CONTRAMAL GRÜNENTHAL 50 mg kapszula

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

tramadol

Beszerezhető a:

Grünenthal GmbH

ATC-kód:

N02AX02

INN (nemzetközi neve):

tramadol

db csomag:

20x 10x

Osztály:

TT

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Engedélyezési státusz:

Önálló teljes

Engedély dátuma:

1992-01-01

Betegtájékoztató

4. sz. melléklete az OGYI-T- 1856/01-02 sz. Forgalombahozatali
engedély módosításának
Budapest, 2004. május 11.
Szám:4355/41/2004.
Előadó: Csontos G./HTM
Melléklet:
Tárgy: Betegtájékoztató módosí
tása. (tárolás mód. Vecsey)
_MIELŐTT ELKEZDENÉ GYÓGYSZERÉT SZEDNI, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT._
-
_Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége _
_lehet._
-
_További kérdéseivel forduljon orvosához vagy
gyógyszerészéhez._
-
_E gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A
készítményt másoknak átadni nem szabad, _
_mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei
az Önéhez hasonlóak._
MIRŐL OLVASHAT EBBEN A TÁJÉKOZTATÓBAN?
1.
Milyen betegségek esetén alkalmazható és hogyan fejti ki hatását
a Contramal Grünenthal 50 mg
kapszula?
2.
Tudnivalók a Contramal Grünenthal 50 mg kapszula szedése előtt.
3.
Hogyan kell szedni a Contramal Grünenthal 50 mg kapszulát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Tárolás
CONTRAMAL GRÜNENTHAL 50 MG KAPSZULA
A készítmény hatóanyaga 50 mg tramadolium chloratum
kapszulánként.
Egyéb összetevők: vízmentes kolloid szilícium-dioxid,
magnézium-sztearát, nátrium-karboxi-metil-
amilopektin, mikrokristályos cellulóz, indigotin FD+C (E132), sárga
vas-oxid (E172), titán-dioxid
(E171), zselatin, nátrium-lauril-szulfát.
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA:
Grünenthal GmbH
D-52088 Aachen, Postfach 50 04 44, Németország
1.
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ ÉS HOGYAN FEJTI KI
HATÁSÁT A CONTRAMAL GRÜNENTHAL 50 MG KAPSZULA?
A Contramal Grünenthal 50 mg kapszula 10 és 20 darabos
kiszerelésben, bliszter csomagolásban és
faltkartonban kerül forgalomba.
A készítmény közepes és erős fájdalom kezelésére szolgáló,
centrálisan ható, az opioidok csoportjába
tartozó fájdalomcsillapító.
2.
TUDNIVALÓK A CONTRAMAL GRÜNENTHAL 50 MG KAPSZULA SZEDÉSE
ELŐTT
_MIKOR NEM ALKALMAZHATÓ A CONTRAMAL_

Termékjellemzők

3. sz. melléklete az OGYI-T-1854/01, 1855/01-02, 1856/01-02, 1857/01,
1858/01 sz.
Forgalombahozatali engedély módosításának
Budapest, 2004. szeptember 2.
Szám: 12227/41/04
Előadó:Csontos G./HTM
Módosította:Durajda Eszter
Tárgy: Alkalmazási előírás
módosítása
(rendelhetőség)
1.
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
CONTRAMAL GRÜNENTHAL 50 MG KAPSZULA
CONTRAMAL GRÜNENTHAL 100 MG VÉGBÉLKÚP
CONTRAMAL GRÜNENTHAL 100 MG/ML CSEPPEK
CONTRAMAL GRÜNENTHAL 50 MG INJEKCIÓ
CONTRAMAL GRÜNENTHAL 100 MG INJEKCIÓ
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Contramal Grünenthal 50 mg kapszula:
50 mg tramadolium chloratum kapszulánként.
Contramal Grünenthal 100 mg végbélkúp:
100 mg tramadolium chloratum kúponként.
Contramal Grünenthal 100 mg/ml cseppek:
100 mg tramadol-hidroklorid (megfelel 87,9 mg tramadolnak)
milliliterenként.
20 csepp (= 0,5 ml) 50 mg tramadol-hidrokloridot) tartalmaz.
Contramal Grünenthal 50 mg injekció:
50 mg tramadolium chloratum ampullánként (1 ml).
Contramal Grünenthal 100 mg injekció:
100 mg tramadolium chloratum ampullánként (2 ml).
50 mg tramadolium chloratum milliliterenként.
A segédanyagok felsorolását lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Kapszula: fehér vagy halványsárga színű, szagtalan finom por,
henger alakú, felső részén zöld színű
és a gyártó cég kódjelzésével ellátott, alsó részén
halványsárga színű, átlátszatlan, Snap-Fit, kemény
zselatin kapszulába töltve.
Végbélkúp: fehér vagy halványsárga színű, viasz állományú,
torpedó alakú, csaknem szagtalan,
látható szennyező anyagoktól mentes végbélkúp.
Cseppek: tiszta, kissé viszkózus, színtelen vagy enyhén sárga
színű folyadék, jellemző illattal.
Injekció: átlátszó, színtelen, szagtalan, steril vizes oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Közepes és erős fájdalom kezelésére.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
2
Adagolás
Az adagolás a fájdalom erősségétől és a beteg egyéni
érzékenységétől függ.
Az a