DALACIN T

Ország: Olaszország

Nyelv: olasz

Forrás: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktív összetevők:

Clindamicina

Beszerezhető a:

PFIZER ITALIA S.R.L.

ATC-kód:

D10AF01

INN (nemzetközi neve):

Clindamycin

db csomag:

"1% EMULSIONE CUTANEA" FLACONE 30 ML; "1% GEL" TUBO DA 30G; "1% SOLUZIONE CUTANEA" FLACONE 30 ML; "1G/100ML TAMPONI MEDICATI" 8

Osztály:

N

Terápiás terület:

Clindamicina

Termék összefoglaló:

025314028 - FLAC. 60 ML SOLUZ. USO TOPICO - Revocato; 025314030 - 1% EMULSIONE CUTANEA FLACONE 30 ML - Autorizzato; 025314016 - 1% SOLUZIONE CUTANEA FLACONE 30 ML - Revocato; 025314055 - 1G/100ML TAMPONI MEDICATI 8 TAMPONI - Revocato; 025314042 - 1% GEL TUBO DA 30G - Autorizzato

Engedélyezési státusz:

Autorizzato

Betegtájékoztató

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
DALACIN T 1% EMULSIONE CUTANEA
DALACIN T 1% GEL
Clindamicina
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ
CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone,
anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché
potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in
questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
11.
Cos’è Dalacin T e a che cosa serve
22.
Cosa deve sapere prima di usare Dalacin T
33.
Come usare Dalacin T
44.
Possibili effetti indesiderati
55.
Come conservare Dalacin T
66.
Contenuto della confezione e altre informazioni
71.
COS’È DALACIN T E A CHE COSA SERVE
Dalacin T contiene il principio attivo clindamicina (un antibiotico
che appartiene ad un
gruppo di medicinali chiamati lincosamidi) ed è utilizzato nel
trattamento dell’ACNE. La
clindamicina agisce contro i batteri che penetrano nei pori della
pelle e causano i
brufoli rossi pieni di pus tipici dell’acne.
82.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE DALACIN T
NON USI DALACIN T
•
se è allergico alla clindamicina, ad altri principi attivi simili
come la lincomicina o
ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati
al paragrafo
6);
•
se ha avuto in passato un’infiammazione del colon (colite) in
seguito all’uso di
antibiotici.
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Dalacin T.
Informi il medico se una qualsiasi delle seguenti condizioni si
manifesta o peggiora
DURANTE il trattamento con Dalacin T (vedere anche il paragrafo 4
“Possibili effetti
indesiderati”):
•
insorgenza di DIARREA. Se manifesta crampi addominali e diarrea grave
e
prolungata con presenza di sangue e mu

Termékjellemzők

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
DALACIN T 1% emulsione cutanea
DALACIN T 1% gel
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
DALACIN T 1% emulsione cutanea
100 g contengono: clindamicina fosfato 1,188 g (equivalenti a 1 g di
clindamicina
base).
Eccipienti con effetti noti: metile para-idrossibenzoato e alcool
cetostearilico.
DALACIN T 1% gel
100 g di gel contengono: clindamicina fosfato 1,188 g (equivalenti a 1
g di
clindamicina base).
Eccipienti con effetti noti:
Questo medicinale contiene 50 mg/g di glicole propilenico e 3 mg/g di
metile p-
idrossibenzoato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Emulsione cutanea, gel.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento dell'acne vulgaris.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Applicare uno strato sottile di prodotto due volte al giorno
sull’area interessata.
Non è necessario massaggiare la cute. Sciacquare le mani dopo ogni
applicazione.
4.3 CONTROINDICAZIONI
La clindamicina è controindicata nei soggetti che abbiano manifestato
in precedenza
ipersensibilità al principio attivo, alla lincomicina o ad uno
qualsiasi degli eccipienti
elencati al paragrafo 6.1.
La clindamicina è controindicata nei soggetti che abbiano manifestato
in precedenza
colite legata all'uso di antibiotici.
4.4 AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI DI IMPIEGO
1
1
Documento reso disponibile da AIFA il 08/09/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
Evitare il contatto con gli occhi.
La somministrazione orale e parenterale di clindamicina, come la
maggior parte degli
altri antibiotici, è stata associata a diarrea grave e a colite
pseudomembranosa (vedere
para