Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
tramadol
Grünenthal GmbH
N02AX02
tramadol
20x 10x
TT
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Önálló teljes
1992-01-01
4. sz. melléklete az OGYI-T- 1856/01-02 sz. Forgalombahozatali engedély módosításának Budapest, 2004. május 11. Szám:4355/41/2004. Előadó: Csontos G./HTM Melléklet: Tárgy: Betegtájékoztató módosí tása. (tárolás mód. Vecsey) _MIELŐTT ELKEZDENÉ GYÓGYSZERÉT SZEDNI, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT._ - _Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége _ _lehet._ - _További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez._ - _E gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A készítményt másoknak átadni nem szabad, _ _mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak._ MIRŐL OLVASHAT EBBEN A TÁJÉKOZTATÓBAN? 1. Milyen betegségek esetén alkalmazható és hogyan fejti ki hatását a Contramal Grünenthal 50 mg kapszula? 2. Tudnivalók a Contramal Grünenthal 50 mg kapszula szedése előtt. 3. Hogyan kell szedni a Contramal Grünenthal 50 mg kapszulát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Tárolás CONTRAMAL GRÜNENTHAL 50 MG KAPSZULA A készítmény hatóanyaga 50 mg tramadolium chloratum kapszulánként. Egyéb összetevők: vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát, nátrium-karboxi-metil- amilopektin, mikrokristályos cellulóz, indigotin FD+C (E132), sárga vas-oxid (E172), titán-dioxid (E171), zselatin, nátrium-lauril-szulfát. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA: Grünenthal GmbH D-52088 Aachen, Postfach 50 04 44, Németország 1. MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ ÉS HOGYAN FEJTI KI HATÁSÁT A CONTRAMAL GRÜNENTHAL 50 MG KAPSZULA? A Contramal Grünenthal 50 mg kapszula 10 és 20 darabos kiszerelésben, bliszter csomagolásban és faltkartonban kerül forgalomba. A készítmény közepes és erős fájdalom kezelésére szolgáló, centrálisan ható, az opioidok csoportjába tartozó fájdalomcsillapító. 2. TUDNIVALÓK A CONTRAMAL GRÜNENTHAL 50 MG KAPSZULA SZEDÉSE ELŐTT _MIKOR NEM ALKALMAZHATÓ A CONTRAMAL_ Olvassa el a teljes dokumentumot
3. sz. melléklete az OGYI-T-1854/01, 1855/01-02, 1856/01-02, 1857/01, 1858/01 sz. Forgalombahozatali engedély módosításának Budapest, 2004. szeptember 2. Szám: 12227/41/04 Előadó:Csontos G./HTM Módosította:Durajda Eszter Tárgy: Alkalmazási előírás módosítása (rendelhetőség) 1. A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE CONTRAMAL GRÜNENTHAL 50 MG KAPSZULA CONTRAMAL GRÜNENTHAL 100 MG VÉGBÉLKÚP CONTRAMAL GRÜNENTHAL 100 MG/ML CSEPPEK CONTRAMAL GRÜNENTHAL 50 MG INJEKCIÓ CONTRAMAL GRÜNENTHAL 100 MG INJEKCIÓ 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Contramal Grünenthal 50 mg kapszula: 50 mg tramadolium chloratum kapszulánként. Contramal Grünenthal 100 mg végbélkúp: 100 mg tramadolium chloratum kúponként. Contramal Grünenthal 100 mg/ml cseppek: 100 mg tramadol-hidroklorid (megfelel 87,9 mg tramadolnak) milliliterenként. 20 csepp (= 0,5 ml) 50 mg tramadol-hidrokloridot) tartalmaz. Contramal Grünenthal 50 mg injekció: 50 mg tramadolium chloratum ampullánként (1 ml). Contramal Grünenthal 100 mg injekció: 100 mg tramadolium chloratum ampullánként (2 ml). 50 mg tramadolium chloratum milliliterenként. A segédanyagok felsorolását lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Kapszula: fehér vagy halványsárga színű, szagtalan finom por, henger alakú, felső részén zöld színű és a gyártó cég kódjelzésével ellátott, alsó részén halványsárga színű, átlátszatlan, Snap-Fit, kemény zselatin kapszulába töltve. Végbélkúp: fehér vagy halványsárga színű, viasz állományú, torpedó alakú, csaknem szagtalan, látható szennyező anyagoktól mentes végbélkúp. Cseppek: tiszta, kissé viszkózus, színtelen vagy enyhén sárga színű folyadék, jellemző illattal. Injekció: átlátszó, színtelen, szagtalan, steril vizes oldat. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Közepes és erős fájdalom kezelésére. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS 2 Adagolás Az adagolás a fájdalom erősségétől és a beteg egyéni érzékenységétől függ. Az a Olvassa el a teljes dokumentumot