DOXAZOSIN HEXAL 1 mg tabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

doxazozin

Beszerezhető a:

HEXAL AG

ATC-kód:

C02CA04

INN (nemzetközi neve):

doxazosin

db csomag:

30x

Osztály:

TT

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2004-04-26

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ
_MIELŐTT ELKEZDENÉ GYÓGYSZERÉT ALKALMAZNI, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT._
_-_
_Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége _
_lehet._
_-_
_További kérdéseivel forduljon orvosához vagy
gyógyszerészéhez._
_-_
_E gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A
készítményt másoknak átadni nem szabad, _
_mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei
az Önéhez hasonlóak._
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Doxazosin Hexal tabletta és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Doxazosin Hexal tabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Doxazosin Hexal tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Tárolás
DOXAZOSIN HEXAL 1 MG TABLETTA
DOXAZOSIN HEXAL 2 MG TABLETTA
DOXAZOSIN HEXAL 4 MG TABLETTA
Hatóanyag: 1 mg, ill. 2 mg, ill. 4 mg doxazozin (doxazozin-mezilát
formájában) tablettánként.
Segédanyagok: magnézium-sztearát, nátrium-lauril-szulfát, A
típusú karboximetil-keményítő-nátrium,
mikrokristályos cellulóz, laktóz-monohidrát (1 mg tabletta.89,99
mg, 2 mg tabletta.88,78 mg, 4 mg
tabletta:177,55 mg)
Küllem: 1 mg: kerek, fehér, domború felületű tabletta. 2 mg és 4
mg: hosszúkás, domború felületű
tabletta, egyik oldalán felező bemetszéssel.
Csomagolás: 30 db tabletta színtelen, átlátszó buborékfóliában
és dobozban.
A FORGALOMBAHOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA:
HEXAL AG
Industriestrasse 25.
D-83607 Holzkirchen
Németország
GYÁRTÓ:
SALUTAS Pharma GmbH, Barleben, Németország
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DOXAZOSIN HEXAL TABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A készítmény magas vérnyomás kezelésére javasolt.
2.
TUDNIVALÓK A DOXAZOSIN HEXAL TABLETTA SZEDÉSE ELŐTT
NE ALKALMAZZA A KÉSZÍTMÉNYT:
-
a hatóanyaggal, vagy egyéb kinazolinokkal (pl. prazozin, terazozin),
ill. a készítmény egyéb
összetevője iránti túlérzékenység esetén,
-
súl

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
DOXAZOSIN HEXAL 1 MG TABLETTA
DOXAZOSIN HEXAL 2 MG TABLETTA
DOXAZOSIN HEXAL 4 MG TABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1 mg, ill. 2 mg, ill. 4 mg doxazozin (doxazozin-mezilát formájában)
tablettánként.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta:
1 mg: kerek, fehér, domború felületű tabletta.
2 mg és 4 mg: hosszúkás, domború felületű tabletta, egyik
oldalán felező bemetszéssel.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Esszenciális hypertonia.
4.2
ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA
A gyógyszer adagolását egyedileg kell meghatározni. Az alkalmazás
időtartamát a kezelőorvos
állapítja meg.
A tablettát elegendő folyadékkal kell bevenni. A Doxazosin Hexal
bevételét nem kell étkezéshez
kötni.
Az ajánlott kezdő adag napi 1 mg. Ez az adag – a beteg kezelésre
adott válasza alapján a kívánt
vérnyomáscsökkenés eléréséig – 1-2 hét múlva napi 2 mg-ra
emelhető. Szükség esetén az adag
fokozatosan, hasonló időközökkel napi 4 mg-ra, 8 mg-ra, legfeljebb
16 mg-ra emelhető. Max. napi
adagja 16 mg. Szokásos fenntartó adagja napi 2-4 mg.
_Idős korban _a szokásos felnőtt adagok alkalmazása javasolt.
_Vesebetegeknek_ a szokásos adagok adhatók, mivel a doxazozin
farmakokinetikája vesebetegeknél nem
változik. Az adagokat azonban a dózistartomány alsó részén
ajánlott tartani, és dózisemelés csak
különös óvatossággal hajtható végre. A doxazozin erősen
kötődik plazmafehérjékhez, ezért dialízissel
nem távolítható el a keringésből.
_Májbetegeknek_ csak különös elővigyázatossággal adható (lásd
4.4.). Súlyos májfunkciós zavar esetén
nincs klinikai tapasztalat.
_Gyermekkorban_– kielégítő klinikai tapasztalat hiányában –
nem javallt.
4.3
ELLENJAVALLATOK
-
A hatóanyaggal, vagy egyéb kinazolinokkal (pl. prazozin, terazozin),
ill. a készítmény egyéb
összetevője iránti túlérzékenység.
-
Súlyos májelégtelenség.
-
Gyermekkor (megfelelő tapasztalat hiányában).
13