Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
Valproinsav; nátrium-valproát
Sanofi-Aventis Zrt.
N03AG01
Valproic Acid; sodium valproate
2x50 PP tartályban
TK
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Kiszerelések: 2 X 50 - PP tartályban - - OGYI-T-05527 / 03 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: CONVULEX 300 mg retard filmtabletta - OGYI-T-08893
Önálló teljes
1993-08-05
_▼_ Ez a gyógyszer fokozott felügyelet alatt áll, mely lehetővé teszi az új gyógyszerbiztonsági információk gyors azonosítását. Ehhez Ön is hozzájárulhat a tudomására jutó bármilyen mellékhatás bejelentésével. A mellékhatások jelentésének módjairól a 4. pont végén (Mellékhatások bejelentése) talál további tájékoztatást. BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA DEPAKINE CHRONO 300 MG RETARD FILMTABLETTA DEPAKINE CHRONO 500 MG RETARD FILMTABLETTA nátrium-valproát, valproinsav FIGYELMEZTETÉS A Depakine Chrono (nátrium-valproát, valproinsav) súlyosan károsíthatja a magzatot, ha terhesség alatt alkalmazzák. Ha Ön olyan nő, aki teherbe eshet, akkor Önnek megszakítás nélkül hatékony fogamzásgátló módszert (fogamzásgátlást) kell alkalmaznia, a Depakine Chrono-kezelés teljes ideje alatt. Kezelőorvosa megbeszéli majd ezt Önnel, de Önnek is követnie kell e tájékoztató 2. pontjában leírt tanácsot. Sürgősen beszéljen meg egy időpontot kezelőorvosával, ha teherbe kíván esni, vagy úgy gondolja, hogy terhes. Ne hagyja abba a Depakine Chrono szedését, kivéve akkor, ha kezelőorvosa erre utasítja, mivel állapota romolhat. MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. · Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. · További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez. · Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. · Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen Olvassa el a teljes dokumentumot
▼ Ez a gyógyszer fokozott felügyelet alatt áll, mely lehetővé teszi az új gyógyszerbiztonsági információk gyors azonosítását. Az egészségügyi szakembereket arra kérjük, hogy jelentsenek bármilyen feltételezett mellékhatást. A mellékhatások jelentésének módjairól a 4.8 pontban kaphatnak további tájékoztatást. 1. A GYÓGYSZER NEVE Depakine Chrono 300 mg retard filmtabletta Depakine Chrono 500 mg retard filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Depakine Chrono 300 mg retard filmtabletta 87 mg valproinsavat (megfelel 100,2 mg nátrium-valproátnak) és 199,8 mg nátrium-valproátot tartalmaz retard filmtablettánként. Depakine Chrono 500 mg retard filmtabletta 145 mg valproinsavat (megfelel 167 mg nátrium-valproátnak) és 333 mg nátrium-valproátot tartalmaz retard filmtablettánként. Ismert hatású segédanyagok: A Depakine Chrono 300 mg retard filmtabletta 28 mg nátriumot tartalmaz retard filmtablettánként. A Depakine Chrono 500 mg retard filmtabletta 47 mg nátriumot tartalmaz retard filmtablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Retard filmtabletta. Depakine Chrono 300 mg retard filmtabletta: fehér, hosszúkás alakú, mindkét oldalán bemetszéssel ellátott retard filmtabletta. Depakine Chrono 500 mg retard filmtabletta: fehér, hosszúkás alakú, mindkét oldalán bemetszéssel ellátott retard filmtabletta. A retard filmtabletták egyenlő adagokra oszthatók. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Hatékonynak bizonyult az epilepszia minden formájában, főleg a primer (idiopathiás) epilepszia generalizált formáinak monoterápiájában. _Generalizált rohamok:_ Absence-ok; picnolepsiás Absence-ok; myoclonusos rohamok (juvenilis myoclonusos generalizált epilepszia); myoclonusos astatikus rohamok (Lennox–Gastaut-szindróma). Salaam-epilepszia, BNS- rohamok (West-szindróma); grand mal; grand mal + Absence-ok. _Fokális rohamok_: Egyszerű és komplex parciális rohamok; parciális s Olvassa el a teljes dokumentumot