CRESTOR 20 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

rosuvastatin

Beszerezhető a:

AstraZeneca Kft.

ATC-kód:

C10AA07

INN (nemzetközi neve):

rosuvastatin

db csomag:

28x buborékcsomagolásban 56x buborékcsomagolásban 98x buborékcsomagolásban

Osztály:

TT

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-09574 / 04 - V - TT - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-09574 / 05 - V - TT - igen; 98 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-09574 / 06 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: ROSUVASTATIN TEVA 20 mg filmtabletta - OGYI-T-21169; XETER 20 mg filmtabletta - OGYI-T-21173; ROSUVASTATIN SANDOZ 20 mg filmtabletta - OGYI-T-21423; DELIPID 20 mg filmtabletta - OGYI-T-21564; ROSUTEC 20 mg filmtabletta - OGYI-T-21644; ROXERA 20 mg filmtabletta - OGYI-T-21686; ROSUVASTATIN PHARMA-REGIST 20 mg filmtabletta - OGYI-T-22225; ROSUCARD 20 mg filmtabletta - OGYI-T-22803; ROZUVA-TEVA 20 mg filmtabletta - OGYI-T-22934; ROSUCHEN 20 mg filmtabletta - OGYI-T-22999; ROSUVASTATIN PHARMASWISS 20 mg filmtabletta - OGYI-T-23221; ROSUFY 20 mg filmtabletta - OGYI-T-23253; ROPUIDO 20 mg filmtabletta - OGYI-T-23454; ROSUVASTATIN MSN 20 mg filmtabletta - OGYI-T-23624; ROSUVASTATIN RIVOPHARM 20 mg filmtabletta - OGYI-T-23933

Engedélyezési státusz:

Önálló teljes

Engedély dátuma:

2004-04-28

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
CRESTOR 20 MG FILMTABLETTA
rozuvasztatin
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI
EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Crestor 20 mg filmtabletta és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Crestor 20 mg filmtabletta alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell szedni a Crestor 20 mg filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Crestor 20 mg filmtablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CRESTOR 20 MG FILMTABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Crestor 20 mg filmtabletta a sztatinoknak nevezett gyógyszerek
családjába tartozik.
A CRESTOR 20 MG FILMTABLETTÁT AZÉRT ÍRTA FEL KEZELŐORVOSA, MERT:

Önnek MAGAS A KOLESZTERINSZINTJE. Ez azt jelenti, hogy Ön
veszélyeztetett a szívinfarktus vagy
a szélütés (sztrók) kialakulásának szempontjából. A Crestor-t
a magas koleszterinszint
kezelésére alkalmazzák felnőtteknél, serdülőknél, valamint 6
éves vagy idősebb gyermekeknél.
Azért javasolták Önnek a sztatin-kezelést, mert a diéta és a
testmozgás önmagában nem
eredményezett megfelelő mértékű koleszterinszint-csökkenést. A
Crestor 20 mg filmtabletta
szedése során is folyt

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
CRESTOR 20 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
20 mg rozuvasztatin (rozuvasztatin-kalcium formájában)
filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyag
Minden egyes filmtabletta 182,6 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta
Rózsaszínű, kerek, mindkét oldalán domború felületű, egyik
oldalán mélynyomású "ZD4522" és "20"
jelöléssel ellátott, másik oldalán jelölés nélküli
filmbevonatú tabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
HYPERCHOLESTERINAEMIA KEZELÉSE
Felnőttek, serdülők és 6 éves vagy idősebb gyermekek
kezelésére primaer hypercholesterinaemiában
(IIa. típus, beleértve a heterozygota familiaris
hypercholesterinaemiát), illetve kevert dyslipidaemia
(IIb. típus) esetén a diéta kiegészítéseként, amikor a
diétára és egyéb nem-gyógyszeres kezelésre (pl.
mozgásterápia, súlycsökkenés) nem alakul ki megfelelő
válaszreakció.
Felnőttek, serdülők és 6 éves vagy idősebb gyermekek
kezelésére homozygota familiaris
hypercholesterinaemiában, a diéta és egyéb lipidcsökkentő
terápia kiegészítéseként (pl. LDL-aferezis)
vagy abban az esetben, ha ezek a kezelések nem alkalmazhatók a
betegnél.
CARDIOVASCULARIS ESEMÉNYEK KIALAKULÁSÁNAK PREVENCIÓJA
Major cardiovascularis események megelőzésére, olyan betegeknél,
akiknél az első cardiovascularis
esemény kialakulásának nagy a kockázata (lásd 5.1 pont),
kiegészítésként más rizikófaktorok
javításához.
A Crestor alkalmazása – lipidcsökkentő kezelésre szoruló
betegeknél - atherosclerosis kezelésére
javasolt, a betegség progressziójának lassítása illetve
késleltetése érdekében.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A terápia megkezdése előtt, a beteget hagyományos
koleszterincsökkentő diétára kell állítani, melyet
a gyógyszeres kezelés ideje alatt is folytatni kell. Az adagot a
legkorszerűbb terápiás irányelvek
alapján,