Ország: Németország
Nyelv: német
Forrás: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Detomidinhydrochlorid
Orion Corporation Beiname: Orion Pharma (3323525)
Detomidin hydrochloride
Injektionslösung
Detomidinhydrochlorid (24713) 10 Milligramm
Injektion intravenös; Injektion intravenös; Injektion intramuskulär; Injektion intramuskulär
Rind; Pferd
verlängert
1995-09-25
GEBRAUCHSINFORMATION DOMOSEDAN INJEKTIONSLÖSUNG FÜR PFERDE UND RINDER Detomidinhydrochlorid NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND – WENN UNTERSCHIEDLICH – DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Orion Corporation Orionintie 1 FI-02200 Espoo Finnland Mitvertrieb: VETOQUINOL GmbH Reichenbachstr. 1 D-85737 Ismaning Deutschland BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS DOMOSEDAN INJEKTIONSLÖSUNG FÜR PFERDE UND RINDER Detomidinhydrochlorid WIRKSTOFF UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1 ml Injektionslösung enthält WIRKSTOFF Detomidinhydrochlorid 10,0 mg SONSTIGE BESTANDTEILE, DEREN KENNTNIS FÜR EINE ZWECKGEMÄSSE VERABREICHUNG DES MITTELS ERFORDERLICH IST: Methyl-4-hydroxybenzoat 1,0 mg ANWENDUNGSGEBIETE Zur Sedation und Analgesie bei Pferden und Rindern zur Erleichterung von klinischen Untersuchungen und Behandlungen sowie kleineren chirurgischen Eingriffen. Domosedan verfügt über eine sedierende und analgetische Wirksamkeit. Der Einsatz von Domosedan ist geeignet für: - Untersuchungen (z.B. Endoskopie, rektale und gynäkologische Untersuchungen, Röntgen) - Kleinere chirurgische Eingriffe (z. B. Wundversorgung, Zahnbehandlung, Sehnenbehandlung, Exzision von Hauttumoren, Zitzenbehandlung) - Zur Behandlung und Medikamentierung (z. B. mit Magenschlundsonde, Hufbeschlag) - Bei sehr schmerzhaften Eingriffen sind evtl. zusätzlich Lokalanästhetika zu verwenden Zur Prämedikation zum medikamentellen Ablegen für Injektions- und Inhalationsnarkosen. Aufgrund der synergistischen Wirkung von Detomidin mit Injektions- und Inhalations-Anästhetika kann die empfohlene Dosis um die Hälfte oder mehr reduziert werden. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden im letzten Monat der Trächtigkeit. Anwendung im letzten Drittel der Trächtigkeit nur bei strenger Indikationsstellung. Nicht anwenden bei Leber- und Niereninsuffizienz. Nicht bei Tieren anwenden, die ein gestörtes Allgemeinbefinden aufweisen (z.B. dehydrierte Tiere). Nicht gleichzeitig mit sympathomimetischen Aminen oder intravenös verabreichten potenzier Olvassa el a teljes dokumentumot
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS DOMOSEDAN INJEKTIONSLÖSUNG FÜR PFERDE UND RINDER Detomidinhydrochlorid 2. QUALTITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml Injektionslösung enthält WIRKSTOFF Detomidinhydrochlorid 10,0 mg SONSTIGE BESTANDTEILE Methyl-4-hydroxybenzoat 1,0 mg Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1. ZIELTIERARTEN Pferd, Rind 4.2. ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERARTEN Zur Sedation und Analgesie bei Pferden und Rindern zur Erleichterung von klinischen Untersuchungen und Behandlungen sowie kleineren chirurgischen Eingriffen. Domosedan verfügt über eine sedierende und analgetische Wirksamkeit. Der Einsatz von Domosedan ist geeignet für: - Untersuchungen (z.B. Endoskopie, rektale und gynäkologische Untersuchungen, Röntgen) - Kleinere chirurgische Eingriffe (z. B. Wundversorgung, Zahnbehandlung, Sehnenbehandlung, Exzision von Hauttumoren, Zitzenbehandlung) - Zur Behandlung und Medikamentierung (z. B. mit Magenschlundsonde, Hufbeschlag) - Bei sehr schmerzhaften Eingriffen sind evtl. zusätzlich Lokalanästhetika zu verwenden Zur Prämedikation zum medikamentellen Ablegen für Injektions- und Inhalationsnarkosen. Aufgrund der synergistischen Wirkung von Detomidin mit Injektions- und Inhalations-Anästhetika kann die empfohlene Dosis um die Hälfte oder mehr reduziert werden. 4.3. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden im letzten Monat der Trächtigkeit. Anwendung im letzten Drittel der Trächtigkeit nur bei strenger Indikationsstellung. Nicht anwenden bei Leber- und Niereninsuffizienz. Nicht bei Tieren anwenden, die ein gestörtes Allgemeinbefinden aufweisen (z.B. dehydrierte Tiere). Nicht gleichzeitig mit sympathomimetischen Aminen oder intravenös verabreichten potenzierten Sulfonamiden anwenden. Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder e Olvassa el a teljes dokumentumot