Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
a diclofenac
ratiopharm Hungária Kft.
M01AB05
diclofenac
TT
Generikus
2000-11-01
3. sz. melléklete az OGYI-T- 7303/01-03; 7304/01-03; 7839/01-03; 7840/01-02 és 7696/01-03 sz. Forgalombahozatali engedélyének Budapest, 2001. január 25. Szám: 1323/40/2001._ _ Eloadó: dr. Palotai K./H.K._ _ Melléklet: Tárgy: Alkalmazási eloírás DICLOFENAC-RATIOPHARM 25 MG FILMTABLETTA DICLOFENAC-RATIOPHARM 50 MG FILMTABLETTA DICLOFENAC-RATIOPHARM 100 MG RETARD KAPSZULA DICLOFENAC-UNO-RATIOPHARM RETARD TABLETTA DICLOFENAC-RATIOPHARM 75 MG INJEKCIÓ ATC: M01A B05 A diclofenac nemszteroid gyulladáscsökkento, mely foleg a prosztaglandin-szintézis gátlásán keresztül antirheumatikus, antiphlogistikus, analgetikus, valamint antipyreti- kus tulajdonságokkal rendelkezik. Magas adagokban gátolja a kísérletesen kiváltott thrombocyta-aggregációt. Orális adását követoen a diclofenac a gyomor distalis részén teljesen felszívódik. A maximális plazmaszint a gyomorpasszázs idotartamától függoen 1-16 óra múlva, álta- lában 2-3 óra múlva alakul ki. Im. adás után a maximális plazmaszint 10-20 perc eltel- tével. Az orálisan adott diclofenac jelentos first-pass hatás alatt áll. A reszorbeálódott ható- anyagnak csak 35-70 %-a kerül változatlan formában a poszthepatikus keringésbe. A plazmafehérjékhez kötodés kb. 99 %-os. Az eliminációs felezési ido a máj- és vesemu- ködéstol függetlenül kb. 2 óra. A diclofenac 70 %-a hepatikus metabolizmust követoen (hidroxilezodés és konjugáció) farmakológiailag hatástalan metabolitokként renalis úton eliminálódik. A dic lofenac mintegy 30 %-a metabolizált formában a széklettel ürül ki. HATÓANYAG Diclofenac-ratiopharm 25 mg filmtabletta: 25 mg diclofenacum natricum filmtablettánként. Diclofenac-ratiopharm 50 mg filmtabletta: 50 mg diclofenacum natricum filmtablettánként. Diclofenac-ratiopharm 100 mg retard kapszula: 100 mg diclofenacum natricum retard kapszu- lánként. Diclofenac- uno-ratiopharm Olvassa el a teljes dokumentumot
3. sz. melléklete az OGYI-T- 7303/01-03; 7304/01-03; 7839/01-03; 7840/01-02 és 7696/01-03 sz. Forgalombahozatali engedélyének Budapest, 2001. január 25. Szám: 1323/40/2001. Előadó: dr. Palotai K./H.K. Melléklet: Tárgy: Alkalmazási előírás DICLOFENAC-RATIOPHARM 25 MG FILMTABLETTA DICLOFENAC-RATIOPHARM 50 MG FILMTABLETTA DICLOFENAC-RATIOPHARM 100 MG RETARD KAPSZULA DICLOFENAC-UNO-RATIOPHARM RETARD TABLETTA DICLOFENAC-RATIOPHARM 75 MG INJEKCIÓ ATC: M01A B05 A diclofenac nemszteroid gyulladáscsökkentő, mely főleg a prosztaglandin-szintézis gátlásán keresztül antirheumatikus, antiphlogistikus, analgetikus, valamint antipyreti- kus tulajdonságokkal rendelkezik. Magas adagokban gátolja a kísérletesen kiváltott thrombocyta-aggregációt. Orális adását követően a diclofenac a gyomor distalis részén teljesen felszívódik. A maximális plazmaszint a gyomorpasszázs időtartamától függően 1-16 óra múlva, álta- lában 2-3 óra múlva alakul ki. Im. adás után a maximális plazmaszint 10-20 perc eltel- tével. Az orálisan adott diclofenac jelentős first-pass hatás alatt áll. A reszorbeálódott ható- anyagnak csak 35-70 %-a kerül változatlan formában a poszthepatikus keringésbe. A plazmafehérjékhez kötődés kb. 99 %-os. Az eliminációs felezési idő a máj- és vesemű- ködéstől függetlenül kb. 2 óra. A diclofenac 70 %-a hepatikus metabolizmust követően (hidroxileződés és konjugáció) farmakológiailag hatástalan metabolitokként renalis úton eliminálódik. A diclofenac mintegy 30 %-a metabolizált formában a széklettel ürül ki. HATÓANYAG Diclofenac-ratiopharm 25 mg filmtabletta: 25 mg diclofenacum natricum filmtablettánként. Diclofenac-ratiopharm 50 mg filmtabletta: 50 mg diclofenacum natricum filmtablettánként. Diclofenac-ratiopharm 100 mg retard kapszula: 100 mg diclofenacum natricum retard kapszu- lánként. Diclofenac-uno-ratiopharm retard tabletta: 25 mg gyorsan felszabaduló és 125 mg késleltetett felszabadulású diclofenacum natricum Olvassa el a teljes dokumentumot