DALIA 75 mikrogramm/20 mikrogramm bevont tabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

gestodene; ethinylestradiol

Beszerezhető a:

Zentiva, k.s. (Csehország)

ATC-kód:

G03AA10

INN (nemzetközi neve):

gestodene; ethinylestradiol

db csomag:

1x21 buborékcsomagolásban 3x21 buborékcsomagolásban

Osztály:

TT

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 1 X 21 - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21419 / 01 - V - TT - igen; 3 X 21 - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21419 / 02 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: HARMONET 75 mikrogramm/20 mikrogramm bevont tabletta - OGYI-T-06969; MELIANE 0,02 mg/0,075 mg bevont tabletta - OGYI-T-06814; LINDYNETTE 75 mikrogramm/20 mikrogramm bevont tabletta - OGYI-T-08830; GESTOMIX 20 mikrogramm/75 mikrogramm bevont tabletta - OGYI-T-20389; STODETTE 0,075 mg/0,02 mg bevont tabletta - OGYI-T-20592; SENSONETTE 75 mikrogramm/20 mikrogramm bevont tabletta - OGYI-T-20792; IAMNA 75 mikrogramm/20 mikrogramm bevont tabletta - OGYI-T-21218; MIRABELLA 75 mikrogramm/20 mikrogramm bevont tabletta - OGYI-T-21842; CLEODETTE 75 mikrogramm/20 mikrogramm tabletta - OGYI-T-22778; NOBABELLE 75 mikrogramm/20 mikrogramm tabletta - OGYI-T-22785; ESTELLE 0,075 mg/0,020 mg filmtabletta - OGYI-T-23110

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2010-09-08

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
DALIA 75 MIKROGRAMM/20 MIKROGRAMM BEVONT TABLETTA
gesztodén/etinilösztradiol
FONTOS TUDNIVALÓK A KOMBINÁLT HORMONÁLIS FOGAMZÁSGÁTLÓKKAL
KAPCSOLATBAN:

Helyes alkalmazás esetén ezek a legmegbízhatóbb,
visszafordítható fogamzásgátló módszerek.

Kis mértékben fokozzák a vérrögök kialakulásának kockázatát
a vénákban és az artériákban,
különösen az alkalmazás első évében, illetve az újrakezdést
követően, amikor a kombinált
hormonális fogamzásgátló alkalmazását 4 hétig vagy hosszabb
ideig szüneteltették.

Kérjük, legyen óvatos és keresse fel kezelőorvosát, ha úgy
gondolja, hogy vérrögképződésre
utaló tünete van (lásd 2. pont, „Vérrögök”)
MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT
TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Dalia bevont tabletta és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Dalia bevont tabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Dalia bevont tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Dalia bevont tablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DALIA BEVONT TABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Dalia bevont tabletta egy kombinált orális (szájon át
alkalmazandó) fogamzásgátló.

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
DALIA 75 MIKROGRAMM/20 MIKROGRAMM BEVONT TABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
0,075 mg gesztodén és 0,020 mg etinilösztradiol bevont
tablettánként.
Ismert hatású segédanyagok: 36,86 mg laktóz-monohidrát és 19,63
mg szacharóz bevont tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Bevont tabletta.
Fehér, mindkét oldalán domború felületű, kerek, fényes,
megközelitőleg 5,5-5,7 mm átmérőjű bevont
tabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1.
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Orális fogamzásgátlás.
A Dalia felírásával kapcsolatos döntés során figyelembe kell
venni az adott nő jelenleg fennálló
kockázati tényezőit, különösképpen a vénás thromboemboliával
(VTE) kapcsolatosakat, továbbá azt,
hogy mekkora a Dalia alkalmazásával járó VTE kockázata más
kombinált hormonális
fogamzásgátlókéhoz képest (lásd 4.3 és 4.4 pont).
4.2.
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
4.2.1 HOGYAN KELL SZEDNI A GYÓGYSZERT?
A kombinált orális fogamzásgátló gyógyszerek (COC) helyes
szedése mellett kb. évi 1%-os a
teherbeesés kockázata. A teherbeesés kockázata megnőhet, ha
kimarad egy tabletta, vagy ha nem
megfelelőképpen szedik a gyógyszert.
A bevont tablettákat a csomagoláson feltüntetett irányban haladva,
megközelítőleg ugyanabban az
időpontban kell bevenni, szükség szerint egy kevés folyadékkal.
21 egymást követő napon naponta
egy tablettát kell bevenni.
A következő csomag megkezdése előtt 7 napos gyógyszerszünetet
kell tartani, mely során megvonásos
vérzés jelentkezik. A vérzés kb. az utolsó tabletta bevételét
követő 2-3. napon kezdődik, és nem
feltétlenül fejeződik be a következő csomag megkezdésének
időpontjáig.
4.2.2 HOGYAN KELL ELKEZDENI A DALIA SZEDÉSÉT?

Ha nem szedett hormonális fogamzásgátló készítményt az előző
hónapban:
A természetes menstruációs ciklus első napján kell elkezdeni a
készítmény szedését (a havi vérzés első
napján). Elkez