarit tabletta?
2.
Tudnivalók a Colfarit tabletta szedése előtt.
3.
Hogyan kell szedni a Colfarit tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Tárolás
6.
TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Hatóanyag: 200 mg mikrokapszulázott, bélben oldódó acidum
acetylsalicylicum.
Segédanyagok: vízmentes kolloid szilicium-dioxid,
karmellóz-nátrium, kukoricakeményítő (szárított).
A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Bayer Hungária Kft, 1012
Budapest, Pálya utca 2-6
MIÉRT RENDELTE ÖNNEK AZ ORVOS A COLFARIT 200 MG TABLETTÁT?
A bélben oldódó Colfarit 200 mg tabletta hatóanyaga, az
acetilszalicilsav a vérlemezkék
összecsapódásának meggátlására, a vérrögképződéssel járó
( thrombotikus ) szövődmények
megelőzésére szolgál. Ezt a hatását az acetilszalicilsav úgy
fejti ki, hogy meggátolja az összecsapódást
elindító anyagoknak a képződését. Ez a hatás nem
megfordítható, és a vérlemezkék egész élettartalma
alatt (7-10 nap) érvényesül.
A vérlemezkék összecsapzódásának, aggregációjának
meggátlása folyamatos alacsony adagú
acetilszalicilsav kezelés eseté

Termékjellemzők

1
3sz. melléklete az OGYI-T-8897/01 sz. Forgalomba hozatali engedély
módosításának
Budapest, 2003. május 16.
Szám: 7313_/40/2003_
Előadó:_dr.Mészáros G./Szné_
Melléklet:
Tárgy:
Alkalmazási előírás
1.
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
COLFARIT 200 MG TABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
200 mg mikrokapszulázott, bélben oldódó acidum acetylsalicylicum.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta: fehér vagy szürkésfehér, kerek, lapos, metszett élű
tabletta, egyik oldalán felező
bemetszéssel, másik oldalán „200” jelöléssel.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A COLFARIT 200 mg tabletta a vérlemezke aggregáció meggátlására,
a thromboticus szövődmények
megelőzése céljából javallt, következő kórképekben:
·
Stabil angina pectorisban a myocardialis infarctus megelőzésére.
·
Instabil angina pectorisban a fatális és nem fatális myocardialis
infarctus és egyéb cardiovascularis
szövődmények (TIA, stroke) megelőzésére.
·
Akut myocardialis infarctus kezelésére és a reinfarctus
prevenciójára, parenterális vagy orális anti-
koagulánsokkal és a beteg megfelelő ellátását biztosító egyéb
gyógyszerekkel együtt.
·
Myocardialis infarctus és agyi ischaemiás események
megelőzésére, magas kockázatú betegekben,
így magas vérnyomásban, diabetes mellitusban, hyperlipidaemiában
szenvedő, ill. arrhythmiás
betegekben.
·
Coronaria bypass műtét és percutan transarterialis coronaria
angioplastica (PTCA) után a
reocclusio és a késői cardiovascularis szövődmények
megelőzésére.
·
A vascularis rendszer egyéb területein kialakuló occlusio
megelőzése, illetve az ezeket megoldó
műtéti eljárásokkal kombinálva.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Az acetilszalicilsav sajátos hatásmódjából és az
indikációkból következően a Colfarit 200 mg tabletta
adását a cardiovascularis esemény bekövetkezése vagy a diagnózis
felállítása után el kell kezdeni, és a
legtöbb esetben évekig, illetve folyamato