Ország: Észtország
Nyelv: észt
Forrás: Ravimiamet
dotsetakseel
Pfizer Europe MA EEIG
L01CD02
dotsetakseel
10mg 1ml 20ml 5TK; 10mg 1ml 8ml 5TK; 10mg 1ml 20ml 1TK; 10mg 1ml 8ml 1TK; 10mg 1ml 13ml 1TK
infusioonilahuse kontsentraat
R
Pakendi infoleht: teave kasutajale Docetaxel Pfizer, 10 mg/ml infusioonilahuse kontsentraat Dotsetakseel Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. – Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. – Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, haiglaapteekri või meditsiiniõega. – Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, haiglaapteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Docetaxel Pfizer ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Docetaxel Pfizeri kasutamist 3. Kuidas Docetaxel Pfizerit kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Docetaxel Pfizerit säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Docetaxel Pfizer ja milleks seda kasutatakse Selle ravimi nimi on Docetaxel Pfizer. Dotsetakseel kuulub taksoidideks nimetatavate kasvajavastaste ravimite gruppi, mida saadakse jugapuu okastest. Teie arst määras teile Docetaxel Pfizeri rinnanäärmevähi, kopsuvähi erivormi (mitteväikerakk-kopsuvähk), eesnäärmevähi, maovähi või pea ja kaelapiirkonna vähi raviks: – Kaugelearenenud rinnanäärmevähi raviks võib Docetaxel Pfizerit manustada kas üksinda või kombinatsioonis teiste kasvajavastaste ravimitega, nagu doksorubitsiin, trastuzumab või kapetsitabiin. – Varajases staadiumis rinnanäärmevähi korral, mis on või ei ole levinud lümfisõlmedesse, võib Docetaxel Pfizerit manustada kombinatsioonis doksorubitsiini ja tsüklofosfamiidiga. – Kopsuvähi raviks võib Docetaxel Pfizerit manustada kas üksinda või kombinatsioonis tsisplatiiniga. – Eesnäärmevähi ravis manustatakse Docetaxel Pfizerit kombinatsioonis steroididega, nagu prednisoon või prednisoloon. – Metastaseerunud maovähi raviks manustatakse Docetaxel Pfizerit kombinatsioonis tsisplatiini ja 5-fluorouratsiiliga. – Pea ja kaelapiirkonna vähi raviks manustatakse Docetaxel Pfizerit kombinatsioonis tsisplatiin Olvassa el a teljes dokumentumot
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Docetaxel Pfizer, 10 mg/ml infusioonilahuse kontsentraat 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS 1 ml infusioonilahuse kontsentraati sisaldab 10 mg dotsetakseeli (veevaba). Üks 2 ml viaal sisaldab 20 mg dotsetakseeli (veevaba). Üks 8 ml viaal sisaldab 80 mg dotsetakseeli (veevaba). Üks 13 ml viaal sisaldab 130 mg dotsetakseeli (veevaba). Üks 20 ml viaal sisaldab 200 mg dotsetakseeli (veevaba). INN. Docetaxelum Teadaolevat toimet omavad abiained: etanool (317 mg/ml) ja propüleenglükool (374 mg/ml). Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Infusioonilahuse kontsentraat. Kontsentraat on selge värvitu kuni pruunikas-kollane lahus. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Rinnanäärmevähk Dotsetakseel kombinatsioonis doksorubitsiini ja tsüklofosfamiidiga on näidustatud: − opereeritava lümfisõlm-siiretega ja − lümfisõlm-siireteta rinnanäärmevähiga patsientide adjuvantraviks. Opereeritava lümfisõlm-siireteta rinnanäärmevähiga patsientide puhul tuleb adjuvantravi kasutamisel piirduma patsientidega, kellele võib teha keemiaravi varases staadiumis rinnanäärmevähi esmaseks raviks vastavalt rahvusvaheliselt kehtestatud kriteeriumitele (vt lõik 5.1). Dotsetakseel kombinatsioonis doksorubitsiiniga on näidustatud lokaalselt levinud või metastaatilise rinnanäärmevähi raviks patsientidel, kes ei ole varem saanud tsütotoksilist ravi selle haiguse raviks. Dotsetakseel on näidustatud lokaalselt levinud või metastaatilise rinnanäärmevähi monoteraapiaks patsientidel, kellel eelnev tsütotoksiline ravi on ebaõnnestunud. Eelnev keemiaravi peab olema sisaldanud kas antratsükliini või alküülivat ainet. Dotsetakseel kombinatsioonis trastuzumabiga on näidustatud metastaseerunud HER2-üleekspressiooniga rinnanäärmevähi raviks patsientidel, kes ei ole varem saanud keemiaravi metastaatilise haiguse raviks. Dotsetakseel kombinatsioonis kapetsitabiiniga on näidustatud lokaalselt levinud või metastaatilise rinnanäärmevähi r Olvassa el a teljes dokumentumot