DESLORATADINE GEDEON RICHTER 5 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

dezloratadin

Beszerezhető a:

Richter Gedeon Nyrt.

ATC-kód:

R06AX27

INN (nemzetközi neve):

desloratadine

Osztály:

TT

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 7 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22039 / 01 - V - TT - igen; 10 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22039 / 02 - V - TT - igen; 20 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22039 / 03 - V - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22039 / 04 - V - TT - igen; 50 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22039 / 05 - V - TT - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22039 / 06 - V - TT - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22039 / 07 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: Azomyr 5 mg filmtabletta - EU/1/00/157; Aerius 5 mg filmtabletta - EU/1/00/160; DASSERGO 5 mg filmtabletta - OGYI-T-21941; Neoclarityn 5 mg filmtabletta - EU/1/00/161; DESLORATADINE STADA 5 mg filmtabletta - OGYI-T-22041; DESLOREP 5 mg filmtabletta - OGYI-T-22037; LORDESTIN 5 mg filmtabletta - OGYI-T-22038; Desloratadine ratiopharm 5 mg filmtabletta - EU/1/11/746; DESLORATADIN TEVA 5 mg szájban diszpergálódó tabletta - OGYI-T-22096; Desloratadine Actavis 5 mg filmtabletta - EU/1/11/745; INALLER 5 mg filmtabletta - OGYI-T-22149; YOSQIERO 5 mg filmtabletta - OGYI-T-22413; Desloratadine Teva 5 mg filmtabletta - EU/1/11/732; Dasselta 5 mg filmtabletta - EU/1/11/739; LORDESTIN AKUT 5 mg filmtabletta - OGYI-T-23778

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2012-02-28

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
DESLORATADINE GEDEON RICHTER 5 MG FILMTABLETTA
dezloratadin
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Desloratadine Gedeon Richter és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Desloratadine Gedeon Richter szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Desloratadine Gedeon Richter filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Desloratadine Gedeon Richter filmtablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DESLORATADINE GEDEON RICHTER ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DESLORATADINE GEDEON RICHTER?
A Desloratadine Gedeon Richter hatóanyaga az antihisztamin hatású
dezloratadin.
HOGYAN HAT A DESLORATADINE GEDEON RICHTER?
A Desloratadine Gedeon Richter allergia elleni gyógyszer, mely nem
okoz álmosságot. Az allergiás
reakciók és tünetek enyhítésére szolgál.
MILYEN ESETEKBEN HASZNÁLHATÓ A DESLORATADINE GEDEON RICHTER?
Felnőtteknél és 12 évesnél idősebb serdülőknél a
Desloratadine Gedeon Richter csillapítja az allergiás
nátha (az orrjáratok allergia - például szénanátha vagy
poratka-allergia - okozta gyulladásának)
tüne

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Desloratadine Gedeon Richter 5 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
5 mg dezloratadin (dezloratadin-hemiszulfát formájában)
filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyag: 0,080 mg szójalecitin
filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Sárga, kerek, mindkét oldalán domború filmtabletta, egyik oldalán
„R03” mélynyomással, másik
oldalán jelzés nélkül. Átmérő: kb. 6 mm.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Desloratadine Gedeon Richter az alábbi betegségekhez társuló
panaszok enyhítésére javallott
felnőttek és 12 éves vagy annál idősebb serdülők számára:
-
allergiás rhinitis (lásd 5.1 pont)
-
urticaria (lásd 5.1 pont).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Felnőttek és 12 éves vagy idősebb serdülők_
A Desloratadine Gedeon Richter ajánlott adagja naponta egyszer 1
tabletta.
Az intermittáló allergiás rhinitis (a tünetek hetente kevesebb,
mint 4 napig vagy kevesebb, mint 4 hétig
vannak jelen) kezelését a beteg kórtörténetének értékelése
alapján kell végezni, és a terápiát a
panaszok megszűnését követően meg lehet szakítani, majd azok
ismételt megjelenésekor újrakezdeni.
Perzisztáló allergiás rhinitis esetén (a tünetek hetente 4 vagy
több napig és több mint 4 hétig vannak
jelen) az allergén-expozíciós időszakok alatt folyamatos
terápiát lehet a betegeknek javasolni.
_Gyermekek és serdülők_
A dezloratadin 12 és 17 éves kor közötti serdülőknél történő
alkalmazását illetően a hatásosságra
vonatkozó klinikai vizsgálati tapasztalat korlátozott (lásd 4.8
és 5.1 pont).
Az 5 mg-os dezloratadin filmtabletta biztonságosságát és
hatásosságát 12 évesnél fiatalabb gyermekek
esetében nem igazolták. Nincsenek rendelkezésre álló adatok.
Az alkalmazás módja
Oralis alkalmazásra.
A tabletta étkezés közben vagy attól függetlenül is bevehető.
4.3
ELLENJAVALLATOK
OGYEI/72667/2017