DONESYN 10 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

donepezil

Beszerezhető a:

Vipharm S.A.

ATC-kód:

N06DA02

INN (nemzetközi neve):

donepezil

db csomag:

28x

Osztály:

TK

Recept típusa:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20699 / 02 - Sz - TK - igen; Helyettesíthetőség: ARICEPT 10 mg filmtabletta - OGYI-T-06059; PALIXID 10 mg filmtabletta - OGYI-T-20542; YASNAL 10 mg filmtabletta - OGYI-T-20543; DONECEPT 10 mg filmtabletta - OGYI-T-20590; DONECTIL 10 mg filmtabletta - OGYI-T-20599; DONEPEZIL STADA 10 mg filmtabletta - OGYI-T-20852; ALZEPIL 10 mg filmtabletta - OGYI-T-20879; DONEPEZIL ORION 10 mg filmtabletta - OGYI-T-20881; DONESTAD 10 mg filmtabletta - OGYI-T-21328; DONEPEZIL ACCORD 10 mg filmtabletta - OGYI-T-21346; DONEFIEN 10 mg filmtabletta - OGYI-T-23483

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2008-12-20

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
DONESYN 10 MG FILMTABLETTA
donepezil-hidroklorid
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Donesyn 10 mg filmtabletta (a
továbbiakban Donesyn) és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Donesyn szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Donesyn-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Donesyn-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DONESYN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Donesyn hatóanyaga a donepezil-hidroklorid az úgynevezett
ACETILKOLINESZTERÁZ-GÁTLÓ gyógyszerek
csoportjába tartozik.
A Donesyn enyhe, illetve közepesen súlyos Alzheimer-kórban
(időskori elbutulásban) szenvedő
felnőttek esetében az elbutulás tüneteinek kezelésére alkalmas.
A készítményt kizárólag FELNŐTT
BETEGEK szedhetik.
2.
TUDNIVALÓK A DONESYN SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A DONESYN-T:

ha ALLERGIÁS a DONEPEZIL-HIDROKLORIDRA vagy a
PIPERIDIN-SZÁRMAZÉKOKRA, vagy a gyógyszer
(6. pontban felsorolt) EGYÉB ÖSSZETEVŐJÉRE.
FIGYELMEZTETÉSEK ÉS ÓVINTÉZKEDÉSEK
A Donesyn szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy
gyógyszerészével.
Ellenőrizze, hogy az alább felsorolt h

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Donesyn 10 mg filmtabletta.
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
10 mg donepezil-hidrokloridot (10,44 mg
donepezil-hidroklorid-monohidrát formájában, amely
megfelel 9,12 mg donepezilnek) tartalmaz filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyag:
182 mg laktózt tartalmaz filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Sárga, kerek, mindkét oldalán domború filmtabletta, egyik oldalán
mélynyomásos D9EI, a másik
oldalán „10” jelzéssel ellátva.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A donepezil-hidroklorid az enyhe és közepesen súlyos Alzheimer-kór
tüneti kezelésére javallott.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Felnőttek/idősek_
A kezelést 5 mg/nap dózissal kell kezdeni (napi egyszeri
adagolással). Az 5 mg/nap dózist legalább
egy hónapon keresztül kell alkalmazni a kezelésre adott korai
klinikai válaszok megállapítása és a
donepezil-hidroklorid dinamikus egyensúlyi (steady state)
koncentrációk elérése érdekében. A kezelés
egy hónapos klinikai értékelését követően az 5 mg/nap dózist
szükség szerint növelni lehet 10 mg/nap
donepezil-hidrokloridra (napi egyszeri adagolással). A maximális
javasolt napi dózis 10 mg. A
10 mg/nap-nál nagyobb dózisok hatását klinikai vizsgálatokban nem
tanulmányozták.
Az ezzel a hatáserősséggel nem megvalósítható vagy nem
alkalmazható dózisokhoz a készítmény más
erősségben is elérhető.
A kezelés elindítását és felügyeletét Alzheimer-kór
diagnosztizálásában és kezelésében jártas
szakorvos végezze. A diagnózist az elfogadott irányelvek alapján
(pl. DSM IV, ICD10) alapján kell
felállítani. A donepezil-kezelés csak akkor kezdhető meg, ha a
beteg rendszeres gyógyszerbevételének
felügyelete megoldott. A fenntartó kezelés mindaddig alkalmazható,
amíg terápiás haszna a beteg
számára fennáll. Ezért a donepezil-hidroklorid klinikai kedvező
hatását folyamatosan újra kell
ér