Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
doxazozin
Biogal-Teva Pharma Rt. (régi)
C02CA04
doxazosin
TT
Generikus
2004-04-26
4.sz. melléklete az OGYI-T-9512/01, OGYI-T-9513/01, OGYI-T-9514/01 sz. Forgalomba hozatali engedélyének Budapest, 2004. április 26. Szám: 9167/40/2004 Előadó: dr. Palotai Katalin/T.E. Melléklet: Tárgy: Betegtájékoztató BETEGTÁJÉKOZTATÓ _MIELŐTT ELKEZDENÉ GYÓGYSZERÉT ALKALMAZNI, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT._ _-_ _Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége _ _lehet._ _-_ _További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez._ _-_ _E gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A készítményt másoknak átadni nem szabad, _ _mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak._ A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Doxazosine-Teva tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Doxazosine-Teva tabletta szedése előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Doxazosine-Teva tablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5 Tárolás DOXAZOSINE-TEVA 1 MG TABLETTA DOXAZOSINE-TEVA 2 MG TABLETTA DOXAZOSINE-TEVA 4 MG TABLETTA Hatóanyag: 1 mg tabletta: 1 mg doxazozin (1,2125 mg doxazozin mezilát formájában) tablettánként. 2 mg tabletta: 2 mg doxazozin (2,425 mg doxazozin mezilát formájában) tablettánként. 4 mg tabletta: 4 mg doxazozin (4,85 mg doxazozin mezilát formájában) tablettánként. Segédanyagok: vízmentes kolloid szilícium-dioxid, nátrium-lauril-szulfát, magnézium-sztearát, A típusú karboximetil-keményítő-nátrium, vízmentes laktóz, mikrokristályos cellulóz. Küllem: _1 mg-os:_ fehér színű, kerek, domború, szagtalan tabletták, egyik oldalukon D1 felirattal ellátva.. _2 mg-os:_ fehér színű, hosszúkás, szagtalan tabletták egyik oldalukon D2 felirattal és felezővonallal ellátva. _4 mg-os:_ fehér színű, hosszúkás, szagtalan tabletták egyik oldalukon D4 felirattal és felezővonallal ellátva.. Csomagolás: 30 db tabletta buborékfóliában dobozban. A FORGALOMBAHOZAT Olvassa el a teljes dokumentumot
3.sz. melléklete az OGYI-T-9512/01, OGYI-T-9513/01, OGYI-T-9514/01 sz. Forgalomba hozatali engedélyének Budapest, 2004. április 26. Szám: 9167/40/2004 Előadó: dr. Palotai Katalin/T.E. Melléklet: Tárgy: Alkalmazási előírás 1. A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE DOXAZOSINE-TEVA 1 MG TABLETTA DOXAZOSINE-TEVA 2 MG TABLETTA DOXAZOSINE-TEVA 4 MG TABLETTA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 1 mg tabletta: 1 mg doxazozin (1,2125 mg doxazozin mezilát formájában) tablettánként. 2 mg tabletta: 2 mg doxazozin (2,425 mg doxazozin mezilát formájában) tablettánként. 4 mg tabletta: 4 mg doxazozin (4,85 mg doxazozin mezilát formájában) tablettánként. Segédanyagok lásd 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Tabletta _1 mg-os_: fehér színű, kerek, domború, szagtalan tabletták, egyik oldalukon D1 felirattal ellátva.. _2 mg-os_: fehér színű, hosszúkás, szagtalan tabletták egyik oldalukon D2 felirattal és felezővonallal ellátva.. _4 mg-os_: fehér színű, hosszúkás, szagtalan tabletták egyik oldalukon D4 felirattal és felezővonallal ellátva.. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Esszenciális hypertonia kezelése. 4.2 ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA A tablettát naponta egyszer, elegendő mennyiségű vízzel kell lenyelni. A kezelés időtartamát orvosnak kell meghatároznia. A Doxazosine szokásos fenntartó adagja 2-4 mg naponta; a javasolt maximális napi adag 16 mg. A kezdő adag 1 mg, amit az esti lefekvéskor kell bevenni. Egy-két héten keresztül a kezdő adagot kell adni, majd újabb 1-2 hétre 1×2 mg-ra kell növelni a napi adagot. Szükség esetén – egyenlő idő- közökben – a terápiás hatás függvényében tovább növelhető a napi dózis 1×4, 1×8 vagy 1×16 mg-ra. _IDŐSKOR ÉS BESZŰKÜLT VESEMŰKÖDÉS_ A Doxazosine farmakokinetikai jellemzői idős korban és a veseműködés károsodása esetén sem változnak, sőt az sem bizonyított, hogy a doxazozin súlyosbítaná a veseműködés zavarát. Ennek megfelelően időskorúaknak Olvassa el a teljes dokumentumot