Ország: Németország
Nyelv: német
Forrás: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Diltiazemhydrochlorid
ALIUD PHARMA GmbH (3270510)
C08DB01
diltiazem hydrochloride
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Diltiazemhydrochlorid (20800) 60 Milligramm
zum Einnehmen
PZN :00200064 EAN : 4150002000648 Darreichung : Filmtabletten Menge : 100 St; PZN :00788956 EAN : 4150007889569 Darreichung : Filmtabletten Menge : 50 St
verlängert
1995-08-31
1 GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender DILTIAZEM AL 60 Diltiazemhydrochlorid 60 mg pro Filmtablette LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Diltiazem AL und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Diltiazem AL beachten? 3. Wie ist Diltiazem AL einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Diltiazem AL aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST DILTIAZEM AL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Diltiazem AL ist ein Mittel zur Behandlung von Herzerkrankungen, die mit einer unzureichenden Sauerstoffversorgung des Herzmuskels einhergehen sowie zur Behandlung von Bluthochdruck (Calciumkanalblocker). DILTIAZEM AL WIRD ANGEWENDET BEI • Beschwerden (z.B. Schmerzen oder Engegefühl im Brustbereich) bei Zuständen mit unzureichender Sauerstoffversorgung des Herzmuskels (Angina pectoris): − bei Belastung: chronisch stabile Angina pectoris (Belastungsangina), − in Ruhe: instabile Angina pectoris (Crescendoangina, Ruheangina), − durch Gefäßverkrampfung: vasospastische Angina pectoris (Prinzmetal- Angina, Variant Angina), • Bluthochdruck. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON DILTIAZEM AL BEACHTEN? DILTIAZEM AL DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN 2 • wenn Sie allergisch gegen Diltiazemhydrochlorid oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonst Olvassa el a teljes dokumentumot
1 Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Diltiazem AL 60 Diltiazemhydrochlorid 60 mg pro Filmtablette 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Filmtablette enthält 60 mg Diltiazemhydrochlorid. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 Tablette enthält 41 mg Lactose- Monohydrat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette Weiße, runde, bikonvexe Filmtablette mit Bruchkerbe. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE • Symptomatische koronare Herzkrankheit: − chronisch stabile Angina pectoris (Belastungsangina), − instabile Angina pectoris (Crescendoangina, Ruheangina), − vasospastische Angina pectoris (Prinzmetal-Angina, Variant-Angina), • Hypertonie. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Soweit nicht anders verordnet, gelten folgende Dosierungsrichtlinien für Erwachsene: _KORONARE HERZKRANKHEIT _ 3-mal täglich 1 Filmtablette Diltiazem AL 60 (entspr. 180 mg Diltiazemhydrochlorid pro Tag). Bei unzureichender Wirkung kann die Dosis schrittweise auf maximal 6 Filmtabletten Diltiazem AL 60 (entspr. 360 mg Diltiazemhydrochlorid) pro Tag erhöht werden. 2 Bei Langzeittherapie und andauerndem therapeutischen Effekt wird empfohlen, in Abständen von 2 - 3 Monaten zu überprüfen, ob die Tagesdosis reduziert werden kann. _BLUTHOCHDRUCK _ 3-mal täglich 1 Filmtablette Diltiazem AL 60 (entspr. 180 mg Diltiazemhydrochlorid pro Tag). Bei unzureichender Blutdrucksenkung kann die Dosis schrittweise auf maximal 6 Filmtabletten Diltiazem AL 60 (entspr. 360 mg Diltiazemhydrochlorid) pro Tag erhöht werden. Nach Erreichen eines stabilen antihypertensiven Effektes wird empfohlen, die Möglichkeit einer Dosisverringerung zu überprüfen. Patienten mit Leber-/Nierenfunktionsstörungen und ältere Patienten Bei Patienten mit Leber- und/oder Nierenfunktionsstörungen sowie bei älteren Patienten muss Diltiazem AL vorsichtig dosiert werden Olvassa el a teljes dokumentumot