DESLORATADINE ARCHIE SAMUEL 5 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

dezloratadin

Beszerezhető a:

Archie Samuel s.r.o.

ATC-kód:

R06AX27

INN (nemzetközi neve):

desloratadine

Osztály:

TT

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 7 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22166 / 01 - V - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22166 / 02 - V - TT - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22166 / 03 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: Azomyr 5 mg filmtabletta - EU/1/00/157; Aerius 5 mg filmtabletta - EU/1/00/160; DASSERGO 5 mg filmtabletta - OGYI-T-21941; Neoclarityn 5 mg filmtabletta - EU/1/00/161; DESLORATADINE STADA 5 mg filmtabletta - OGYI-T-22041; DESLOREP 5 mg filmtabletta - OGYI-T-22037; DESLORATADINE GEDEON RICHTER 5 mg filmtabletta - OGYI-T-22039; LORDESTIN 5 mg filmtabletta - OGYI-T-22038; Desloratadine ratiopharm 5 mg filmtabletta - EU/1/11/746; DESLORATADIN TEVA 5 mg szájban diszpergálódó tabletta - OGYI-T-22096; Desloratadine Actavis 5 mg filmtabletta - EU/1/11/745; INALLER 5 mg filmtabletta - OGYI-T-22149; YOSQIERO 5 mg filmtabletta - OGYI-T-22413; Desloratadine Teva 5 mg filmtabletta - EU/1/11/732; Dasselta 5 mg filmtabletta - EU/1/11/739; LORDESTIN AKUT 5 mg filmtabletta - OGYI-T-23778

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2012-05-22

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
DESLORATADINE ARCHIE SAMUEL 5 MG FILMTABLETTA
dezloratadin
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármely mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Desloratadine Archie Samuel és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Desloratadine Archie Samuel szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Desloratadine Archie Samuel-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Desloratadine Archie Samuel-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DESLORATADINE ARCHIE SAMUEL ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DESLORATADINE ARCHIE SAMUEL?
A Desloratadine Archie Samuel dezloratadint tartalmaz, ami egy
antihisztamin.
HOGYAN HAT A DESLORATADINE ARCHIE SAMUEL?
A Desloratadine Archie Samuel egy allergia elleni gyógyszer, mely nem
okoz álmosságot. Az
allergiás reakciók és tünetek enyhítésére szolgál.
MIKOR KELL A DESLORATADINE ARCHIE SAMUEL-T ALKALMAZNI?
Felnőtteknél és 12 éves vagy ennél idősebb serdülőknél.a
Desloratadine Archie Samuel csillapítja az
allergiás nátha (az orrjáratok allergia, pl. szénanátha vagy
poratka-allergia okozta gyulladásának)
tüneteit. Ezek közé a tünetek közé tartozik a

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Desloratadine Archie Samuel 5 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
5 mg dezloratadint tartalmaz filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyag: 15 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz
filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta
Kerek, mindkét oldalán domború, kék színű filmtabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A dezloratadin felnőttek és 12 éves vagy ennél idősebb serdülők
számára javallott az alábbi
betegségekhez társuló panaszok enyhítésére:

allergiás rhinitis (lásd 5.1 pont)

urticaria (lásd 5.1 pont)
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Felnőttek és 12 éves vagy idősebb serdülők_
A Desloratadine Archie Samuel javasolt adagja naponta 1 tabletta.
Az intermittáló allergiás rhinitis (a tünetek hetente kevesebb,
mint 4 napig vagy kevesebb, mint 4 hétig
vannak jelen) kezelését a beteg anamnézisének értékelése
alapján kell végezni, és a terápiát a
panaszok megszűnését követően meg lehet szakítani, majd azok
ismételt megjelenésekor újrakezdeni.
Perzisztáló allergiás rhinitis esetén (a tünetek hetente 4 vagy
több napig és több mint 4 hétig vannak
jelen) az allergén-expozíciós időszakok alatt folyamatos
terápiát lehet a betegeknek javasolni.
_Gyermekek és serdülők_
A dezloratadin 12 és 17 éves kor közötti serdülőknél történő
alkalmazását illetően a hatásosságra
vonatkozó klinikai vizsgálati tapasztalat korlátozott (lásd 4.8
és 5.1 pont).
A Desloratadine Archie Samuel 5 mg filmtabletta biztonságosságát
és hatásosságát 12 évesnél
fiatalabb gyermekek esetében nem igazolták. Nincsenek rendelkezésre
álló adatok.
Az alkalmaz
á
s m
ó
dja
Szájon át történő alkalmazás.
A gyógyszer étkezéssel vagy étkezés nélkül is bevehető.
4.3
ELLENJAVALLATOK
A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely
segédanyagával vagy loratadinnal
szembeni túlérzéken