Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
rosuvastatin
AstraZeneca Kft.
C10AA07
rosuvastatin
28x buborékcsomagolásban 56x buborékcsomagolásban 98x buborékcsomagolásban
TT
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-09574 / 01 - V - TT - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-09574 / 02 - V - TT - igen; 98 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-09574 / 03 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: ROSUVASTATIN TEVA 10 mg filmtabletta - OGYI-T-21169; XETER 10 mg filmtabletta - OGYI-T-21173; ROSUVASTATIN SANDOZ 10 mg filmtabletta - OGYI-T-21423; DELIPID 10 mg filmtabletta - OGYI-T-21564; ROSUTEC 10 mg filmtabletta - OGYI-T-21644; ROXERA 10 mg filmtabletta - OGYI-T-21686; ROSUVASTATIN PHARMA-REGIST 10 mg filmtabletta - OGYI-T-22225; ROSUCARD 10 mg filmtabletta - OGYI-T-22803; ROZUVA-TEVA 10 mg filmtabletta - OGYI-T-22934; ROSUCHEN 10 mg filmtabletta - OGYI-T-22999; ROSUVASTATIN PHARMASWISS 10 mg filmtabletta - OGYI-T-23221; ROSUFY 10 mg filmtabletta - OGYI-T-23253; ROPUIDO 10 mg filmtabletta - OGYI-T-23454; ROSUVASTATIN MSN 10 mg filmtabletta - OGYI-T-23624; ROSUVASTATIN RIVOPHARM 10 mg filmtabletta - OGYI-T-23933
Önálló teljes
2004-04-28
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA CRESTOR 10 MG FILMTABLETTA rozuvasztatin MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Crestor 10 mg filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Crestor 10 mg filmtabletta alkalmazása előtt 3. Hogyan kell szedni a Crestor 10 mg filmtablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Crestor 10 mg filmtablettát tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CRESTOR 10 MG FILMTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Crestor 10 mg filmtabletta a sztatinoknak nevezett gyógyszerek családjába tartozik. A CRESTOR 10 MG FILMTABLETTÁT AZÉRT ÍRTA FEL KEZELŐORVOSA, MERT: Önnek MAGAS A KOLESZTERINSZINTJE. Ez azt jelenti, hogy Ön veszélyeztetett a szívinfarktus vagy a szélütés (sztrók) kialakulásának szempontjából. A Crestor-t a magas koleszterinszint kezelésére alkalmazzák felnőtteknél, serdülőknél, valamint 6 éves vagy idősebb gyermekeknél. Azért javasolták Önnek a sztatin-kezelést, mert a diéta és a testmozgás önmagában nem eredményezett megfelelő mértékű koleszterinszint-csökkenést. A Crestor 10 mg filmtabletta szedése során is folyt Olvassa el a teljes dokumentumot
1. A GYÓGYSZER NEVE CRESTOR 10 MG FILMTABLETTA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 10 mg rozuvasztatin (rozuvasztatin-kalcium formájában) filmtablettánként. Ismert hatású segédanyag Minden egyes filmtabletta 91,3 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta Rózsaszínű, kerek, mindkét oldalán domború felületű, egyik oldalán mélynyomású "ZD4522" és "10" jelöléssel ellátott, másik oldalán jelölés nélküli filmtabletta. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK HYPERCHOLESTERINAEMIA KEZELÉSE Felnőttek, serdülők és 6 éves vagy idősebb gyermekek kezelésére primaer hypercholesterinaemiában (IIa. típus, beleértve a heterozygota familiaris hypercholesterinaemiát), illetve kevert dyslipidaemia (IIb. típus) esetén a diéta kiegészítéseként, amikor a diétára és egyéb nem-gyógyszeres kezelésre (pl. mozgásterápia, súlycsökkenés) nem alakul ki megfelelő válaszreakció. Felnőttek, serdülők és 6 éves vagy idősebb gyermekek kezelésére homozygota familiaris hypercholesterinaemiában, a diéta és egyéb lipidcsökkentő terápia kiegészítéseként (pl. LDL-aferezis) vagy abban az esetben, ha ezek a kezelések nem alkalmazhatók a betegnél. CARDIOVASCULARIS ESEMÉNYEK KIALAKULÁSÁNAK PREVENCIÓJA Major cardiovascularis események megelőzésére, olyan betegeknél, akiknél az első cardiovascularis esemény kialakulásának nagy a kockázata (lásd 5.1 pont), kiegészítésként más rizikófaktorok javításához. A Crestor alkalmazása – lipidcsökkentő kezelésre szoruló betegeknél - atherosclerosis kezelésére javasolt, a betegség progressziójának lassítása illetve késleltetése érdekében. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS A terápia megkezdése előtt, a beteget hagyományos koleszterincsökkentő diétára kell állítani, melyet a gyógyszeres kezelés ideje alatt is folytatni kell. Az adagot a legkorszerűbb terápiás irányelvek alapján, egyénre sz Olvassa el a teljes dokumentumot