Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
rosuvastatin
AstraZeneca Kft.
C10AA07
rosuvastatin
28x buborékcsomagolásban 56x buborékcsomagolásban 98x buborékcsomagolásban
TT
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-09574 / 10 - V - TT - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-09574 / 11 - V - TT - igen; 98 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-09574 / 12 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: DELIPID 5 mg filmtabletta - OGYI-T-21564; ROSUVASTATIN TEVA 5 mg filmtabletta - OGYI-T-21169; XETER 5 mg filmtabletta - OGYI-T-21173; ROSUVASTATIN SANDOZ 5 mg filmtabletta - OGYI-T-21423; ROXERA 5 mg filmtabletta - OGYI-T-21686; ROSUVASTATIN PHARMA-REGIST 5 mg filmtabletta - OGYI-T-22225; ROSUCARD 5 mg filmtabletta - OGYI-T-22803; ROZUVA-TEVA 5 mg filmtabletta - OGYI-T-22934; ROSUCHEN 5 mg filmtabletta - OGYI-T-22999; ROSUVASTATIN PHARMASWISS 5 mg filmtabletta - OGYI-T-23221; ROSUFY 5 mg filmtabletta - OGYI-T-23253; ROPUIDO 5 mg filmtabletta - OGYI-T-23454; ROSUVASTATIN MSN 5 mg filmtabletta - OGYI-T-23624
Önálló teljes
2010-03-01
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA CRESTOR 5 MG FILMTABLETTA rozuvasztatin MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Crestor 5 mg filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Crestor 5 mg filmtabletta alkalmazása előtt 3. Hogyan kell szedni a Crestor 5 mg filmtablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Crestor 5 mg filmtablettát tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CRESTOR 5 MG FILMTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Crestor 5 mg filmtabletta a sztatinoknak nevezett gyógyszerek családjába tartozik. A CRESTOR 5 MG FILMTABLETTÁT AZÉRT ÍRTA FEL KEZELŐORVOSA, MERT: Önnek MAGAS A KOLESZTERINSZINTJE. Ez azt jelenti, hogy Ön veszélyeztetett a szívinfarktus vagy a szélütés (sztrók) kialakulásának szempontjából. A Crestor-t a magas koleszterinszint kezelésére alkalmazzák felnőtteknél, serdülőknél, valamint 6 éves vagy idősebb gyermekeknél. Azért javasolták Önnek a sztatin-kezelést, mert a diéta és a testmozgás önmagában nem eredményezett megfelelő mértékű koleszterinszint-csökkenést. A Crestor 5 mg filmtabletta szedése során is folytatni kell Olvassa el a teljes dokumentumot
1. A GYÓGYSZER NEVE CRESTOR 5 MG FILMTABLETTA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 5 mg rozuvasztatin (rozuvasztatin-kalcium formájában) filmtablettánként. Ismert hatású segédanyag Minden egyes filmtabletta 94,88 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta Sárga színű, kerek, mindkét oldalán domború felületű, egyik oldalán mélynyomású "ZD4522" és "5" jelöléssel ellátott, másik oldalán jelölés nélküli filmtabletta. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK HYPERCHOLESTERINAEMIA KEZELÉSE Felnőttek, serdülők és 6 éves vagy idősebb gyermekek kezelésére primaer hypercholesterinaemiában (IIa. típus, beleértve a heterozygota familiaris hypercholesterinaemiát), illetve kevert dyslipidaemia (IIb. típus) esetén a diéta kiegészítéseként, amikor a diétára és egyéb nem-gyógyszeres kezelésre (pl. mozgásterápia, súlycsökkenés) nem alakul ki megfelelő válaszreakció. Felnőttek, serdülők és 6 éves vagy idősebb gyermekek kezelésére homozygota familiaris hypercholesterinaemiában, a diéta és egyéb lipidcsökkentő terápia kiegészítéseként (pl. LDL-aferezis) vagy abban az esetben, ha ezek a kezelések nem alkalmazhatók a betegnél. CARDIOVASCULARIS ESEMÉNYEK KIALAKULÁSÁNAK PREVENCIÓJA Major cardiovascularis események megelőzésére, olyan betegeknél, akiknél az első cardiovascularis esemény kialakulásának nagy a kockázata (lásd 5.1 pont), kiegészítésként más rizikófaktorok javításához. A Crestor alkalmazása – lipidcsökkentő kezelésre szoruló betegeknél - atherosclerosis kezelésére javasolt, a betegség progressziójának lassítása illetve késleltetése érdekében. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS A terápia megkezdése előtt, a beteget hagyományos koleszterincsökkentő diétára kell állítani, melyet a gyógyszeres kezelés ideje alatt is folytatni kell. Az adagot a legkorszerűbb terápiás irányelvek alapján, egyénre sza Olvassa el a teljes dokumentumot