DORZOLAMID-TEVA 20 mg/ml oldatos szemcsepp

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

dorzolamid

Beszerezhető a:

TEVA Gyógyszergyár Zrt.

ATC-kód:

S01EC03

INN (nemzetközi neve):

dorzolamide

db csomag:

1x5ml flakonban

Osztály:

TT

Recept típusa:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követő járóbeteg-ellátásban alka

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 1 X 5 ml flakonban - OGYI-T-20903 / 01 - J - TT - igen; Helyettesíthetőség: TRUSOPT OCUMETER PLUS 20 mg/ml oldatos szemcsepp - OGYI-T-07670; DOZOPRES 20 mg/ml oldatos szemcsepp - OGYI-T-21634; DORZOLEP 20 mg/ml oldatos szemcsepp - OGYI-T-21713; NODOM 20 mg/ml oldatos szemcsepp - OGYI-T-22036; DORZOLAMIDE WARREN 20 mg/ml oldatos szemcsepp - OGYI-T-23040

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2009-05-25

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
DORZOLAMID – TEVA 20 MG/ML OLDATOS SZEMCSEPP
dorzolamid
MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.

További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez
hasonlóak.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt
mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük,
értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Dorzolamid – TEVA 20 mg/ml oldatos
szemcsepp és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Dorzolamid – TEVA 20 mg/ml oldatos szemcsepp
alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Dorzolamid – TEVA 20 mg/ml oldatos
szemcseppet?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Dorzolamid – TEVA 20 mg/ml oldatos szemcseppet
tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DORZOLAMID – TEVA 20 MG/ML OLDATOS
SZEMCSEPP ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A dorzolamid a karboanhidráz-gátló gyógyszerek csoportjába
tartozik.
Az orvos a készítményt az emelkedett szembelnyomás
csökkentésére és a glaukóma kezelése céljából
írta fel Önnek. A gyógyszer önmagában vagy más szembelnyomás
csökkentésére alkalmas
gyógyszerrel (úgynevezett béta-blokkolókkal) együttesen
alkalmazható.
2.
TUDNIVALÓK A DORZOLAMID – TEVA 20 MG/ML OLDATOS SZEMCSEPP
ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE ALKALMAZZA A DORZOLAMID – TEVA 20 MG/ML OLDATOS SZEMCSEPPET

Ha allergiás (túlérzékeny) a dorzolamid-hidrokloridra vagy a
készítmény bármely más
összetevőjére.

Ha súlyos vesekárosodása van, vagy veseproblémában

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
DORZOLAMID –TEVA 20 MG/ML OLDATOS SZEMCSEPP
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
20 mg dorzolamid (22,26 mg dorzolamid-hidroklorid formájában)
milliliterenként.
Segédanyagok: 0,075 mg benzalkónium-klorid milliliterenként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos szemcsepp.
Tiszta, szennyező részecskéktől mentes, viszkózus oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A készítmény alkalmazása javasolt:

Béta-blokkolók kiegészítő terápiás szereként,

Monoterápiában béta-blokkolókra nem reagáló betegeknél, vagy
akiknél a béta-blokkolók
alkalmazása ellenjavallt,
Magas szembelnyomás kezelésében:

ocularis hypertensioban,

nyitott zugú glaucomában,

pseudoexfoliatív glaucomában.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Monoterápiában alkalmazva a szemcsepp napi adagja háromszor egy-egy
csepp dorzolamid az érintett
szem(ek) kötőhártya-zsákjába.
Az adjuváns kezelés részeként, szemészeti béta-blokkoló
készítménnyel együttesen alkalmazva napi
kétszer egy-egy csepp dorzolamid az érintett szem(ek) kötőhártya
zsákjába.
Ha a dorzolamid alkalmazása más szemészeti glaucoma ellenes szer
kiváltása céljából történik, akkor
a kiváltandó készítmény megfelelő napi adagja után a dorzolamid
alkalmazása a következő napon
kezdődjék.
Egyszerre több szemészeti készítmény alkalmazása esetén a
készítmények cseppentése között legalább
10 percnek kell eltelnie.
A beteget figyelmeztetni kell, hogy használat előtt mossa meg a
kezét, és ügyeljen arra, hogy a
cseppentő csúcsa ne érjen a szeméhez, vagy annak környékéhez.
Figyelmeztetni kell továbbá a beteget, hogy a cseppentőt
helytelenül alkalmazva olyan baktériumokkal
szennyeződhet az oldat, melyek a szem fertőzését okozhatják.
Szennyezett oldat alkalmazása súlyos
szemkárosodást, és következményes látásvesztést okozhat.
A beteget tájékoztatni kell a tartály helyes kezel�