COVEREX KOMB tabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

indapamide; perindopril

Beszerezhető a:

Egis Gyógyszergyár Zrt.

ATC-kód:

C09BA04

INN (nemzetközi neve):

indapamide; perindopril

db csomag:

90x átlátszó buborékcsomagolásban 30x átlátszó buborékcsomagolásban

Osztály:

TK

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 90 X - átlátszó buborékcsomagolásban - - OGYI-T-08404 / 02 - V - TK - igen; 30 X - átlátszó buborékcsomagolásban - - OGYI-T-08404 / 01 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: PRETANIX KOMB 4 mg/1,25 mg tabletta - OGYI-T-06831; CO-PRENESSA 4 mg/1,25 mg tabletta - OGYI-T-20177; PERINDOPRIL/INDAPAMIDE VIATRIS 4 mg/1,25 mg tabletta - OGYI-T-20290; CO-MARANIL 4 mg/1,25 mg tabletta - OGYI-T-20293; COVEREX-AS KOMB 5 mg/1,25 mg filmtabletta - OGYI-T-20300; CO-PERINEVA 4 mg/1,25 mg tabletta - OGYI-T-21362; CO-PRILLANA 4 mg/1,25 mg tabletta - OGYI-T-21371; RINDECOMBI 4 mg/1,25 mg tabletta - OGYI-T-21381; VIDOTIN KOMB 4 mg/1,25 mg tabletta - OGYI-T-21827; PERINDOPRIL/INDAPAMID STADA 4 mg/1,25 mg tabletta - OGYI-T-22090; PERINDOPRIL-TOZILÁT/INDAPAMID TEVA 5 mg/1,25 mg filmtabletta - OGYI-T-22394; PERINDOPRIL ARGININE/INDAPAMIDE KRKA 5 mg/1,25 mg tabletta - OGYI-T-23986; CO-PRENESSA-AS 5 mg/1,25 mg tabletta - OGYI-T-20177

Engedélyezési státusz:

Önálló teljes

Engedély dátuma:

2002-04-02

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
COVEREX KOMB TABLETTA
perindopril-terc-butilamin/indapamid
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
·
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
·
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
·
Ezt gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
·
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4 pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Coverex Komb tabletta és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Coverex Komb tabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Coverex Komb tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Coverex Komb tablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A COVEREX KOMB TABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Coverex Komb tabletta két hatóanyag, a perindopril és az
indapamid kombinációja.
Ez egy vérnyomáscsökkentő gyógyszer és a
magasvérnyomás-betegség (hipertónia) kezelésére
alkalmazható felnőtteknél.
A perindopril az úgynevezett ACE-gátló gyógyszerek csoportjába
tartozik. Ezek a vérerek tágítása
révén fejtik ki hatásukat, ami könnyebbé teszi a szív számára
a vér áramoltatását.
Az indapamid egy vízhajtó. A vízhajtók fokozzák a vese által
termelt vizelet mennyiségét.
Mindazonáltal az indapamid különbözik más vízhajtóktól abban,
hogy csak csekély mértékben
fokozza a termelt vizelet mennyiségét. Mindkét hatóanyag
csökkenti

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
COVEREX KOMB TABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
4 mg perindopril-terc-butilamint (egyenértékű 3,338 mg
perindoprillel) és 1,25 mg indapamidot
tartalmaz tablettánként.
Ismert hatású segédanyag
61,55 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta.
Fehér színű, hosszúkás, mindkét oldalán domború felületű
tabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Esszenciális hypertonia kezelésére felnőtteknél, azoknak a
betegeknek, akiknek a perindopril
önmagában nem volt elegendő a vérnyomás beállítására.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
A Coverex Komb tablettát naponta egyszer, lehetőleg reggel,
étkezés előtt javasolt bevenni.
Amennyiben lehetséges, ajánlott az adagot az egyes összetevőkkel
egyénre szabottan kititrálni. Ha
klinikailag indokolt, a perindopril-monoterápiáról a Coverex
Komb-ra való áttérés megfontolandó.
Különleges betegcsoportok
_Idősek (lásd 4.4 pont)_
A kezelés elkezdése előtt mérlegelni kell a várható
vérnyomáscsökkenést és a veseműködés állapotát.
_Vesekárosodás (lásd 4.4 pont)_
Súlyos vesekárosodás esetén (kreatinin-clearance

30 ml/perc), a készítmény alkalmazása
ellenjavallt.
Közepesen súlyos vesekárosodás esetén (kreatinin-clearance 30-60
ml/perc), a készítmény összetevőit
külön-külön, megfelelő dózisban kombinálva ajánlatos elkezdeni
a kezelést.
Ha a kreatinin-clearance 60 ml/perc vagy nagyobb, az adagot nem
szükséges módosítani.
A kezelés során megfelelő gyakorisággal kell ellenőrizni a
szérum kreatinin- és káliumszintjét.
_Májkárosodás (lásd 4.3, 4.4 és 5.2 pont)_
Súlyos májkárosodás esetén a kezelés ellenjavallt.
Közepes fokú májkárosodás esetén nincs szükség
dózismódosításra.
_Gyermekek és serdülők_
A perindopril-terc-butilamin/indapamid biztonságosságát és
hatásosságát gyermekek és betöltött 18 év
alatt