DESLORATADINE CIPLA 5 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

dezloratadin

Beszerezhető a:

CIPLA (UK) Ltd.

ATC-kód:

R06AX27

INN (nemzetközi neve):

desloratadine

Osztály:

TT

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 5 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22321 / 01 - V - TT - igen; 10 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22321 / 02 - V - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22321 / 03 - V - TT - igen; 50 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22321 / 04 - V - TT - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22321 / 05 - V - TT - igen; 20 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22321 / 06 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: Azomyr 5 mg filmtabletta - EU/1/00/157; Aerius 5 mg filmtabletta - EU/1/00/160; DASSERGO 5 mg filmtabletta - OGYI-T-21941; Neoclarityn 5 mg filmtabletta - EU/1/00/161; ALVOTADIN 5 mg filmtabletta - OGYI-T-22014; DESLORATADINE MYLAN 5 mg filmtabletta - OGYI-T-22311; DESLORATADINE STADA 5 mg filmtabletta - OGYI-T-22041; DESLOREP 5 mg filmtabletta - OGYI-T-22037; DESLORATADINE GEDEON RICHTER 5 mg filmtabletta - OGYI-T-22039; LORDESTIN 5 mg filmtabletta - OGYI-T-22038; Desloratadine ratiopharm 5 mg filmtabletta - EU/1/11/746; DESLORATADIN TEVA 5 mg szájban diszpergálódó tabletta - OGYI-T-22096; Desloratadine Actavis 5 mg filmtabletta - EU/1/11/745; INALLER 5 mg filmtabletta - OGYI-T-22149; DESLORATADINE ARCHIE SAMUEL 5 mg filmtabletta - OGYI-T-22166; PYLODES 5 mg tabletta - OGYI-T-22260; YOSQIERO 5 mg filmtabletta - OGYI-T-22413; Desloratadine Teva 5 mg filmtabletta - EU/1/11/732; FLYNISE 5 mg filmtabletta - OGYI-T-22796; FLYNISE 5 mg szájban diszpergálódó tabletta - OGYI-T-22796; Dasselta 5 mg filmtabletta - EU/1/11/739; LORDESTIN AKUT 5 mg filmtabletta - OGYI-T-23778

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2012-10-27

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
DESLORATADINE CIPLA 5 MG FILMTABLETTA
dezloratadin
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MELY
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Desloratadine Cipla, és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Desloratadine Cipla alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell szedni a Desloratadine Cipla-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Desloratadine Cipla-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DESLORATADINE CIPLA, ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Desloratadine Cipla egy allergia elleni gyógyszer, ami nem okoz
álmosságot. Segít az allergiás
reakciók és a tünetek enyhítésében.
A dezloratadin enyhíti az allergiás nátha tüneteit (az orrjáratok
gyulladása, amit allergia, például
szénanátha vagy poratkákkal szembeni allergia okoz). A tünetek
közé tartozik a tüsszögés, orrfolyás,
orrviszketés, szájpadlás viszketés és a szemek viszketése,
vérbősége vagy a könnyezés.
A Desloratadine Cipla a csalánkiütés (allergia okozta
bőrelváltozás) tüneteinek enyhítésére is
alkalmazható. Ezen tünetek között szerepel például a viszketés
és a csalánkiütés.
A fenti tünetek enyhítése egy teljes napon keresz

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
DESLORATADINE CIPLA 5 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
5 mg dezloratadint tartalmaz filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyag(ok): 116,5 mg mannit filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta
Világoskék színű, kerek, mindkét oldalán domború és sima, 7,00
mm átmérőjű filmbevonatú tabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A dezloratadin az alábbi betegségekhez társuló panaszok
enyhítésére javallott:

allergiás rhinitis (lásd 5.1 pont)

urticaria (lásd 5.1 pont)
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
_FELNŐTTEK ÉS SERDÜLŐKORÚAK (12 ÉVESEK VAGY ANNÁL IDŐSEBBEK):
_
Naponta 1x1 tabletta, étkezés közben vagy étkezések közötti
időben bevéve, allergiás rhinitishez
(beleértve az intermittáló és perzisztáló allergiás rhinitist
is) és urticariához társuló panaszok
enyhítésére (Lásd 5.1 pont).
A dezloratadin hatásosságára vonatkozóan csupán korlátozott
klinikai tapasztalat áll rendelkezésre a
12-17 éves korú serdülőkorúak esetében (lásd 4.8 és 5.1 pont).
Az intermittáló allergiás rhinitis (a tünetek hetente kevesebb,
mint 4 napig vagy kevesebb, mint 4 hétig
vannak jelen) kezelését a beteg anamnézisének értékelése
alapján kell végezni, és a terápia a panaszok
megszűnését követően meg szakítható, majd azok ismételt
megjelenésekor folytatható.
Perzisztáló allergiás rhinitis esetén (a tünetek hetente 4 vagy
több napig és több mint 4 hétig vannak
jelen) az allergén-expozíciós időszakok alatt folyamatos
terápiát lehet a betegeknek javasolni.
4.3
ELLENJAVALLATOK
A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely
segédanyagával vagy loratadinnal
szembeni túlérzékenység.
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS
ÓVINTÉZKEDÉSEK
A desloratadin tabletta biztonságosságát és hatásosságát 12
évnél fiatalabb gyermekeknél nem
igazolták.
S