Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
kromoglicinsav
Alcon Pharmaceuticals Ltd.
R01AC01
cromoglicic acid
1x30 ml
TT
orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszerek
Önálló teljes
2002-05-02
4. sz. melléklete az OGYI-T-8436/01 sz. Forgalombahozatali engedélyének Budapest, 2002. május 2. Szám: 7693/40/2001 Előadó: dr. Mészáros G./T.K. Melléklet: Tárgy: Betegtájékoztató CUSICROM 2 % ORRSPRAY Mielőtt elkezdené gyógyszerét alkalmazni, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájé- koztatót. E recept nélkül kapható gyógyszerrel Ön enyhe, múló panaszokat kezelhet orvosi fel- ügyelet nélkül. Az optimális hatás érdekében azonban, elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő, szakszerű alkalmazása. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiek- ben is szüksége lehet. További kérdéseivel forduljon gyógyszerészéhez. Sürgősen keresse fel orvosát, ha tünetei 3 napon belül nem enyhülnek vagy éppen súlyosbodnak. _Mi a Cusocrom orrspray hatóanyaga és milyen segédanyagokat tartalmaz?_ 20 mg natrium cromoglycicum (= nátrium-kromoglikát) formájában milliliterenként. Segédanyagok: benzalkónium-klorid, nátrium-edetát, poliszorbát 80, tisztított víz. _Milyen betegségek kezelésére alkalmazható és hogyan fejti ki hatását a Cusicrom orr-_ _spray?_ Allergiás orrnyálkahártya-gyulladás minden fajtájának kiegészítő kezelésére, ill. meg- előzésére. Szezonális és egész éven át tartó allergiás orrnyálkahártya-gyulladás. Szénanátha kiegészítő kezelésére, ill. megelőzésére. Az akut allergiás orrnyálkahártya-gyulladás (allergiás rhinitis) tüneti kezelésére önma- gában nem alkalmas. A hatóanyag megakadályozza a hisztamin és más gyulladáskeltő anyagok felszaba- dulását. Az orrspray helyi és általános hatású készítménnyel kombinációban is adható. _Hogyan kell alkalmazni a Cusicrom orrspray-t?_ Kizárólag az orvos utasításának megfelelően alkalmazza a készítményt. A Cusicrom 2 % orrspray 1 puffja 2 mg hatóanyagot tartalmaz. A készítmény szokásos adagja: 3-4 puff naponta, mindkét orrlyukba. Szükség esetén az adag napi 6 puffra emelhető Olvassa el a teljes dokumentumot
3. sz. melléklete az OGYI-T-8436/01 sz. Forgalombahozatali engedélyének Budapest, 2002. május 2. Szám: 7693/40/2001 Előadó: dr. Mészáros G./T.K. Melléklet: Tárgy: Alkalmazási előírás 1. A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE CUSICROM 2 % ORRSPRAY ATC: R01A C01 INN: sodium cromoglycate 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 20 mg natrium cromoglycicum 1 ml oldatban. 3. GYÓGYSZERFORMA és annak leírása Orrspray. _2 % orrspray: _30 ml átlátszó, színtelen vagy halványsárga, idegen részecskéktől mentes oldat. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1. TERÁPIÁS JAVALLATOK Akut rhinitis tüneteinek kezelésére önmagában nem alkalmas. Allergiás rhinitis minden fajtájának kiegészítő kezelésére, ill. megelőzésére. Szezonális és egész éven át tartó rhinitis. Szénanátha kiegészítő kezelésére, ill. meg- előzésére. 4.2. ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Cusicrom 2 %: 1 puffal 2 mg hatóanyagtartalmú permet távozik a palackból. Szokásos adagja 3-4 puff naponta mindkét orrlyukba. Szükség esetén az adag napi 6 puffra emelhető. Rhinitisben a megfelelő hatás és hosszan tartó védelem elérése érdekében rendszeres és folyamatos használata javasolt. Az egész éven át tartó allergiás rhinitis kezelésekor a hatás a terápia megkezdése után kb. 2-4 héttel jelentkezik. A terápia kezdetén antihisztaminokkal és nasalis deconges- tansokkal együtt alkalmazható. A kezdeti fázist követően a kiegészítő terápiát fel kell függeszteni. 4.3. ELLENJAVALLATOK A készítmény összetevőivel szembeni túlérzékenység. 6 év alatti életkor (lásd 4.4. pont). 4.4. KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS ÓVATOSSÁGI INTÉZ- KEDÉSEK A készítmény biztonságos alkalmazhatóságát 6 évnél fiatalabb gyermekek esetén nem vizsgálták. 4.5. GYÓGYSZERKÖLCSÖNHATÁSOK ÉS EGYÉB INTERAKCIÓK Ezidáig nem ismeretesek. 4.6. A KÉSZÍTMÉNY ALKALMAZÁSA A TERHESSÉG ÉS SZOPTATÁS IDŐSZAKÁBAN Terhesség és szoptatás ideje alatt a terápiás el Olvassa el a teljes dokumentumot